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    處方藥|非處方藥分類管理辦法-藥事管理與法規(guī)??贾R點

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    處方藥|非處方藥分類管理辦法是藥事管理與法規(guī)??贾R點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:

    一、宗旨

    保障人民用藥安全有效、使用方便。

    二、分類依據(jù)

    根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑不同,對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。

    處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。

    三、非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門

    國家藥品監(jiān)督管理局負責(zé)非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整工作。

    四、非處方藥包裝、標簽、說明書

    1.就非處方藥的標簽和說明書必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準。

    2.非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識,必須符合質(zhì)量要求,方便儲存、運輸和使用。

    3.每個銷售基本單元包裝必須附有標簽和說明書。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理

    4.非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外,用語應(yīng)當(dāng)科學(xué)、易懂,便于消費者自行判斷、選擇和使用。

    五、非處方藥的分類

    根據(jù)藥品的安全性,非處方藥分為甲、乙兩類。

    六、處方藥、非處方藥的經(jīng)營使用

    (一)經(jīng)營

    1.經(jīng)營處方藥、非處方藥的批發(fā)企業(yè)和經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的零售企業(yè)必須具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》。

    2.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準的其他商業(yè)企業(yè)可以零售乙類非處方藥。

    (二)使用(2008)

    1.醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)醫(yī)療需要可以決定或推薦使用非處方藥。

    2.消費者有權(quán)自主選購非處方藥,并須按非處方藥標簽和說明書所示內(nèi)容使用。

    七、處方藥、非處方藥的廣告

    1.處方藥只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳

    2.非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

    以上是小編為大家整理的處方藥|非處方藥分類管理辦法的相關(guān)知識,希望以上內(nèi)容對大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)專業(yè)知識請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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    直播時間:3月10日 19:30-21:00

    主講老師:劉 楝老師

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