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有關(guān)無機(jī)化學(xué)知識點(diǎn),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試,特為大家整理了無機(jī)化學(xué)的考點(diǎn)“藥用輔料的一般質(zhì)量要求--無機(jī)化學(xué)”相關(guān)內(nèi)容,詳細(xì)情況如下:
(1)藥用輔料必須符合藥用要求,供注射劑用的應(yīng)符合注射用質(zhì)量要求。
(2)藥用輔料應(yīng)通過安全性評估,對人體無毒害作用,化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,不與主藥及其他輔料發(fā)生作用,不影響制劑的質(zhì)量檢驗(yàn)。
(3)藥用輔料的安全性以及影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)應(yīng)符合要求。
(4)根據(jù)不同的生產(chǎn)工藝及用途,藥用輔料的殘留溶劑、微生物限度或無菌應(yīng)符合要求;注射用藥用輔料的熱原或細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌等應(yīng)符合要求。
以上即為“藥用輔料的一般質(zhì)量要求--無機(jī)化學(xué)”的相關(guān)內(nèi)容,更多請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!希望對你有幫助!