不同凈化級別的適用范圍

100級潔凈區(qū)適用于：①不能在最后容器中滅菌的無菌制劑的配液與灌封醫(yī)`學敎育網(wǎng)搜`集整理；②能在最后容器中滅菌的大體積（＞50ml時）注射用藥品的濾過、灌封；粉針劑的分裝、壓塞；無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。

1萬級潔凈區(qū)適用于：①需除菌濾過但不能在最后容器中滅菌的無菌制劑的配液；②能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積（＜50ml）注射用藥品的配液、濾過、灌封；③滴眼液的配液、濾過、灌封；④不能熱壓滅菌的口服液的配液、濾過、灌封；⑤不能在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥劑的制備和灌封；⑥注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。

10萬級的控制區(qū)一般適用于；①片劑、醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產(chǎn)；②口服和外用原料藥的精制、烘干、分裝。