藥劑學的概念與任務
藥劑學(pharmaceutics)是研究藥物制劑的基本理論、處方設計、制備工藝、質量控制和合理使用等內容的綜合性應用技術科學。
將藥物用于臨床使用時,不能直接使用原料藥,必須制備成具有一定形狀和性質的劑型,以充分發(fā)揮藥效、減少毒副作用、便于使用與保存等。藥物劑型(dosage form)是適合于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式,簡稱劑型,如散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑、溶液劑、乳劑、混懸劑、軟膏劑、栓劑、氣霧劑等。根據(jù)藥物的使用目的和藥物的性質不同,可制備適宜的不同劑型;不同劑型的給藥方式不同,其結果藥物在體內的行為也不同。各種劑型中的具體藥品稱為藥物制劑(pharmaceutical preparations),簡稱制劑,如阿司匹林片、胰島素注射劑、紅霉素眼膏劑等。而且把制劑的研制過程也稱制劑(pharmaceutical manufacturing)。研究制劑的理論和制備工藝的科學稱為制劑學(pharmaceutical engineering)。
藥劑學的宗旨是制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。隨著藥學科學的不斷發(fā)展,人們對藥物在體內的吸收、分布、代謝、排泄等特征以及藥物的作用機制有了進一步的認識,從而為制備安全、有效的制劑和選擇合理的給藥途徑提供理論依據(jù)。如胰島素等多肽類藥物在胃腸道中受到酶破壞而被分解,鏈霉素在胃腸道中不吸收醫(yī)學|教育網搜集整理,這類藥適合制備注射劑;睪丸素的肝臟首過作用嚴重,適合制備口腔粘膜片;紅霉素在胃酸中分解并刺激性較大,制備腸溶制劑可以克服上述問題。劑型的發(fā)展初期只是為了適應給藥途徑而設計的形態(tài),而新劑型與新技術的發(fā)展使制劑具有功能或制劑技術的含義,如緩控釋制劑、靶向制劑、透皮吸收制劑、固體分散技術制劑、包合技術制劑、脂質體技術制劑、生物技術制劑、微囊化技術制劑等,從而發(fā)展了藥物的傳遞系統(tǒng)(drug delivery system, DDS)。新型藥用輔料的出現(xiàn)為DDS的發(fā)展提供了堅實的物質基礎。