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軟膏劑-初級藥物制劑工技能操作:
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您整理信息如下,請參考!
因藥物在基質(zhì)中分散狀態(tài)不同,用溶液型和混懸型之分。溶液型為藥物溶解或共熔于基質(zhì)或基質(zhì)組分中制成的,混懸型為藥物細(xì)粉均勻分散與基質(zhì)中制成的。
乳膏劑系指藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成的均勻的半固體外用制劑。根據(jù)定義,軟膏劑中的藥物可以溶解于基質(zhì)中,也可以分散于基質(zhì)中。但是,若選擇合適的基質(zhì),使藥物溶解于其中一相中,從而使藥物以分子形式存在,當(dāng)兩相混合時(shí),藥物在基質(zhì)中就分布均勻。這樣不僅保證了藥物劑量與藥效,而且避免由于藥物顆粒的存在使軟膏局部濃度過高,引起對皮膚的刺激性。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)整理因此,乳膏劑中藥物的加入方法對保證藥物的療效、降低毒副作用顯得尤為重要。但是在我們的審評工作中,經(jīng)常會遇到有的研發(fā)者將藥物粉末或顆粒直接加于基質(zhì)中,或?qū)岵环€(wěn)的藥物加于溫度較高的基質(zhì)中等各種不合適情況。
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