醫(yī)學教育網(wǎng)整理了醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法中醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力審核規(guī)定如下；

第十四條屬于第三類的醫(yī)療技術(shù)首次應用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。

第十五條第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用前實行第三方技術(shù)審核制度。

對醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)療機構(gòu)自行組織實施，醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十六條衛(wèi)生部指定或者組建的機構(gòu)、組織（以下簡稱技術(shù)審核機構(gòu)）負責第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核工作。

省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術(shù)審核機構(gòu)負責第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核工作。

衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進行臨床應用能力技術(shù)審核工作。

第十七條技術(shù)審核機構(gòu)應當符合下列條件：

（一）有健全的組織機構(gòu)和完善的管理體系；

（二）在醫(yī)學專業(yè)領域具有權(quán)威性；

（三）學術(shù)作風科學、嚴謹、規(guī)范；

（四）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十八條技術(shù)審核機構(gòu)應當建立審核工作制度，制定并公布醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核程序，并根據(jù)工作需要建立專家?guī)臁?

審核工作制度、程序和專家?guī)烀麊螆笏椭付ㄆ涑袚夹g(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門備案。

第十九條技術(shù)審核機構(gòu)專家?guī)斐蓡T應當由醫(yī)學、法學、倫理學、管理學等方面的人員組成，并符合下列條件：

（一）熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章；

（二）具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務能力；

（三）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)或者法律服務機構(gòu)，并擔任相應高級專業(yè)技術(shù)職務3年以上；

（四）健康狀況能夠勝任評價工作；

（五）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

技術(shù)審核機構(gòu)聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。

第二十條專家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實行回避制度和責任追究制度。

第二十一條醫(yī)療機構(gòu)開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應當向相應的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核。符合下列條件的醫(yī)療機構(gòu)可以向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請：

（一）該項醫(yī)療技術(shù)符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃；

（二）有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目；

（三）有在本機構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應用的主要專業(yè)技術(shù)人員；

（四）有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應的設備、設施和其他輔助條件；

（五）該項醫(yī)療技術(shù)通過本機構(gòu)醫(yī)學倫理審查；

（六）完成相應的臨床試驗研究，有安全、有效的結(jié)果；

（七）近3年相關(guān)業(yè)務無不良記錄；

（八）有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施；

（九）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第二十二條醫(yī)療機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核時，應當提交醫(yī)療技術(shù)臨床應用可行性研究報告，內(nèi)容包括：

（一）醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況；

（二）開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案；

（三）該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等；

（四）開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案；

（五）本機構(gòu)醫(yī)學倫理審查報告；

（六）其他需要說明的問題。

第二十三條有下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不得向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請：

（一）申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的；

（二）申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應目錄的；

（三）申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的；

（四）省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十四條未通過審核的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)不得在12個月內(nèi)向其他技術(shù)審核機構(gòu)申請同一醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力再審核。

第二十五條技術(shù)審核機構(gòu)接到醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核申請后，對于符合規(guī)定條件的，應當予以受理，并自受理之日起30日內(nèi)，組織相關(guān)專業(yè)專家按照審核程序和醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，對醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核，并出具技術(shù)審核報告。

第二十六條技術(shù)審核機構(gòu)可以根據(jù)工作需要，向有關(guān)人員了解情況或者到現(xiàn)場核實有關(guān)情況。

第二十七條醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核結(jié)論實行合議制。參加醫(yī)療技術(shù)臨床應用能力技術(shù)審核的人員數(shù)量應當為3人以上單數(shù)，每位審核人員獨立出具書面審核意見并署名。

技術(shù)審核機構(gòu)根據(jù)半數(shù)以上審核人員的意見形成技術(shù)審核結(jié)論。技術(shù)審核機構(gòu)對審核過程應當做出完整記錄并留存?zhèn)洳?，審核人員的審核意見與審核結(jié)論不同的應當予以注明。

技術(shù)審核機構(gòu)應當確保技術(shù)審核工作的科學、客觀、公正，并對審核結(jié)論負責。

第二十八條技術(shù)審核機構(gòu)應當自做出審核結(jié)論之日起10日內(nèi)，將審核結(jié)論送達申請的醫(yī)療機構(gòu)。

第二十九條技術(shù)審核機構(gòu)應當將醫(yī)療技術(shù)臨床應用申請材料、審核成員書面審核意見、審核成員信息、審核結(jié)論等材料予以永久保存。

第三十條技術(shù)審核機構(gòu)開展技術(shù)審核工作可以按照規(guī)定收取相關(guān)費用。

第三十一條技術(shù)審核機構(gòu)應當將審核結(jié)果報相應的衛(wèi)生行政部門。

技術(shù)審核機構(gòu)每年向指定其承擔技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門報告年度開展技術(shù)審核工作情況；未在規(guī)定時間報告年度工作情況的，衛(wèi)生行政部門不再指定其承擔技術(shù)審核工作。