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    江西省執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)工作程序

    2014-09-28 14:59 來源:
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    江西省執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)工作程序:

    一、審批依據(jù):

    1、《國務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(國務(wù)院令第412號(hào))。

    2、國家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》(國藥管人[2000]156號(hào))。

    3、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》(國食藥監(jiān)人[2004]342號(hào))。

    4、《關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法的補(bǔ)充意見》(食藥監(jiān)人函[2008]1號(hào))。

    5、《關(guān)于修訂下發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理核準(zhǔn)程序的通知》(贛食藥監(jiān)人[2007]33號(hào))。

    二、審批事項(xiàng):

    執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)。

    三、審批單位:

    初審:設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局。

    受理:省藥品認(rèn)證中心(培訓(xùn)中心)。

    審批:省食品藥品監(jiān)督管理局。

    四、審批的條件:

    1、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

    2、遵紀(jì)守法,遵守藥師職業(yè)道德;

    3、身體健康,能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

    4、經(jīng)申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)單位同意;

    5、辦理注冊(cè)人員應(yīng)當(dāng)了解執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的相關(guān)政策,能夠通過網(wǎng)絡(luò)提交注冊(cè)申請(qǐng);按要求準(zhǔn)備相關(guān)材料,并在規(guī)定時(shí)間遞交注冊(cè)申請(qǐng)。

    五、審批的時(shí)限:

    審批總時(shí)限:7個(gè)工作日。

    其中:設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局隨時(shí)受理。

    省藥品認(rèn)證中心4個(gè)工作日。

    省食品藥品監(jiān)督管理局3個(gè)工作日。

    六、審批流程圖:

    江西省執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)工作程序

    七、審批的程序:

    (一)初審:

    1、申請(qǐng)人應(yīng)提交以下材料:

    (1)電子文檔:

    申請(qǐng)人登陸執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái),網(wǎng)上提交注冊(cè)申請(qǐng)。

    (2)紙質(zhì)材料:

    ①《執(zhí)業(yè)藥師變更注冊(cè)申請(qǐng)表》一式兩份(網(wǎng)上申請(qǐng)完成后打?。?;

    ②原《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》正、副本原件;

    ③《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》原件及復(fù)印件1份;受理人員對(duì)原件和復(fù)印件核對(duì)無誤后,當(dāng)場將原件退還申請(qǐng)人;

    ④新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)的證明(藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證)復(fù)印件1份;

    ⑤近期一寸免冠正面半身同底彩色照片3張;

    ⑥執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分證明原件及復(fù)印件1份;

    ⑦申報(bào)材料時(shí),申請(qǐng)人不是執(zhí)業(yè)藥師本人的,應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。

    2、申請(qǐng)材料相關(guān)要求:

    (1)申請(qǐng)材料應(yīng)真實(shí)、完整、清晰,所有申請(qǐng)材料統(tǒng)一使用A4紙張。復(fù)印件應(yīng)與原件完全一致,注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣,并由經(jīng)辦人簽名,加蓋單位公章;

    (2)執(zhí)業(yè)范圍必須與合法開業(yè)證明中的經(jīng)營方式一致;

    (3)執(zhí)業(yè)類別必須與執(zhí)業(yè)藥師資格證上專業(yè)類別一致;

    (4)執(zhí)業(yè)單位名稱必須與公章及合法開業(yè)證明中單位名稱一致;

    (5)注冊(cè)證書正、副本如有丟失,需到省級(jí)報(bào)紙刊登遺失啟事,用報(bào)紙代替需提交的注冊(cè)證書;

    (6)申請(qǐng)人在網(wǎng)上申請(qǐng)成功后,3個(gè)工作日內(nèi)要辦理注冊(cè)材料送所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行初審(網(wǎng)上申請(qǐng)超過15個(gè)工作日,系統(tǒng)將會(huì)自動(dòng)刪除注冊(cè)申報(bào)信息);

    (7)變更注冊(cè)可隨時(shí)提交材料申報(bào),若是與季度受理時(shí)間段出現(xiàn)重疊,按季度受理的審批時(shí)限辦理。申請(qǐng)人提交的注冊(cè)申請(qǐng)須經(jīng)申請(qǐng)人所在地設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局人事部門在備注欄簽署受理意見及日期外,還需要由經(jīng)辦人簽名,加蓋部門公章醫(yī)學(xué).教育網(wǎng)整理。

    3、審查:

    本崗位責(zé)任單位:設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局人事部門。

    崗位職責(zé)及權(quán)限:

    審查人員應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查,符合上述要求的材料,審查經(jīng)辦人簽名、加蓋單位公章,簽署審查意見后,及時(shí)將材料報(bào)送省藥品認(rèn)證中心。確因工作急需的,設(shè)區(qū)市局可委托注冊(cè)單位向省藥品認(rèn)證中心報(bào)送。

    工作時(shí)限:隨時(shí)受理。

    (二)受理:

    本崗位責(zé)任單位:省藥品認(rèn)證中心。

    崗位職責(zé)及權(quán)限:

    對(duì)各設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送的材料進(jìn)行受理前的形式審查,提出受理意見,對(duì)符合要求的材料進(jìn)行網(wǎng)上簽收,發(fā)出受理通知書,并報(bào)送分管領(lǐng)導(dǎo)簽批;對(duì)不合格的材料退回設(shè)區(qū)市食品藥品監(jiān)督管理局,發(fā)出不予受理通知書。

    工作時(shí)限:2個(gè)工作日(經(jīng)辦人員1個(gè)工作日,分管領(lǐng)導(dǎo)1個(gè)工作日)。

    (三)復(fù)審:

    本崗位責(zé)任人:省食品藥品監(jiān)督管理局人事處。

    崗位職責(zé)及權(quán)限:

    對(duì)省藥品認(rèn)證中心報(bào)送的受理材料按規(guī)定進(jìn)行復(fù)審,提出復(fù)審意見,符合要求的報(bào)送處室負(fù)責(zé)人審定;不符合要求的退回省藥品認(rèn)證中心。

    工作時(shí)限:2個(gè)工作日(經(jīng)辦人員1個(gè)工作日,處室負(fù)責(zé)人1個(gè)工作日)。

    (四)簽批:

    本崗位責(zé)任人:省食品藥品監(jiān)督管理局分管局領(lǐng)導(dǎo)。

    崗位職責(zé)及權(quán)限:

    按照規(guī)定對(duì)審定意見進(jìn)行審核。同意審定意見的,在審核材料上簽批后轉(zhuǎn)省食品藥品監(jiān)督管理局人事處;不同意審定意見的,提出簽批意見及理由,將全部材料按原渠道退回省藥品認(rèn)證中心。

    工作時(shí)限:1個(gè)工作日內(nèi)。

    (五)制證、發(fā)證:

    本崗位責(zé)任單位:省藥品認(rèn)證中心。

    崗位職責(zé)及權(quán)限:

    按照核發(fā)工作標(biāo)準(zhǔn)核發(fā)有關(guān)文件,并進(jìn)行歸檔。對(duì)受理材料進(jìn)行編號(hào)、文印、制證。通知申請(qǐng)人憑本人身份證至省藥品認(rèn)證中心領(lǐng)取證書(代領(lǐng)的需由執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)單位開具介紹信方可領(lǐng)?。?;按規(guī)定將全部材料歸檔。

    工作要求:

    核對(duì)相關(guān)材料內(nèi)容的完整、規(guī)范;初審、受理、復(fù)審、審定意見符合規(guī)定,相關(guān)人員均已簽字,審定后的全部材料的份數(shù)、印章等符合要求;通知申請(qǐng)人辦理有關(guān)事項(xiàng)及時(shí)準(zhǔn)確;留存歸檔的受理材料齊全、規(guī)范;發(fā)證有登記,領(lǐng)取有簽字。

    工作時(shí)限:2個(gè)工作日。

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