原題:
[藥事管理與法規(guī)]《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求潔凈室
選項(xiàng):
A.潔凈室內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測,并記錄存檔
B.空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于l0帕
C.潔凈室與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于5帕
D.潔凈室內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染
E.不同空氣潔凈級別的潔凈室之間的人員及物流出入,應(yīng)有防止交叉污染的措施
答案:
A, D, E