原題:
[藥事管理與法規(guī)]《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定在臨床試驗過程中，必須對受試者的個人權益給予充分的保障，有關規(guī)定為

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選項:
A.受試者的權益、安全和健康必須高于對科學和社會利益的考慮
B.研究者或其指定的代表必須向受試者說明有關臨床試驗的詳細情況
C.受試者參加試驗應是自愿的，而且有權在試驗的任何階段隨時退出試驗而不會遭到歧視或報復
D.必須給受試者充分的時間以便考慮是否愿意參加試驗
E.經(jīng)充分和詳細解釋試驗的情況后獲得知情同意書
答案：
A, B, C, D, E