原題:
[藥事管理與法規(guī)]藥品委托生產(chǎn)必須經(jīng)
選項(xiàng):
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.縣級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
答案:
E
解析:
根據(jù)《藥品監(jiān)督管理辦法》第三十條:藥品委托生產(chǎn)的,由委托方向國家食品藥品監(jiān)督管理局或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請,并提交申請材料。