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    [藥事管理與法規(guī)]關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的管理正確的是

    原題:
    [藥事管理與法規(guī)]關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的管理正確的是
    選項:
    A.經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準(zhǔn)文號,并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑,可以委托本配制
    B.委托方對委托配制制劑的質(zhì)量負(fù)責(zé)
    C.受托方應(yīng)當(dāng)具備與配制該制劑相適應(yīng)的配制與質(zhì)量保證條件,按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》進(jìn)行配制
    D.受托方向委托方出具批檢驗報告書,并按規(guī)定保存所有受托配制的文件和記錄
    E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期不得超過該制劑批準(zhǔn)證明文件載明的有效期限,在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制批件》有效期內(nèi),委托方不得再行委托其他單位配制該制劑
    答案:
    A, B, C, D, E
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