原題:
[生物化學]下列哪項內容不符合GMP規(guī)定
下列哪項內容不符合GMP規(guī)定
A.生產β-內酰胺結構類藥品必須使用獨立的廠房與專用設備和獨立的空氣凈化系統
B.生產青霉素類藥品必須使用獨立的廠房與設施，分裝室內應呈相對負壓
C.中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操作，必須與其制劑生產嚴格分開
D.10 000級潔凈室(區(qū))使用的傳輸設備不得穿越較低級別區(qū)域
E.100 000級以上區(qū)域的潔凈工作服應在潔凈室(區(qū))內洗滌、干燥、整理，必要時應按要求滅菌
答案：
A
解析：
本題出自《藥品生產質量管理規(guī)范》。根據第二十條，生產青霉素類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設施，分裝室應保持相對負壓，排至室外的廢氣應經凈化處理并符合要求，排風口應遠離其它空氣凈化系統的進風口；生產β-內酰胺結構類藥品必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，并與其它藥品生產區(qū)域嚴格分開。故選項A說法錯誤，生產β-內酰胺結構類藥品沒有強制要求獨立廠房，只要求與其它藥品生產區(qū)域嚴格分開，選項B正確；根據第二十三條，中藥材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操作，必須與其制劑生產嚴格分開。
