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    [生物化學(xué)]按照 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 藥品生產(chǎn)、...

    原題:
    [生物化學(xué)]按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)
    按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng),應(yīng)
    A.詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理,
    B.填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》
    C.每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告
    D.新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告
    E.死亡病例及時報告
    答案:
    A, B, C, D, E
    解析:
    本題出自《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,考查的是藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)后應(yīng)采取的措施。根據(jù)第十三條,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評價、處理,并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》,每季度集中向所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告,其中新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告,死亡病例須及時報告。故本題選ABCDE。
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