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    [生物化學]中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品...

    原題:
    [生物化學]中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品,符合規(guī)定的,發(fā)給
    中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品,符合規(guī)定的,發(fā)給
    A.《進口藥品注冊證》
    B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》
    C.《藥品注冊批件》
    D.藥品批準文號
    E.藥品上市許可證
    答案:
    B
    解析:
    本題出自《中華人民共和國藥品管理法實施條例》。根據(jù)第三十六條,申請進口的藥品,應(yīng)當是在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品;未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認該藥品品種安全、有效而且臨床需要的,可以依照《藥品管理法》及本條例的規(guī)定批準進口。進口藥品,應(yīng)當按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《進口藥品注冊證》,中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》后,方可進口。故本題選B。
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