原題:
[生物化學(xué)]根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的哪些方面等進(jìn)行系統(tǒng)評價,并決定是否同意其申請的審批過程
根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的哪些方面等進(jìn)行系統(tǒng)評價,并決定是否同意其申請的審批過程
A.安全性
B.有效性
C.經(jīng)濟(jì)性
D.均一性
E.質(zhì)量可控性
答案:
A, B, E
解析:
本題出自《藥品注冊管理辦法》。根據(jù)第三條規(guī)定,藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)評價,并決定是否同意其申請的審批過程。