原題:
[生物化學(xué)]對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是
對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是
A.該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師
C.該企業(yè)的法定代表人
D.該企業(yè)儲存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人
E.該企業(yè)檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人
答案:
C
解析:
本題出自《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。根據(jù)第四條,企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。第八十五條,本規(guī)范下列用語的含義是:企業(yè)主要負(fù)責(zé)人:具有法人資格的企業(yè)指其法定代表人;不具有法人資格的企業(yè)指其最高管理者。故本題選C。