原題:
[生物化學]《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是
《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定,藥品發(fā)生群體不良反應的報告時限是
A.15日內
B.立即
C.1日內
D.3日內
E.5日內
答案:
B
解析:
本題出自《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》。根據(jù)第十七條,藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)群體不良反應,應立即向所在地的省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生廳(局)以及藥品不良反應監(jiān)測中心報告。省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局應立即會同同級衛(wèi)生廳(局)組織調查核實,并向國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部和國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告。故本題選B。