原題:
[生物化學(xué)]生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由
生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證工作由
答案:
C
解析:
本組題出自《中華人民共和國藥品管理法》。根據(jù)第五條規(guī)定,省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟,組織對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作;符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的,發(fā)給認(rèn)證證書。其中,生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)。故選C。