原題:
[生物化學]配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有

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配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有
答案：
E
解析：
第五十一條，配制制劑的質(zhì)量管理文件主要有：（一）物料、半成品、成品的質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程；（二）制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄；（三）檢驗記錄。故選E。