原題:
[生物化學(xué)]《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有
《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定,開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有
A.保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營(yíng)藥品安全的規(guī)章制度
C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度
D.促進(jìn)藥品營(yíng)銷的規(guī)章制度
E.保證藥品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)章制度
答案:
A
解析:
本題出自《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》。根據(jù)第四條,按照《藥品管理法》第十四條規(guī)定,開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):(一)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;(二)企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無(wú)《藥品管理法》第七十六條、第八十三條規(guī)定的情形;(三)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;(四)具有能夠保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)中具有適