中醫(yī)歷經(jīng)千年是我國(guó)的文化、技術(shù)瑰寶，中醫(yī)健康保健技術(shù)中有許多值得我們生活中借鑒的知識(shí)，今天醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編正小保就為大家?guī)?lái)了“基于8939例新冠肺炎患者電子病歷表明——清肺排毒湯可顯著降低新冠肺炎死亡風(fēng)險(xiǎn)”，快來(lái)看看吧！

內(nèi)容來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)

記者： 徐婧

最近，一項(xiàng)研究成果引起了社會(huì)各界的廣泛關(guān)注。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院教授李靜團(tuán)隊(duì)的研究表明，我國(guó)新冠肺炎診療方案持續(xù)推薦和臨床廣泛使用的清肺排毒湯可使得新冠肺炎住院患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)下降一半。

這項(xiàng)成果發(fā)表在植物科學(xué)和藥學(xué)一區(qū)（2020年中科院SCI期刊分區(qū)）雜志——《Phytomedicine》上，是迄今為止關(guān)于“清肺排毒湯”的最大規(guī)模多中心臨床研究。

為了探尋這項(xiàng)研究背后的故事，記者采訪了李靜團(tuán)隊(duì)。

科學(xué)研究為臨床療效提供“證據(jù)”

截至2021年3月1日，全球累計(jì)有超過(guò)2700余項(xiàng)針對(duì)新冠肺炎的臨床試驗(yàn)，評(píng)價(jià)了抗病毒、免疫抑制劑、激素等各類藥物的療效。但其中僅有牛津大學(xué)的研究證實(shí)使用激素可降低吸氧患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)。除此以外，至今尚未找到能夠改善預(yù)后的治療方法。

為了評(píng)價(jià)各類藥物的臨床療效，迫切需要展開科學(xué)研究。

“我們?cè)谧隽藦V泛的文獻(xiàn)檢索、整理匯總的基礎(chǔ)上，選擇了多種藥物，有中藥也有西藥，對(duì)有可能對(duì)治療新冠肺炎有效的藥物進(jìn)行評(píng)價(jià)?！崩铎o說(shuō)。

“清肺排毒湯”就是李靜團(tuán)隊(duì)選取的進(jìn)行療效評(píng)價(jià)的藥物之一。

“當(dāng)評(píng)價(jià)一類藥物的臨床療效時(shí)，必須要對(duì)足夠數(shù)量的病例進(jìn)行分析，清肺排毒湯在此次疫情中病情較重的住院患者中得到了大規(guī)模的應(yīng)用，為我們?cè)u(píng)價(jià)其療效提供了基礎(chǔ)?！崩铎o介紹，在新冠肺炎第六版、第七版、第八版國(guó)家診療方案中，“清肺排毒湯”是唯一一個(gè)治療輕型、普通型、重型和危重型患者的通用方劑。

2020年1月27日至3月16日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局應(yīng)急科研專項(xiàng)對(duì)10省市服用“清肺排毒湯”的1261例病例觀察顯示，無(wú)一例輕型和普通型轉(zhuǎn)為重型或危重型，徹底阻斷了患者向重型危重型方向發(fā)展。然而，“清肺排毒湯”能否降低新冠肺炎死亡風(fēng)險(xiǎn)，一直缺乏明確的證據(jù)。

于是，李靜團(tuán)隊(duì)在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)與健康科技創(chuàng)新工程新型冠狀病毒肺炎科研攻關(guān)先導(dǎo)專項(xiàng)的支持下，向國(guó)家衛(wèi)生健康委申請(qǐng)開展新冠肺炎的研究工作。獲得批準(zhǔn)后，研究團(tuán)隊(duì)在558家新冠肺炎定點(diǎn)醫(yī)院中，篩選出住院病例數(shù)不少于100例，且使用“清肺排毒湯”病例數(shù)不少于50例的醫(yī)院，共15家，都位于湖北省。研究團(tuán)隊(duì)將這15家醫(yī)院2020年1月至5月期間的全部新冠肺炎住院病例納入研究。

隨后，一項(xiàng)基于大批量病歷數(shù)據(jù)分析的工作展開了……

從近萬(wàn)例病歷中高效抓取數(shù)據(jù)

作為心血管領(lǐng)域領(lǐng)先的科研團(tuán)隊(duì)，李靜團(tuán)隊(duì)有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。團(tuán)隊(duì)此前在心血管領(lǐng)域內(nèi)的研究，需要提取全國(guó)200多家醫(yī)院的病歷數(shù)據(jù)。各家醫(yī)院的病歷格式并不完全相同，團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)的自動(dòng)算法必須將這些差異元素納入研究的考量，讓數(shù)據(jù)抓取更加精準(zhǔn)。

李靜回憶，雖然以前有病歷數(shù)據(jù)分析的經(jīng)驗(yàn)，但在此次研究過(guò)程中，病歷數(shù)據(jù)分析難度還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出了研究人員的預(yù)期。團(tuán)隊(duì)雖然有十幾名研究人員，但是面對(duì)近萬(wàn)例的病歷樣本，要準(zhǔn)確地提取數(shù)據(jù)，仍然面臨不小的壓力。

“我們拿到的病歷并不是結(jié)構(gòu)化的，因此我們要把病歷里的圖片或者是文件中關(guān)鍵的變量提取出來(lái)，為了更好地提取數(shù)據(jù)，前期我們也嘗試了不同的方法，最后摸索出一套高效率、高精準(zhǔn)度的數(shù)據(jù)提取方法?！崩铎o說(shuō)，團(tuán)隊(duì)采用雙人獨(dú)立操作自動(dòng)提取加第三人人工復(fù)核的機(jī)制，高效地將格式不統(tǒng)一的電子病歷轉(zhuǎn)化為可供分析的科學(xué)數(shù)據(jù)，確保了數(shù)據(jù)質(zhì)量和研究結(jié)果可靠。

經(jīng)過(guò)3個(gè)多月的艱苦努力，李靜團(tuán)隊(duì)從近萬(wàn)份住院病歷樣本中成功提取了患者的臨床特征、治療過(guò)程和治療效果等相關(guān)數(shù)據(jù)。

“我們的高效得益于團(tuán)隊(duì)的多元化人才的相互配合，團(tuán)隊(duì)有做臨床的研究人員，也有從事數(shù)據(jù)分析、編程計(jì)算的研究人員。在相互配合下，大大提高了科研的工作效率和質(zhì)量?！崩铎o說(shuō)。

清肺排毒湯能顯著降低新冠肺炎死亡風(fēng)險(xiǎn)

“清肺排毒湯”可使得新冠肺炎住院患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)下降一半，是李靜團(tuán)隊(duì)研究得出的結(jié)論。

在納入研究的8939例住院新冠肺炎患者，其中29%接受“清肺排毒湯”治療。未接受“清肺排毒湯”治療的患者院內(nèi)死亡率為4.8%，而與之相比，接受清肺排毒湯治療的患者死亡率僅為1.2%。

在排除了兩組患者臨床特征、其他治療等差異的影響后，接受“清肺排毒湯”治療的患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)也只有未接受清肺排毒湯治療的患者的一半。

并且，不論是在不同年齡段和性別的患者中，還是在各種的統(tǒng)計(jì)分析方法下，兩組之間都存在同樣的死亡風(fēng)險(xiǎn)差異。

此外，在兩組患者之間，急性肝、腎損傷等常見藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率并無(wú)明顯不同。

李靜介紹，評(píng)價(jià)藥物的療效和安全性有兩種方法。第一種方法是隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，因?yàn)橥ㄟ^(guò)科學(xué)設(shè)計(jì)可以保證治療組和對(duì)照組的患者特征一致，從而認(rèn)定效果的差異是由所研究的治療決定的。但這種研究中納入的患者往往有一些限制，未必能完全代表臨床患者。第二種方法是對(duì)臨床實(shí)踐中的真實(shí)病例進(jìn)行分析，有很好的代表性，但治療組和對(duì)照組患者病情嚴(yán)重程度往往不一致，可能干擾對(duì)療效的評(píng)價(jià)。

李靜團(tuán)隊(duì)采用的是第二種方法。為保證可靠評(píng)價(jià)療效 ，研究團(tuán)隊(duì)采用了“傾向性評(píng)分分析”的科學(xué)方法，使治療組和對(duì)照組患者的主要臨床特征達(dá)到基本一致，很好地消除了干擾因素的影響。這項(xiàng)研究為該藥物在救治新冠肺炎患者中的顯著療效提供了有力證據(jù)，為中醫(yī)藥在此次新冠肺炎疫情防治中發(fā)揮的重要作用提供了科學(xué)依據(jù)。

“若能針對(duì)清肺排毒湯開展隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，將有望進(jìn)一步確證其臨床療效，并推動(dòng)其廣泛應(yīng)用，挽救全球數(shù)以萬(wàn)計(jì)的新冠肺炎患者的生命?！崩铎o補(bǔ)充道。

未來(lái)，李靜團(tuán)隊(duì)也會(huì)持續(xù)關(guān)注中醫(yī)藥在其他領(lǐng)域的療效評(píng)價(jià)研究。她認(rèn)為中醫(yī)藥在我國(guó)醫(yī)療實(shí)踐中應(yīng)用廣泛，希望通過(guò)科學(xué)研究，持續(xù)優(yōu)化中醫(yī)藥的臨床應(yīng)用，為增進(jìn)和維護(hù)民眾健康發(fā)揮更大作用。

以上“基于8939例新冠肺炎患者電子病歷表明——清肺排毒湯可顯著降低新冠肺炎死亡風(fēng)險(xiǎn)”內(nèi)容由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理，了解更多中醫(yī)健康養(yǎng)生知識(shí)，請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

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