1.提取:一般按煎煮法操作,每次煎煮1~2h,煎煮2~3次。含有芳香揮發(fā)性成分的藥材如薄荷、荊芥、菊花、柴胡等,可先用水蒸亦可根據(jù)藥材有效成分的特點,醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理選用不同濃度的乙醇或其他溶劑,采用滲漉、回流提取等方法浸提。
2.精制:口服液的精制方法以往以乙醇沉淀法為常用,但該法乙醇用量大,某些活性成分如多糖、微量元素等可能因醇沉損失而影響療效,故醇沉工藝不能盲目應(yīng)用。
口服液藥液的處理方法:
①絮凝沉淀法,常用絮凝劑,如殼聚糖、101果汁澄清劑等,能吸附藥液中蛋白質(zhì)、淀粉、樹膠、果膠等高分子雜質(zhì)而形成絮狀物,使從藥液中沉降出來。醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理該法不僅對有效成分吸附較少,制得的口服液澄明度較好,而且操作簡便,可節(jié)約大量酒精,成本低。
②高速離心法,該法借助于高速離心作用,將浸提液中懸浮的細(xì)小粒子與藥液分離澄清,在提高口服液澄清度的同時,對多糖的影響較小。另外藥液中加入澄清劑,如蛋清、蛋白粉等,攪拌均勻,再加熱煮沸,靜置沉降后濾過可進(jìn)一步提高藥液的澄清度。
3.配液:口服液應(yīng)有良好的口感和穩(wěn)定性,配制時應(yīng)在潔凈避菌的環(huán)境中進(jìn)行。可根據(jù)需要添加適宜的防腐劑、抗氧劑、矯味劑和增溶劑等醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。
4.灌裝與滅菌:配制好的藥液應(yīng)及時灌裝于無菌、潔凈、干燥的易拉蓋瓶中,加蓋閉塞,100℃流通蒸汽滅菌30min.在嚴(yán)格避菌條件下制備可不進(jìn)行滅菌。一般口服液成品應(yīng)貯藏于陰涼干燥處。