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受種者接種疫苗后機體發(fā)生的損害并不一定都是由接種疫苗引起怕，有的確實與接種疫苗有關：有的則與接種疫苗并無關系，只是在時間上有關聯(lián)；在機體損害的性質(zhì)未明確前，這種情況稱為疑似預防接種異常反應。
疑似預防接種異常反應是指在預防接種過程中或接種后發(fā)生的可能造成受種者機體組織器官、功能損害，且懷疑與預防接種有關的反應。
這個定義包括3個方面的內(nèi)容：
1、病例的發(fā)生與預防接種存在合理的時間關聯(lián)性，即必須是在預防接種過程中或接種后發(fā)生的；
2、受種者機體產(chǎn)生一定的組織器官或功能方面的損害或行為異常；
3、病例在就診時接診醫(yī)生懷疑病例的發(fā)生與預防接種有關。
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