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臨床實驗室的概念
衛(wèi)生部即將頒發(fā)的《臨床實驗室管理辦法》參考了國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)在2003年制定的IS015189:2003(E)《醫(yī)學(xué)實驗室一質(zhì)量和能力的專用要求》及美國國會1988年通過的《臨床實驗室改進法案修正案》(簡稱CLIA88),并結(jié)合我國的具體情況對臨床實驗室做出了如下的定義:所稱臨床實驗室是指以診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評估人體健康提供信息為目的,對取自人體的材料進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)等檢驗的實驗室。實驗室可以提供其檢查范圍的咨詢性服務(wù),包括結(jié)果解釋和為進一步適當(dāng)檢查提供建議。
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