給“質(zhì)量”定義是現(xiàn)代管理學(xué)一個(gè)非常困難的課題。每一個(gè)人似乎都明白它的意思，但又沒有一個(gè)人能很確切地將其解釋清楚。在過(guò)去的幾十年里，不同類型的醫(yī)務(wù)人員和患者對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的理解也不一致。實(shí)驗(yàn)人員往往認(rèn)為準(zhǔn)確和可靠的檢驗(yàn)結(jié)果就是高質(zhì)量；對(duì)醫(yī)師來(lái)說(shuō)只有準(zhǔn)確、可靠的結(jié)果還不夠，有效性和及時(shí)性是另外兩個(gè)重要的需求；護(hù)士希望的是對(duì)標(biāo)本的采取有明確和簡(jiǎn)單的要求，采用不同顏色的真空采血管有效地防止采血錯(cuò)誤；患者希望檢測(cè)不僅準(zhǔn)確，而且價(jià)格便宜；醫(yī)療保險(xiǎn)部門最關(guān)心的是不亂收費(fèi)、不多收費(fèi)?？傊玫馁|(zhì)量就意味著要盡量滿足不同方面的、多種的需要。

　　在ISO 9000：2000文件中對(duì)質(zhì)量重新作了定義，即為“一組固有可區(qū)分的特征滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度”。人們注意到這個(gè)定義重要的是在最后加了“期望程度”，這與美國(guó)醫(yī)學(xué)研究所對(duì)治療質(zhì)量定義中的“滿意程度”有相似之處。

　　如同“質(zhì)量”一樣，在社會(huì)生產(chǎn)活動(dòng)中“質(zhì)量管理”這個(gè)概念應(yīng)用的也非常普遍，且認(rèn)識(shí)不一。但隨著質(zhì)量管理理論和實(shí)踐的不斷發(fā)展，人們對(duì)質(zhì)量管理的認(rèn)識(shí)逐步達(dá)成共識(shí)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織在IS08402文件中將質(zhì)量管理定義為：“確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。”在ISO 9000：2000文件中進(jìn)一步將質(zhì)量管理概括為：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。”并在附注中說(shuō)明在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。新的ISO定義明確指出質(zhì)量管理不僅包括了我們熟悉的質(zhì)量控制，質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)，還應(yīng)包括制定方針，樹立目標(biāo)和進(jìn)行策劃。