摘 要：建立的前列腺特異抗原（PSA）化學(xué)發(fā)光免疫分析（CLIA）使用2株抗PSA McAb，一株McAb包被微孔板，另一株McAb與HRP連接.底物是魯米諾/H₂O₂/對碘苯酚系統(tǒng)的雙抗體夾心一步法，測定范圍0.5～64ng/mL，最低檢出值為0.13ng/mL，平均回收率為100.6%，批內(nèi)和批間CV分別小于8.3%和11.5%，正常參考值小于3.5ng/mL。1000份血清臨床考核，與參比試劑盒臨床符合率一致，具有同等的臨床診斷價值。