免疫實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的基本要求有：

　?。?）有明確崗位責(zé)任制，人員職責(zé)明確，責(zé)任到人。

　?。?）要有規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），并嚴(yán)格執(zhí)行。

　　（3）試劑專人保管，有申購、領(lǐng)取手續(xù)；試劑購進(jìn)應(yīng)有驗(yàn)收制度；使用有記錄，注意防污染、防失效。

　　（4）儀器專人保管、維護(hù)，要有使用、保養(yǎng)、維修記錄。

　?。?）內(nèi)務(wù)管理制度完善。環(huán)境保持清潔衛(wèi)生，防污染（病原體、同位素）。

　?。?）標(biāo)本專人收集及驗(yàn)收制度，有送檢標(biāo)本處理、保存、留驗(yàn)規(guī)定。

　?。?）操作認(rèn)真、負(fù)責(zé)，要保存一切原始記錄，以便核對醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

　?。?）堅持作好室內(nèi)質(zhì)控，參加室間質(zhì)評。如發(fā)現(xiàn)失控現(xiàn)象或不合格結(jié)果要及時分析，找出原因，采取措施。

　?。?）建立有檢驗(yàn)結(jié)果審核制度。檢驗(yàn)結(jié)果核查無誤方可發(fā)出；要有異常結(jié)果審核、復(fù)查或其他處理制度。

　?。?0）防止一切意外事故發(fā)生的措施和制度（如防火、防感染、防中毒等）。

　　（11）保護(hù)患者隱私的有關(guān)規(guī)定。