藥物分析學(xué)是一門研究藥品及各種制劑的組成、理化性質(zhì)、真?zhèn)舞b別、純度檢查及其有效成分的含量測(cè)定等的一門學(xué)科。我們?cè)谶M(jìn)行藥物分析方面的復(fù)習(xí)時(shí)要注意以下幾點(diǎn),略述一下。在藥物分析的基本知識(shí)方面的要求:對(duì)于藥物分析工作者來說,在熟練掌握藥物分析原理與操作技能的基礎(chǔ)上,正確理解藥典和藥典中各項(xiàng)條文規(guī)定。例如藥典的內(nèi)容包括那些方面,各個(gè)條文的注意點(diǎn),附錄中規(guī)定的片劑通則中規(guī)定的重量差異是多少,對(duì)崩解時(shí)限有何規(guī)定,高效液相色譜中的用于反相層析的常用固定相,藥典中標(biāo)準(zhǔn)品,對(duì)照品與試藥的區(qū)別及選用原則;正文部分的主要內(nèi)容,熟悉藥品質(zhì)量制定的原則和內(nèi)容,凡例中內(nèi)容,例如藥典采用的計(jì)理單位,符號(hào)與專門術(shù)語(yǔ),如溶解度中的一些概念,藥典中法定計(jì)量單位應(yīng)如何表示;黏度如何表示;壓力如何表示;什么是恒重;原料藥含量百分?jǐn)?shù)如規(guī)定100%以上時(shí),應(yīng)如何理解,等等都要熟練掌握,以及中國(guó)藥典和其他各國(guó)藥典的差異如美國(guó)藥典,美國(guó)國(guó)家處方集,英國(guó)藥典,日本藥局方等等以及有代表性的外國(guó)藥典的基本內(nèi)容和特點(diǎn)。熟悉誤差理論,掌握常用的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法和分析效能的評(píng)價(jià)指標(biāo)(包括精密度、準(zhǔn)確度、檢測(cè)限、定量限、選擇性、線性及范圍以及耐用性)以及它們的意義。掌握藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和要求。
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