發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用――周福成主任在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理研討會開幕式上的講話：

　　黨的十八屆三中全會繪制了我國全面深化改革的宏偉藍(lán)圖并確定了一系列實施的舉措，在剛剛閉幕的全國“兩會”又進(jìn)一步提出了明確的目標(biāo)要求，作為保障公眾健康必不可少的執(zhí)業(yè)藥師，同樣需要加快制度創(chuàng)新，加快提升服務(wù)能力和水平，加快發(fā)展壯大隊伍。為此，在貫徹落實《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和國家新版GSP的關(guān)鍵時期，我們來到成都，研究探討國家執(zhí)業(yè)藥師制度的建設(shè)與發(fā)展，期望大家能夠齊心協(xié)力、同心同德，共謀良策。

　　本次會議的主題是：在全面貫徹落實《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》目標(biāo)任務(wù)的進(jìn)程中，研討改進(jìn)并加強(qiáng)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)管工作，保障工作質(zhì)量和效率，達(dá)到動態(tài)規(guī)范管理，確保藥店開展藥學(xué)服務(wù)，進(jìn)而真正發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用。

　　下面，我想從三個方面與大家交流。

　　一、執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)狀況

　　執(zhí)業(yè)藥師是藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員、是藥學(xué)服務(wù)工作者，是藥品專業(yè)技術(shù)隊伍中重要的組成部分、是深化我國醫(yī)改和大力發(fā)展醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)中的一支生力軍。執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面發(fā)揮著重要作用，是造福大眾、高尚可敬的健康使者。

　　執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證制度是世界上發(fā)達(dá)國家普遍推行的職業(yè)準(zhǔn)入制度，國際上已有完備的執(zhí)業(yè)藥師制度，已形成科學(xué)、公正、規(guī)范和有效的社會公共服務(wù)與管理體系，呈現(xiàn)出五大特點：一是社會地位提升。且具有較高的社會認(rèn)可度和社會地位，有很好的執(zhí)業(yè)保障；二是準(zhǔn)入制度嚴(yán)格。準(zhǔn)入門檻高并有不斷嚴(yán)格的注冊監(jiān)管和在崗服務(wù)要求趨勢；三是法律法規(guī)完善。形成了一套較完備的考試準(zhǔn)入、注冊管理、繼續(xù)教育和執(zhí)業(yè)行為的法律法規(guī)體系和執(zhí)業(yè)準(zhǔn)則；四是藥學(xué)服務(wù)精良。在保障安全、合理用藥和提升健康生活品質(zhì)方面，展現(xiàn)出特有的優(yōu)勢與作用；五是注重團(tuán)隊協(xié)作。治療方案由醫(yī)師、藥師、護(hù)士協(xié)同合作，執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)能力和地位得到充分重視和認(rèn)可。

　　我國早在1943年就實施了執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證制度，有71年老歷史。新中國自1994年開始推行執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證制度，迄今已有20年新征程。20年來，為保障公眾安全合理用藥發(fā)揮了重要作用，取得了一定的成績。

　　然而，按現(xiàn)行的人社部1999年34號文規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的定義是指：經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。事實證明，此規(guī)定已無法滿足藥品經(jīng)營和使用單位對執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)知識與勝任能力的真正需求。

　　眾所周知，20年前作為醫(yī)藥行業(yè)管理部門的國家醫(yī)藥管理局對執(zhí)業(yè)藥師制度的設(shè)計，首先是針對藥品生產(chǎn)企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師定位在質(zhì)量把關(guān)方面。其次，環(huán)顧我國藥學(xué)高等教育，又是以培養(yǎng)制藥工程師和藥品研究員為導(dǎo)向，不是以培養(yǎng)高素質(zhì)藥學(xué)服務(wù)人才為目標(biāo)進(jìn)行施教。

　　如今，執(zhí)業(yè)藥師定位于指導(dǎo)公眾安全用藥與合理用藥，是藥學(xué)服務(wù)型專業(yè)技術(shù)人才。在國家食品藥品監(jiān)督管理總局2014年的工作要點中，已經(jīng)對執(zhí)業(yè)藥師有了明確定位，即“發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用”。

　　但是，20年來，在執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和條件方面，一直規(guī)定中專學(xué)歷及以上的藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)各相關(guān)專業(yè)都可以報考執(zhí)業(yè)藥師。這樣的學(xué)歷和專業(yè)的準(zhǔn)入要求，在世界上是少有的。同時，對已獲得執(zhí)業(yè)藥師資格人員參加必要的繼續(xù)教育，也缺乏行之有效的管理規(guī)范和措施。因此，我國執(zhí)業(yè)藥師隊伍的總體狀況，可以概括表述為先天不足、后天營養(yǎng)不良，直接導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)能力與水平不高。

　　面對公眾安全用藥、合理用藥的迫切需求和大健康發(fā)展的新形勢，針對《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和國家新版GSP提出的目標(biāo)與要求，凸顯出執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足、知識結(jié)構(gòu)與資源分布不合理、素質(zhì)與能力亟待提高、法規(guī)政策與執(zhí)業(yè)環(huán)境亟待改善。

　　截止2013年底，全國共有277940人通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試。我國現(xiàn)有零售藥店近46萬家（2013年6月有454999家，見附表1），全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)共有藥師36萬左右，尚不足執(zhí)業(yè)醫(yī)師和助理執(zhí)業(yè)醫(yī)師的8%.執(zhí)業(yè)藥師缺口還非常之大，想方設(shè)法擴(kuò)充壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍和切實提高廣大執(zhí)業(yè)藥師的能力水平，是我們執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)與工作者的當(dāng)務(wù)之急，即任重道遠(yuǎn)，更要勇于擔(dān)當(dāng)。

　　據(jù)2014年2月底的統(tǒng)計分析，全國共有110273名注冊上崗的執(zhí)業(yè)藥師。其中，在藥品連鎖及零售藥店78557人，占71.2%；藥品批發(fā)企業(yè)25537人，占23.2%；藥品生產(chǎn)企業(yè)3458人，占3.1%（實際有資格證者較多）；藥品使用單位有2721人，占2.5%.

　　根據(jù)注冊系統(tǒng)已有數(shù)據(jù)統(tǒng)計，自1995年至2010年，取得資格從未注冊的有47178人（見附表2）。按學(xué)歷和專業(yè)背景統(tǒng)計，其中：有大學(xué)本科學(xué)歷41640名，占37.8%；有68633名為大專及以下學(xué)歷，占注冊人數(shù)的62.2%；有31443名為非藥學(xué)或中藥類專業(yè)文憑，占注冊人數(shù)的28.5%.各地區(qū)注冊人員學(xué)歷與專業(yè)情況（見附表3）。

　　從以上執(zhí)業(yè)藥師隊伍構(gòu)成分析，我們不難看出存在著這樣那樣的問題。因此，切實有效地改革創(chuàng)新制度、調(diào)整優(yōu)化管理措施、提高執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入條件，切實加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證、注冊監(jiān)管，以及整體提升執(zhí)業(yè)藥師隊伍的業(yè)務(wù)技能和藥學(xué)服務(wù)水平，必須從法規(guī)上、政策上、機(jī)制上予以確立、確定和確認(rèn)。雖有千軍萬馬，還需尚方寶劍。

　　二、改進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師管理體系，提升藥學(xué)服務(wù)水平

　　縱觀我國執(zhí)業(yè)藥師制度發(fā)展歷程，面對國際執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展與隊伍整體水平不斷提升的新進(jìn)展和新趨勢，以及國家總局強(qiáng)調(diào)的在加強(qiáng)藥品日常監(jiān)管的同時，發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用的要求。我們應(yīng)從5個方面加強(qiáng)頂層設(shè)計、強(qiáng)化監(jiān)督管理、提高安全合理用藥水平。

　　第一，推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師立法，解決藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員管理的混亂現(xiàn)象。目前《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（人發(fā)［1999］34號），屬于部門規(guī)章，剛性不足、缺陷不少，對執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)、行為規(guī)范與監(jiān)管、責(zé)任追究等規(guī)定不夠明確，缺乏有效規(guī)范，監(jiān)管上可操作性差。

　　執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)在國家職業(yè)分類大典中尚無一席之地，導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師法律地位不明確，責(zé)任和權(quán)利等比較模糊。由于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)等藥品使用環(huán)節(jié)未能共同推行執(zhí)業(yè)藥師制度，不能構(gòu)成全國一盤棋協(xié)調(diào)聯(lián)動管理格局，無疑影響到執(zhí)業(yè)藥師制度的有效實施和藥學(xué)服務(wù)的廣泛開展。

　　為此，必須通過推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師立法，建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的執(zhí)業(yè)藥師管理體系，才能將《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》對執(zhí)業(yè)藥師規(guī)劃目標(biāo)真正落到實處醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理。

　　第二，進(jìn)一步完善執(zhí)業(yè)藥師管理配套政策。目前，存在著一方面是有資格的人員數(shù)量缺口大，另一方面是有資格但注冊上崗執(zhí)業(yè)者不多。追究原因，就是國家對執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入、注冊、執(zhí)業(yè)等諸多方面的剛性政策落實不到位，事實上形成了我國執(zhí)業(yè)藥師準(zhǔn)入門檻低、社會地位低、職業(yè)待遇低的態(tài)勢，這必然造成執(zhí)業(yè)藥師沒有吸引力。

　　為此，在加快推進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師立法的同時，更應(yīng)重視相關(guān)法律建設(shè)與配套政策的完善。抓緊修訂《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》（原34號文）和《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，建立執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)管與藥品市場監(jiān)管和繼續(xù)教育聯(lián)動機(jī)制。同時，盡快組織制定并實施《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》至關(guān)重要，時不我待。

　　第三，在執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證上下功夫、做文章。《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》對報考執(zhí)業(yè)藥師的人員文化程度要求偏低、專業(yè)條件較寬，注冊監(jiān)管要求不嚴(yán)，繼續(xù)教育只強(qiáng)調(diào)學(xué)分。堅持以科學(xué)考試為導(dǎo)向，引領(lǐng)執(zhí)業(yè)藥師隊伍的健康有序發(fā)展，確保執(zhí)業(yè)藥師這樣的國家考試，能夠?qū)崿F(xiàn)考出水平、考出能力、考出公平、考出權(quán)威。要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師注冊標(biāo)準(zhǔn)，探討對于執(zhí)業(yè)能力較強(qiáng)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)當(dāng)允許其在同一家連鎖公司內(nèi)、且相距不遠(yuǎn)的藥店正式注冊執(zhí)業(yè)而不是兼職，但是不能超過三家藥店。進(jìn)而打破地區(qū)之間、公司之間的壁壘，讓執(zhí)業(yè)藥師流動起來，促使藥店開展藥學(xué)服務(wù)流行起來。

　　在關(guān)注隊伍擴(kuò)大的同時，更應(yīng)注重素質(zhì)與能力的提升，加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的監(jiān)督與指導(dǎo)。將規(guī)范繼續(xù)教育管理機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力和秩序、提升提供執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容的質(zhì)量、確保執(zhí)業(yè)藥師向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的品質(zhì)與學(xué)分管理有機(jī)地結(jié)合起來。只有這樣，才能形成正向循環(huán)，執(zhí)業(yè)藥師的社會地位和職業(yè)待遇才會提高；才能發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)管的作用；才能把好用藥安全合理的門檻。

　　第四，配合藥店分級分類管理政策的實施，建立執(zhí)業(yè)藥師的分級管理制度。實施藥品流通與執(zhí)業(yè)藥師配備、使用監(jiān)督管理的掛鉤聯(lián)動機(jī)制。應(yīng)在源頭上對藥店和藥房實施嚴(yán)格的分級分類，落實不同規(guī)模、種類藥店應(yīng)當(dāng)配備上崗的執(zhí)業(yè)藥師。要依據(jù)藥品連鎖經(jīng)營公司及單體藥店的經(jīng)營規(guī)模、藥品種類、營銷模式、員工數(shù)量和是否為醫(yī)療保險定點機(jī)構(gòu)等，明確規(guī)定必須配備足夠的、有資質(zhì)的執(zhí)業(yè)藥師的具體要求醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)整理搜集。執(zhí)業(yè)藥師與藥店不是數(shù)量多與少的問題，也不是國家每年考兩次就能解決了的。

　　為此，只有通過實行“制定規(guī)范、分級定標(biāo)、動態(tài)管理”的執(zhí)業(yè)藥師分級定標(biāo)管理，建立科學(xué)、完整的崗位勝任能力評估體系，形成有標(biāo)志性、代表性的執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)行為規(guī)范、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)和專有的職業(yè)形象標(biāo)識，才能提高執(zhí)業(yè)藥師的公眾認(rèn)知度、公信力及受敬重之必要，才能增強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)自豪感。

　　第五，藥學(xué)高等教育與執(zhí)業(yè)技能基本脫節(jié)。我們要積極爭取和教育部有關(guān)部門與機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào)，盡快啟動對藥學(xué)高等院校開展第三方評估認(rèn)證，倒逼藥學(xué)教育改革，以適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展對知識與技能的需要。

　　為此，必須研究建立、實施藥學(xué)教育質(zhì)量保障體系認(rèn)證框架和標(biāo)準(zhǔn)，積極探索藥學(xué)教育與執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證對接工作。

　　三、下一步的工作設(shè)想

　　2013年，我們以貫徹《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》和國家新版GSP的發(fā)布為契機(jī)，堅持“以人為本、以業(yè)為重、以用為先、以用定考、以用施教、以用定培”的原則，以“管理、研究、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)”為工作重點，注重調(diào)查研究，強(qiáng)化頂層設(shè)計，不斷創(chuàng)新管理方法，從多角度、多層面及多種形式，立足長遠(yuǎn)發(fā)展，研討執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)。召開了“藥品安全與執(zhí)業(yè)藥師”第一期研討會、“國家執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證發(fā)展戰(zhàn)略”研討會、“執(zhí)業(yè)藥師能力+學(xué)歷提升”研討會，組建了“國家執(zhí)業(yè)藥師工作專家?guī)?rdquo;，發(fā)布了“提升藥學(xué)服務(wù)水平，關(guān)愛公眾健康品質(zhì)”倡議書，公示征求并通過了“中國執(zhí)業(yè)藥師徽章”設(shè)計方案。一系列工作舉措，有效地推進(jìn)了我國執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)，整合了執(zhí)業(yè)藥師管理資源，提升了執(zhí)業(yè)藥師影響力，促進(jìn)了執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展。

　　2014年，我中心繼續(xù)以“管理、研究、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)”為工作原則，以“執(zhí)業(yè)藥師保安全，公眾健康任在肩”、認(rèn)真落實《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》為工作目標(biāo)，確定以下6項重點工作：

　?。ㄒ唬╅_展調(diào)查研究工作，積極參與國家總局相關(guān)法律法規(guī)修訂和執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)規(guī)范、執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的擬定工作。積極配合國家總局開展建立流通監(jiān)管與注冊監(jiān)管相結(jié)合、注冊管理與繼續(xù)教育聯(lián)動的執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管模式研究，推動執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)，為國家執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)政策修訂提供相關(guān)資料和數(shù)據(jù)支持。

　?。ǘ┬抻喓?015年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱，組織完成2014年度國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試命審題工作。以“統(tǒng)一規(guī)范、科學(xué)合理”為原則，按步驟、按計劃做好考試大綱制定及相關(guān)工作；堅持改革創(chuàng)新，遵循“以用定考”原則，科學(xué)組織2014年度國家執(zhí)業(yè)藥師考試命審題工作。

　?。ㄈ┘訌?qiáng)信息化建設(shè)，完善執(zhí)業(yè)藥師注冊平臺功能，探討執(zhí)業(yè)藥師注冊管理新模式。積極探索社會藥店分級分類管理和執(zhí)業(yè)藥師分級管理制度，完善注冊網(wǎng)絡(luò)平臺功能，提升執(zhí)業(yè)藥師管理信息化水平。

　　（四）整合優(yōu)質(zhì)資源，形成團(tuán)隊合力，提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍整體素質(zhì)。推進(jìn)“執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升”管理項目，使課程設(shè)置更具科學(xué)性、針對性；擴(kuò)大中心與相關(guān)機(jī)構(gòu)的交流合作，構(gòu)建“中國執(zhí)業(yè)藥師之家”。調(diào)整優(yōu)化國家執(zhí)業(yè)藥師工作專家?guī)旖Y(jié)構(gòu)，形成專業(yè)管理團(tuán)隊，充分調(diào)動和發(fā)揮專家作用，切實提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍總體素質(zhì)。

　　（五）組織編纂并公開發(fā)布《中國執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展報告》（藍(lán)皮書），籌備召開“藥品安全與執(zhí)業(yè)藥師”第二期研討會。編纂《中國執(zhí)業(yè)藥師發(fā)展報告》，向新中國推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度20周年獻(xiàn)禮。以行業(yè)規(guī)范和執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為重點舉辦全國“藥品安全與執(zhí)業(yè)藥師”第二期研討會，認(rèn)真貫徹落實全國食品藥品監(jiān)管工作會議提出的“發(fā)揮好執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用”的明確要求，推動和促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)與發(fā)展。

　?。┘訌?qiáng)新聞宣傳力度。廣泛宣傳國家執(zhí)業(yè)藥師管理政策以及藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的剛性要求，使社會各界充分認(rèn)識執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)及指導(dǎo)公眾合理用藥、安全用藥等方面不可替代的作用。

　　針對各項工作要點，我們要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，狠抓工作落實。習(xí)近平總書記強(qiáng)調(diào)，抓工作“一分部署、九分落實”。藥品監(jiān)管工作是督促藥品安全各項法律、標(biāo)準(zhǔn)、制度執(zhí)行的“最后一公里”和“最后一把力”，制度不落實等于無制度，責(zé)任不落實等于無責(zé)任。

　　同時，我們也期待和希望，各位代表能更加關(guān)心和支持我中心的工作，支持國家的執(zhí)業(yè)藥師制度建設(shè)。我中心各項工作的進(jìn)展將及時發(fā)布到中心網(wǎng)站，希望大家能經(jīng)常瀏覽，及時了解我們的工作動態(tài)和動向。

　　2014年被稱為中國全面深化改革的“元年”，注定要闖關(guān)奪隘、攻堅克難，在新的歷史畫卷中留下光輝一頁。起跑決定后程。今年工作抓得怎么樣，對起好步、開好局意義重大。必須堅持不懈地扎實做好相關(guān)工作，現(xiàn)在是形勢喜人又逼人，又如逆水行舟不進(jìn)則退，我們大家絕不能有一絲一毫的等待和觀望心態(tài)。

    附件：全國各地執(zhí)業(yè)藥師隊伍情況分析