質(zhì)量控制也必須重視檢驗方法學的選擇和評價。任何一次實驗都一定有誤差，在一定意義上可以將誤差分為實驗方法學的系統(tǒng)誤差及除此之外的隨機誤差。質(zhì)量控制的方法和手段都只能減少或消除隨機誤差，但不影響系統(tǒng)誤差。要使檢驗結(jié)果的誤差控制在臨床可接受的低水平或者允許的誤差范圍內(nèi)，必須使用總誤差水平符合臨床要求的檢驗方法（包括儀器、試劑、具體操作方法等），才能保證檢驗結(jié)果在質(zhì)量控制下符合臨床要求。臨床檢驗質(zhì)量控制的目的，是監(jiān)測實驗過程中出現(xiàn)重要的誤差時，用適當?shù)姆椒ň娣治鋈藛T。一般說來，檢查實驗結(jié)果質(zhì)量的方法是測定質(zhì)控物，最通用做法是將質(zhì)控品和病人一起進行常規(guī)檢驗，了解檢驗質(zhì)量則是將質(zhì)控品測定的結(jié)果畫在控制圖上，觀測控制結(jié)果是否超過控制限來決定失控與否。

在開始使用質(zhì)控物的第一個月內(nèi)，檢驗人員每天將質(zhì)控物隨機插入病人標本中進行檢驗項目的測定。月末對當月的測定結(jié)果（n≥20）做簡單統(tǒng)計，求出均值x和標準差s.若檢驗結(jié)果的分布接近正態(tài)分布，結(jié)果的分布即可用均值和標準差來描述。這就意味著95.5%的結(jié)果在x+2s范圍內(nèi)，99.7%的結(jié)果在x+3s范圍內(nèi)。為便于觀察質(zhì)控結(jié)果，及時了解有何失效情況，常使用質(zhì)控圖。

按照正態(tài)分布規(guī)律：1）所有測定值應均勻分布于均值兩側(cè)，不應有明顯不均之感；2）質(zhì)控品測定值應有95.5%的可能性在x±2s范圍之內(nèi)；3）不應有連續(xù)6次以上的結(jié)果落于平均值的一側(cè)；4）不能有連續(xù)5次以上的結(jié)果有逐漸增高或降低的趨勢性變化；5）不應有連續(xù)兩次結(jié)果在x±2s范圍之外；6）沒有一次結(jié)果在x±3s范圍之外。

如果不符合上述規(guī)律，則說明結(jié)果失控。只有證實當天質(zhì)控結(jié)果在控制之內(nèi)，對當天的臨床檢驗才能發(fā)出結(jié)果。一旦出現(xiàn)失控，則須查明原因，重新檢驗。對有1次檢驗結(jié)果超出均數(shù)2個標準差范圍，提示警告。同批實驗中2個質(zhì)控品的結(jié)果之差值超過4s，也是失控規(guī)則之一，提示存在隨機誤差。連續(xù)4次質(zhì)控結(jié)果同方向超出均數(shù)1個標準差范圍，也是失控規(guī)則之一，提示存在系統(tǒng)誤差。