衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局：

為規(guī)范傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作，我部根據(jù)《傳染病防治法》及相關(guān)法規(guī)規(guī)章制定了《傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

附件：傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范

二○一○年九月十七日

傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范

第一章 總則

第一條 為保障公眾健康，規(guī)范傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作，根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范所稱的傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督，是指縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》及相關(guān)法規(guī)、規(guī)章，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的傳染病疫情報告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況、醫(yī)療廢物處置情況以及疾病預防控制機構(gòu)的菌（毒）種管理情況進行日常監(jiān)督檢查的活動。

本規(guī)范所指的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)包括疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)和采供血機構(gòu)。

第三條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在開展傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督時，適用本規(guī)范。

第二章 監(jiān)督職責及要求

第四條 省級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督時，依法履行以下職責：

（一）制訂全省、區(qū)、市傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃，以及相應的工作制度。

（二）組織實施全省、區(qū)、市傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作及相關(guān)培訓，對下級傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作進行指導、檢查和督查。

（三）對管轄范圍內(nèi)的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病防治情況實施日常衛(wèi)生監(jiān)督。

（四）組織協(xié)調(diào)、督辦傳染病防治重大違法案件的查處。

（五）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務。

第五條 設(shè)區(qū)的市、縣級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督時，依法履行以下職責：

（一）制訂本行政區(qū)域內(nèi)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作計劃，明確衛(wèi)生監(jiān)督的項目、重點內(nèi)容及環(huán)節(jié)，并組織落實。

（二）組織開展本行政區(qū)域內(nèi)傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督。

（三）組織開展本行政區(qū)域內(nèi)傳染病疫情控制措施的衛(wèi)生監(jiān)督。

（四）組織開展本行政區(qū)域內(nèi)消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督。

（五）組織開展本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督。

（六）組織開展本行政區(qū)域內(nèi)疾病預防控制機構(gòu)菌（毒）種管理情況的衛(wèi)生監(jiān)督。

（七）組織開展本行政區(qū)域內(nèi)傳染病防治違法案件的查處。

（八）承擔上級部門指定或交辦的傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務。

設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門負責對下級衛(wèi)生行政部門開展的傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督情況進行指導和檢查。

第六條 設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當有負責傳染病防治監(jiān)督工作的科（處）室，負責傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督的具體工作，縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當有負責傳染病防治監(jiān)督的科室或指定專、兼職衛(wèi)生監(jiān)督員從事傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第七條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)實施傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督的監(jiān)督覆蓋率、監(jiān)督頻次由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)當?shù)貙嶋H情況作出規(guī)定。

第八條 實施現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督前，應當明確傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督任務、方法、要求，檢查安全防護裝備，做好安全防護。

第九條 實施傳染病防治現(xiàn)場衛(wèi)生監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)違法行為時，應當依法收集證據(jù)，在證據(jù)可能滅失或以后難以取得的情況下，應當依法先行采取證據(jù)保全措施。

第十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應當建立傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督檔案，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的基本情況及傳染病防治工作情況。

第十一條 上級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)每年應當對下級衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督情況進行考核評估，并對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施監(jiān)督抽查。

第三章 監(jiān)督內(nèi)容及方法

第一節(jié) 傳染病疫情報告的衛(wèi)生監(jiān)督

第十二條 傳染病疫情報告情況的監(jiān)督內(nèi)容：

（一）醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)建立傳染病疫情報告的管理組織、制度及依法履行傳染病疫情報告與管理職責的情況。

（二）疾病預防控制機構(gòu)及時對轄區(qū)網(wǎng)絡(luò)直報的傳染病疫情信息審核確認，并開展疫情分析、調(diào)查與核實的情況。

（三）疾病預防控制機構(gòu)依法履行與相關(guān)部門傳染病疫情信息通報職責的情況。

第十三條 監(jiān)督檢查疾病預防控制機構(gòu)傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱設(shè)置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件資料，核實疫情報告管理部門和專職疫情報告人員，查閱傳染病疫情報告管理制度。

（二）現(xiàn)場檢查傳染病疫情審核記錄、各類常規(guī)疫情分析報告等文字資料，核查設(shè)置疫情值班、咨詢電話的情況。

（三）現(xiàn)場了解傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)運轉(zhuǎn)情況，查看疫情網(wǎng)絡(luò)直報設(shè)備，查看疫情報告人員現(xiàn)場演示報告卡的審核確認以及疫情數(shù)據(jù)導出的情況。

（四）核查疾病預防控制機構(gòu)承擔轄區(qū)內(nèi)不具備疫情網(wǎng)絡(luò)直報條件的疫情報告單位傳染病疫情代報的情況。

（五）檢查疾病預防控制機構(gòu)的傳染病疫情通報制度，與動物防疫機構(gòu)互相通報動物間和人間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情、與國境衛(wèi)生檢疫機關(guān)互相通報傳染病疫情以及相關(guān)信息的記錄。

（六）檢查與傳染病疫情報告相關(guān)的其他情況。

第十四條 監(jiān)督檢查醫(yī)療機構(gòu)傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：

（一）查閱設(shè)置疫情報告管理部門或明確疫情報告管理職責分工的文件，核實專職疫情報告人員；查閱傳染病報告管理制度，內(nèi)容應當包括傳染病診斷、登記、報告、檢查等方面；查閱門診工作日志；現(xiàn)場核實傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報及相關(guān)電話記錄，對臨床異常診斷信息的快速反應流程及有關(guān)記錄。

（二）現(xiàn)場檢查門診日志、傳染病報告登記、傳染病報告卡等資料，核查未按照規(guī)定報告?zhèn)魅静∫咔榛螂[瞞、謊報、緩報傳染病疫情報告的情況。

（三）現(xiàn)場查看專用傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)直報設(shè)備及報告系統(tǒng)運轉(zhuǎn)情況，專職疫情報告人員演示傳染病網(wǎng)絡(luò)直報操作。

（四）對不具備網(wǎng)絡(luò)直報條件的縣級以下醫(yī)療機構(gòu)，檢查《傳染病報告卡》登記備案記錄，并核對傳染病疫情網(wǎng)絡(luò)代報情況。

（五）查閱開展傳染病疫情報告管理內(nèi)部檢查的記錄、報告。

（六）現(xiàn)場查看定期組織臨床醫(yī)生、新進人員開展《傳染病防治法》、《傳染病信息報告管理規(guī)范》等傳染病報告管理專業(yè)培訓與考核的情況。

第十五條 監(jiān)督檢查采供血機構(gòu)傳染病疫情報告情況時，主要采取以下方法：（一）查閱傳染病疫情報告等制度，核實疫情報告管理部門或人員。

（二）現(xiàn)場檢查HIV抗體檢測兩次初篩陽性結(jié)果登記情況，以及獻血者或供漿員登記簿，核對HIV初篩陽性結(jié)果報告情況。

（三）對于設(shè)置疫情網(wǎng)絡(luò)直報系統(tǒng)的機構(gòu)，現(xiàn)場查看疫情報告人員演示計算機直報程序，檢查傳染病信息報告系統(tǒng)運轉(zhuǎn)情況。

第二節(jié) 傳染病疫情控制的衛(wèi)生監(jiān)督第十六條 疾病預防控制機構(gòu)傳染病預防控制的監(jiān)督內(nèi)容：（一）依法履行傳染病監(jiān)測職責的情況。

（二）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，依據(jù)屬地管理原則及時采取傳染病控制措施的情況。

第十七條 監(jiān)督檢查疾病預防控制機構(gòu)傳染病預防控制措施時，主要采取以下方法：（一）現(xiàn)場檢查傳染病監(jiān)測制度、本轄區(qū)內(nèi)的傳染病監(jiān)測計劃和工作方案，以及傳染病監(jiān)測信息收集、分析和報告。

（二）查閱傳染病疫情調(diào)查處置技術(shù)方案或預案，以及傳染病疫情調(diào)查處理記錄、報告。

第十八條 醫(yī)療機構(gòu)疫情控制措施的監(jiān)督內(nèi)容：（一）依法承擔本單位的傳染病預防、控制工作和責任區(qū)域內(nèi)的傳染病預防工作情況。

（二）發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，按照規(guī)定對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療的情況。

（三）對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的情況。

第十九條 監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)疫情控制時，主要采取以下方法：（一）查閱該單位的傳染病預防、控制工作計劃和責任區(qū)域內(nèi)傳染病預防控制計劃、工作資料。

（二）查閱傳染病預檢、分診制度，應急處理預案等管理文件。查閱設(shè)置傳染病疫情應急處置隊伍的文件。

（三）現(xiàn)場檢查感染性疾病科、預檢分診點的設(shè)置情況和預檢、分診的落實情況，以及醫(yī)療衛(wèi)生人員、就診病人防護措施的落實情況。

（四）現(xiàn)場檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人提供診療服務情況。

（五）現(xiàn)場檢查對法定傳染病病人或者疑似傳染病病人采取隔離控制措施的場所、設(shè)施設(shè)備以及使用記錄。檢查對被傳染病病原體污染的場所、物品以及對醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的記錄。

第三節(jié) 消毒隔離制度執(zhí)行情況的衛(wèi)生監(jiān)督第二十條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒隔離制度執(zhí)行情況的監(jiān)督內(nèi)容：（一）負責消毒管理工作的部門及制度建立和執(zhí)行情況。

（二）醫(yī)療衛(wèi)生人員接受消毒、隔離技術(shù)培訓，掌握消毒隔離知識、執(zhí)行消毒隔離制度的情況。

（三）定期開展消毒與滅菌效果檢測的情況。

（四）醫(yī)療用品、器械的消毒、滅菌情況。

（五）消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收、使用和管理情況。

（六）對傳染病病人、疑似傳染病病人的消毒隔離措施的落實情況。

第二十一條 監(jiān)督檢查醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)消毒隔離制度執(zhí)行情況時，主要采取以下方法：（一）查閱設(shè)置負責消毒管理工作部門的文件，核實消毒管理人員，現(xiàn)場查看消毒管理崗位職責、消毒管理工作計劃及檢查記錄。

（二）現(xiàn)場檢查對工作人員進行消毒技術(shù)、消毒隔離知識培訓的計劃、培訓資料。

（三）現(xiàn)場檢查消毒滅菌程序和消毒滅菌效果監(jiān)測、消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收等制度。查閱消毒與滅菌效果定期檢測記錄，以及消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收記錄。

（四）現(xiàn)場檢查消毒供應室、口腔科、注射室、血透室、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、發(fā)熱門診和腸道傳染病門診、檢驗科（血庫）等科室執(zhí)行消毒技術(shù)規(guī)范、標準和規(guī)定情況。

（五）現(xiàn)場核查消毒產(chǎn)品的衛(wèi)生許可文件、標簽說明書，以及消毒產(chǎn)品使用記錄。

（六）現(xiàn)場檢查對傳染病病人、疑似傳染病病人進行隔離的場所、設(shè)施及措施。

第四節(jié) 醫(yī)療廢物處置情況的衛(wèi)生監(jiān)督第二十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物處置情況的監(jiān)督內(nèi)容：（一）醫(yī)療廢物管理組織、制度、應急方案的建立和落實情況。

（二）從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護和培訓情況。

（三）醫(yī)療廢物分類收集、轉(zhuǎn)運、登記的情況。

（四）醫(yī)療廢物暫時貯存的情況。

（五）醫(yī)療廢物的處置情況。

（六）不具備集中處置醫(yī)療廢物條件所在地的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自行就地處置醫(yī)療廢物的情況。

第二十三條 監(jiān)督檢查醫(yī)療廢物管理時，主要采取以下方法：（一）查閱設(shè)置醫(yī)療廢物管理監(jiān)控部門或者專（兼）職人員、崗位職責的文件資料，核實監(jiān)控部門和管理人員。

（二）現(xiàn)場檢查醫(yī)療廢物管理責任制、醫(yī)療廢物分類收集、交接、登記等規(guī)章制度以及應急方案。

（三）現(xiàn)場檢查從事醫(yī)療廢物收集、運送、貯存工作的人員，進行相關(guān)法律和專業(yè)技術(shù)、安全防護以及緊急處理等知識培訓的計劃、資料。

（四）現(xiàn)場檢查醫(yī)療廢物登記簿，核實醫(yī)療廢物分類收集點是否按照《醫(yī)療廢物分類目錄》規(guī)定，使用專用包裝物或容器分類收集醫(yī)療廢物，查看醫(yī)療廢物分類收集方法說明和警示標識。

（五）現(xiàn)場檢查醫(yī)療廢物運送工具、專用包裝物或容器、暫時貯存的地點和條件，查看并核實醫(yī)療廢物運送線路。

（六）現(xiàn)場檢查使用后的醫(yī)療廢物運送工具的消毒和清潔地點，核查消毒和清潔程序。

（七）現(xiàn)場檢查交接醫(yī)療廢物的醫(yī)療廢物集中處置單位資質(zhì)、危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單等資料。

（八）查看醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對所產(chǎn)生的污水、傳染病病人或者疑似傳染病病人的排泄物實施消毒的設(shè)備設(shè)施及運轉(zhuǎn)維護記錄。

（九）現(xiàn)場檢查從事醫(yī)療廢物分類收集、運送、暫時貯存的工作人員的職業(yè)衛(wèi)生安全防護設(shè)備，以及健康監(jiān)護和預防接種記錄。

（十）對不具備集中處置醫(yī)療廢物條件所在地的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，現(xiàn)場檢查其自行就地處置產(chǎn)生的醫(yī)療廢物的設(shè)施、方法及其記錄資料。

第五節(jié) 疾病預防控制機構(gòu)菌（毒）種管理的衛(wèi)生監(jiān)督第二十四條 疾病預防控制機構(gòu)菌（毒）種管理的監(jiān)督內(nèi)容：（一）菌（毒）種保藏、使用的資質(zhì)情況。

（二）菌（毒）種管理機構(gòu)、管理制度、應急預案的建立和落實情況。

（三）菌（毒）種的保藏、保管情況。

（四）無害化處理、銷毀或移交菌（毒）種的情況。

（五）保藏、使用菌（毒）種的工作人員生物安全和專業(yè)知識培訓情況，以及健康監(jiān)護、預防接種情況。

（六）菌（毒）種的采集或運輸資質(zhì)情況。

第二十五條 監(jiān)督檢查疾病預防控制機構(gòu)菌（毒）種管理時，主要采取以下方法：（一）現(xiàn)場檢查保藏、使用菌（毒）種的相應資格證書。

（二）查閱設(shè)置菌（毒）種管理組織、建立菌（毒）種操作規(guī)程、安全保衛(wèi)等管理制度、以及應急預案等文件資料。

（三）現(xiàn)場檢查菌（毒）種保藏、保管條件，以及按規(guī)定收集、提供菌（毒）種樣本的記錄。

（四）現(xiàn)場檢查無害化處理或銷毀傳染病菌（毒）種或樣本的記錄、批準文書等資料。

（五）現(xiàn)場檢查保藏、使用菌（毒）種的安全防護設(shè)備，以及菌（毒）種保藏、使用工作人員健康監(jiān)護和預防接種記錄，生物安全和專業(yè)知識培訓的計劃、培訓資料。

（六）現(xiàn)場檢查病原微生物菌（毒）種或樣本的采集或運輸?shù)呐鷾饰募?、記錄?

第四章 監(jiān)督情況的處理

第二十六條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)實施傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督后，應當及時向被檢查單位通報檢查情況。對發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應當及時責令被檢查單位改正，采取預防控制措施消除隱患。

第二十七條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)實施傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督后，若發(fā)現(xiàn)被檢查單位存在違法行為，應當按照有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，依照行政處分或行政處罰的程序，依法作出行政處分或行政處罰決定，并責令改正其違法行為。

第二十八條 對重大的傳染病防治違法案件，縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當及時向上級衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)|學教育網(wǎng)整理。

對涉嫌犯罪的，應當及時移交當?shù)毓矙C關(guān)或司法機關(guān)處理。

第五章 附則

第二十九條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)實施傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督時，對涉及食品、飲用水、消毒產(chǎn)品及學校、公共場所的衛(wèi)生監(jiān)督，應當分別適用相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定。

第三十條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在傳染病暴發(fā)流行期間，應當依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定對公共場所和有關(guān)單位的衛(wèi)生條件和傳染病預防、控制措施進行監(jiān)督。

第三十一條 省級衛(wèi)生行政部門可結(jié)合實際，制訂貫徹執(zhí)行本規(guī)范的具體規(guī)定，適用于本行政區(qū)域內(nèi)傳染病防治日常衛(wèi)生監(jiān)督工作。

第三十二條 本規(guī)范自公布之日起實施。