國家基藥目錄正在調(diào)整

　　從權威人士處獲悉，國家發(fā)改委即將公布新一輪藥品降價方案，涉及品種將包括抗腫瘤藥、血液制品藥物等。中國證券報記者通過多個渠道求證獲悉，此輪藥品降價幅度最大或超過20%.

　　衛(wèi)生部人士向中國證券報記者透露，國家基本藥品目錄正在調(diào)整，此次調(diào)整主要針對二、三級醫(yī)院。據(jù)了解，新版國家基本藥品目錄入選品種最多可能達到700種，超出原來500種的市場預期。

　　此外，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將于8月1日起正式實施。中國證券報記者獲悉，衛(wèi)生部目前正組織各省衛(wèi)生廳分管抗菌藥物整治工作的人員在合肥、貴州和西安三地開會討論試行過程中的問題，并將進一步鞏固抗菌藥物整治工作。

　　部分藥品降價兩成

　　我們了解到，部分毛利率較高的抗腫瘤、血液制品藥物將大幅降價，但血液制品藥物中的緊缺品種或不受影響。免疫調(diào)節(jié)類藥物中，可能有部分藥物面臨降價。

　　這將是近14年來第30次藥品降價，部分藥品降價幅度將超過20%.上述權威人士對記者表示，部分遭降價的品種是某些上市公司的主打產(chǎn)品，可能對公司業(yè)績帶來一定不利影響。

　　這也是年內(nèi)第二次藥品降價。早在今年3月30日，國家發(fā)改委便對消化類藥品等價格作出大幅調(diào)整，藥品價格平均降幅達17%.統(tǒng)一定價藥品中，奧美拉唑、蘭索拉唑、昂丹司瓊、阿撲嗎啡等286個品種或品規(guī)的藥品的最高零售限價被大幅調(diào)整。單獨定價藥品中，替普瑞酮、消旋卡多曲、促干細胞生產(chǎn)素、復方甘草酸苷等60個品種或品規(guī)的最高零售限價被不同程度調(diào)低。其中，高價藥品平均降幅達22%.單獨定價藥品生產(chǎn)企業(yè)中，衛(wèi)材（中國）藥業(yè)、阿斯利康、武田藥品（中國）、奈科明公司、雅培公司、葛蘭素史克等近20家跨國藥企的產(chǎn)品遭遇大幅降價。

　　“藥品價格虛高”頻遭詬病，是藥品再次降價的主要原因。2012年3月，國家發(fā)改委在調(diào)整消化類藥品價格的同時，發(fā)布要求加強藥品出廠價格調(diào)查和監(jiān)測工作的通知，要求價格主管部門按照《藥品出廠價格調(diào)查辦法（試行）》規(guī)定的方法和程序，做好藥品出廠價格調(diào)查工作，重點調(diào)查治療費用高、競爭不充分以及市場實際價格明顯偏離行業(yè)平均水平的藥品，并加強藥品出廠價格監(jiān)測。

　　而“醫(yī)藥分開”的開展和藥品加成的取消，成為藥品降價的推動因素。2012年5月，國家發(fā)改委、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥局等要求全面規(guī)范醫(yī)療服務價格項目，做好公立醫(yī)院改革、醫(yī)保支付方式改革和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合改革的銜接。2012年7月1日開始，北京、上海、深圳等地的部分醫(yī)院率先試點“醫(yī)藥分開”，設置醫(yī)事服務費并取消藥品加成，在獲得公眾認可的同時，為藥品價格調(diào)整帶來空間。

　　但是，此次降價對藥企的真正影響尚需觀察。中國證券報記者了解到，因為從藥品出廠到終端零售之間的價差較大，終端零售最高限價的調(diào)整是否對藥企帶來較大負面影響，尚不能過早下結論。

　　不過，藥品流通中間環(huán)節(jié)的進一步規(guī)范將是行業(yè)所趨。衛(wèi)生部部長陳竺日前在北京友誼醫(yī)院調(diào)研公立醫(yī)院改革試點工作時表示，為從根本上切斷醫(yī)院層面與藥商的不良關系，將推動藥品流通流域的改革。

　　基藥目錄規(guī)模倍增

　　衛(wèi)生部人士對中國證券報記者表示，針對擬定目錄內(nèi)的藥品，衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司在與各方面廣泛溝通，新版國家基本藥物目錄正在進一步調(diào)整。

　　據(jù)介紹，新版國家基本藥物目錄的調(diào)整主要針對二、三級醫(yī)院。藥政司針對每一個科室、每一個病種和每一個藥品，在與醫(yī)療機構、醫(yī)生進行細致的確認。預計新版國家基藥目錄的出臺仍需要時間。

　　記者了解到，新版國家基本藥物目錄的擴容規(guī)�？赡艹�過市場預期。相關人士對記者表示，新版目錄品種數(shù)量有望達到700種，超出此前市場流傳的500種預期，且大大高于2009版《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）》所收錄的307種的數(shù)量規(guī)模。

　　不過，衛(wèi)生部門內(nèi)部對新版國家基藥目錄的意見還不統(tǒng)一。上述衛(wèi)生部人士對記者表示，有專家認為，一級醫(yī)院受醫(yī)療水平限制，所用基本藥物不宜擴大太多，307種藥物基本滿足需求，否則可能導致不合理用藥增多；還有醫(yī)藥界專家表示，基藥目錄品種的擴容，是一個復雜的工程，須根據(jù)不同省市的經(jīng)濟實力和臨床需要進行增加。

　　2011年以來，罕見疾病藥物的短缺，也引起業(yè)內(nèi)對醫(yī)保藥物的討論。衛(wèi)生部部長陳竺此前表示，將研究血液制品納入國家基本藥物目錄的政策。他介紹，目前的基本藥物目錄主要供基層常見病用途，對人血球蛋白、凝血因子等血液制品沒有涉及，而世界衛(wèi)生組織的基本藥物目錄中的血液制品包括特殊用途的血漿成分、濃縮第Ⅷ因子、濃縮第Ⅸ因子復合物、免疫球蛋白等多種血液制品，因此會研究將血液制品納入國家基本藥物目錄的政策。部分抗腫瘤類�？扑幬镆矊⒓{入基本藥物目錄。

　　基藥目錄的擴容無疑將擴大受益藥企的數(shù)量。但是如果主打藥品遭基藥目錄排除，可能使上市藥企業(yè)績出現(xiàn)“瀑布式”下滑。

　　沃華醫(yī)藥是最生動的例子，公司今天發(fā)布的2012年半年報顯示，1-6月實現(xiàn)凈利潤203.23萬元，同比增長414.10%.但在2011年二季度以前，公司經(jīng)歷了慘烈的業(yè)績下跌，原因就在于主導產(chǎn)品未入選國家基藥目錄。

　　在2009年版《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用部分）》中，沃華醫(yī)藥雖然有三七片、橘紅丸、蛇膽川貝液等25個中藥品種被納入基藥目錄，但是由于毛利率高達82.51%的主打藥品心可舒片被排除在外，在各省基本藥物招標中遭禁入，沃華醫(yī)藥業(yè)績自2010年一季度開始出現(xiàn)連續(xù)大幅下滑，最終由盈轉(zhuǎn)虧。此后，公司將心可舒片增補進省級基本藥物目錄，使業(yè)績起死回生，2011年三季度開始再次盈利。

　　針對即將出臺的新版基藥目錄，沃華醫(yī)藥7月27日表示，國家有關部門提出年底前擴大基本藥物目錄，但其心可舒片能否進入即將擴大的目錄，具有極大的不確定性。公司還稱，國家醫(yī)改進入攻堅戰(zhàn)階段，藥品降價問題已提上議事日程，公司主打產(chǎn)品心可舒片也將面臨降價的政策趨勢。當前中藥材價格穩(wěn)中有降，中成藥價格的調(diào)整已越來越迫切，心可舒片降價，將再次重創(chuàng)公司盈利能力。

　　最嚴限規(guī)八月生效

　　2012年8月1日開始，《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將正式生效。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，抗菌藥物將劃分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級，以控制臨床抗菌藥物的過度使用。

　　《辦法》對相關上市公司的打擊已經(jīng)顯現(xiàn)。2011年開展抗菌藥物臨床應用整治以后，魯抗醫(yī)藥、仟源制藥、聯(lián)邦制藥、金城醫(yī)藥等抗菌藥物企業(yè)遭遇了大面積的業(yè)績滑坡。

　　記者獲悉，為促進《辦法》的良性運行，衛(wèi)生部目前正召集各省、自治區(qū)、直轄市分管抗菌藥物整治的負責人相繼在合肥、貴州、西安召開會議，匯總抗菌藥物臨床整治過程中出現(xiàn)的深層次問題，并研究解決方案。

　　衛(wèi)生部醫(yī)院管理研究所藥事管理部主任吳永佩對中國證券報記者表示，隨著《辦法》的實施，抗菌藥物限用將走向常態(tài)化。未來在配套規(guī)章制度和操作規(guī)范上，將得到進一步完善。

　　吳永佩表示，國內(nèi)抗菌藥物過度使用較為嚴重，希望能夠通過持續(xù)整治使用藥量降到國際平均水平。他介紹，抗菌藥物使用最好的地區(qū)是北歐，但因中國人口數(shù)量、空氣質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量等因素與其差異較大，短期內(nèi)無法使抗菌藥物使用降到同樣的水平。

　　《辦法》試行前，國內(nèi)抗菌藥物占全部藥物市場份額的25.38%，其中抗生素占抗菌藥物的75%以上，頭孢菌素類則占比接近50%.國內(nèi)銷售前10位的藥物中，有4種是抗生素，且多為頭孢類抗生素。而在發(fā)達國家醫(yī)藥市場，銷售前10位的藥物中沒有抗菌藥物，且以降脂藥、抗精神失常藥等居多，頭孢菌素及抗菌復合制劑僅占2%.

　　通過整治，抗菌藥物的過度使用得到控制。IMS最新數(shù)據(jù)顯示，2011年下半年開始，國內(nèi)抗生素藥物銷售額下降幅度大幅高于銷售量的縮減幅度，2011年第四季度全身用抗感染藥物的增長率為-10.69%.

　　中藥抗菌制劑則成為《辦法》施行后的獲益品種。上海凱寶近日在2012年中報中表示，抗菌藥物臨床應用受到整治，將為公司中藥清熱解毒類產(chǎn)品發(fā)展提供更廣闊的市場空間。據(jù)國藥控股高級行業(yè)研究員干榮富介紹，由于未被列入《辦法》限制范圍內(nèi)，2011年下半年開始，中藥抗菌制劑市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長趨勢。據(jù)介紹，同仁堂、天士力、天方藥業(yè)、宛西制藥、白云山、香雪制藥等A股上市中藥企業(yè)均有產(chǎn)品涉及。

　　吳永佩對記者表示，國內(nèi)藥企的同質(zhì)化生產(chǎn)是造成抗菌藥物過度使用的推力之一。他認為，國內(nèi)藥企太多，促使抗菌藥企重復生產(chǎn)嚴重、水平參差不齊，并導致行業(yè)不規(guī)范競爭加劇，醫(yī)生和患者面臨的風險也隨之加大。還有部分抗菌藥物由于毒性大、療效不確切，在國外早已被淘汰，但國內(nèi)藥企卻加以引進并競相生產(chǎn)，也引起了行業(yè)環(huán)境的惡化。通過《辦法》的實施，可以抑制低水平重復生產(chǎn)行為，促進藥企的整合。

　　此外，考慮到兒童藥劑型較少的特點，兒童藥物的研發(fā)和合理使用將獲政策傾斜。

　　此外記者了解到，除抗菌藥物外，未來全身用抗菌藥物、消化道與代謝藥物、心血管系統(tǒng)藥物、血液和造血器官用藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥等6大類藥物中也將有少部分藥物因效果不佳或副作用突出，可能被列入限用范圍。如占2011年用藥第9位的氨曲南，在衛(wèi)生部2012年的一次內(nèi)部會議中被相關專家評價為用量過大、本藥抗菌譜窄，不宜作為經(jīng)驗治療等；核糖核酸及脫氧核苷酸鈉均為可用可不用的N類藥品，臨床上療效不佳，被建議停用；針對靜脈輸液過度使用問題，衛(wèi)生部專家也認為，應該制定相應管理辦法，展開專項整頓。