各位可能還記得電影《美麗心靈》的主角納什接受電休克治療(ECT)的場景:可憐的納什被五花大綁在床上,滿頭大汗,緊張異常,充滿絕望地望向窗外的妻子,然后突然全身抽搐,電休克治療開始?吹酱颂帲嘈鸥魑粚﹄娦菘酥委煻汲錆M了恐懼。
其實,不僅僅是好萊塢大片,其它新聞媒介在妖魔化電休克療法中也起到了非常重要的作用。即使是在學術界,對于電休克療法也有頗多分歧。在今年1月份,美國食品與藥物管理局(FDA)組織相關專家小組成員開會討論,就電休克裝置進行醫(yī)療儀器危險度分級,這次會議很可能會決定電休克治療在美國的前景。
說到這里,我想先簡單的介紹一下電休克療法。電休克療法始于1938年,在20世紀40、50年代得到推廣。它是一種治療嚴重精神疾病的手段,主要適用于其它治療方法無效的嚴重抑郁癥、躁狂癥、緊張癥患者,方法是用短暫、適量的電流通過病人大腦,使已麻醉的病人暫時喪失意識,全身抽搐,從而達到治療目的,其作用機理暫時未知。
在此前的FDA醫(yī)療儀器危險度分類中,電休克治療屬于ⅲ級,即高度危險組。電休克治療屬于“祖?zhèn)?rdquo;的治療方法,并沒有經(jīng)過上市前的臨床試驗認證(PMA)。從2009年開始,F(xiàn)DA開始檢測類似電休克治療的治療方法,對其危險度重新進行評級?蓜e小看這個評級,它將會對電休克治療的命運產(chǎn)生很大的影響:如果電休克治療仍然被認定為ⅲ級,它就需要重新進行PMA,這對于美國目前的電休克治療可不是什么好消息。有人擔心過于昂貴的臨床實驗會使目前美國僅有的兩家小型電休克治療儀器廠商提高儀器費用;更有人擔心,如果這兩個廠商不能在規(guī)定時間內(nèi)(PMA后30個月)生產(chǎn)出符合要求的設備,目前市場上的電休克治療儀器就會被全部召回,這無非是大家都不想看到的局面:新的安全的、有效的治療方法尚未出現(xiàn),而電休克治療的安全性與有效性的問題也沒有得到解決。美國每年有10萬人接受電休克治療,這個局面無疑會對這部分患者和醫(yī)生造成嚴重的影響。
于是,F(xiàn)DA就電休克治療的安全性和有效性做了調(diào)查。
在電休克治療的有效性上,F(xiàn)DA主要關注了相關的隨機對照實驗。在這些試驗中,對照組包括偽電休克治療、安慰劑與一些抗抑郁藥的使用者。在疾病的急性期(4周內(nèi)),電休克治療的療效較控制組更好,但是長期的療效評估目前無法得到定論。某些程度上,這是由于實驗本身的缺陷造成的:一些實驗并沒有取得長期療效的結(jié)果,而在另外一些實驗中,會允許精神科醫(yī)生在隨訪期對病人進行任何治療(包括電休克治療),這樣的話,過多的混淆變量讓我們無法對電休克治療進行長期療效的評估。目前在臨床中,電休克治療主要使用在疾病的急性起病期,而且這些病人往往會在之后接受持續(xù)的藥物治療。
而電休克治療的安全性更是專家小組成員關注的問題。根據(jù)FDA的評估發(fā)現(xiàn),電休克治療不會造成患者出現(xiàn)持續(xù)的定向障礙,而順行性遺忘也通常在電休克治療治療2周后恢復正常。與治療前比較,總體的認知水平在3-6個月后并沒有改變,有的病例還有相應的提高,提高的部分病例也從另一方面說明了電休克治療的療效:因為抑郁往往會造成病人的認知水平降低。
然而FDA的評估同時發(fā)現(xiàn),在進行電休克治療后,有可能出現(xiàn)對個人經(jīng)歷的逆行性遺忘,而對于非個人經(jīng)歷(如歷史知識與常識)的記憶并沒有減少。由于缺少對于個體記憶的客觀化評估,同時無法除外由于年齡、情緒、個體疾病的影響,我們并不能肯定是電休克治療產(chǎn)生了此副作用,但這個發(fā)現(xiàn)同樣得到了專家組成員的重視。
經(jīng)過上面的評估,雖然并沒有進行正式的舉手表決,大多數(shù)專家組成員還是選擇了將電休克治療儀器保持在原有的ⅲ級。在投票的分布上,精神病學家和麻醉學家傾向于將其降低為ⅱ級(中度危險組),而神經(jīng)病學家、心理學家、生物統(tǒng)計學家、公眾代表則認為其應該保持在ⅲ級水平。在逆行性遺忘的控制上,只有略多于多數(shù)的專家們覺得現(xiàn)有的知識并不能足以控制此并發(fā)癥。
盡管FDA對于電休克治療儀器的分類仍然未知(目前確定其仍定于ⅲ級),但是即使其仍處于ⅲ級,需要進行PMA,我覺得還是有相應的解決辦法的。FDA可以根據(jù)其相對安全性與療效,使電休克治療儀器適用于某些疾病,比如嚴重抑郁。當然,這并不意味著我們就不需要對電休克治療儀器的安全性與療效進行討論了,更深入地評估是必需的,下一步的實驗也是必要的,而我們也需要找出其他有效的、安全的治療方法,這條路,還遠著呢!
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