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    輝瑞制藥與印度Ranbaxy達(dá)成仿制Lipitor藥物協(xié)議

    2012-09-06 09:41  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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        日前輝瑞制藥與印度Ranbaxy Laboratories Ltd達(dá)成協(xié)議,允許后者生產(chǎn)輝瑞制藥公司暢銷藥物L(fēng)ipitor的仿制藥。Ranbaxy將撤銷針對輝瑞制藥公司對Lipitor藥物進(jìn)行專利保護(hù)的訴訟。協(xié)議稱,在Lipitor藥物的一項(xiàng)重要專利于2011年11月到期之后,輝瑞將允許Ranbaxy公司在美國和其他7個(gè)國家銷售Lipitor以及Caduet藥物的仿制藥。Caduet是Lipitor藥物和輝瑞制藥公司的另一種藥物Norvasc的混合藥物,這種混合藥物是被廣泛用于控制血壓的處方藥,已在2007年喪失專利保護(hù)。

        Lipitor藥物在2007年的銷售收入將近130億美元,是全球最暢銷的品牌處方藥物。在喪失專利保護(hù)之前,Norvasc是輝瑞制藥公司旗下第二暢銷產(chǎn)品。自從2003年開始,Ranbaxy公司已在多家法庭起訴輝瑞制藥公司,希望法庭裁定該公司的Lipitor藥物專利保護(hù)無效,以便能夠合法地銷售這種藥物的仿制藥。輝瑞制藥指出,在這個(gè)讓Ranbaxy公司同意將仿制藥物上市時(shí)間推遲至2011年的協(xié)議中,輝瑞制藥并不需要支付任何款項(xiàng)。按照聯(lián)邦貿(mào)易委員會和美國司法機(jī)構(gòu)從前慣例,這種付款被視為有違公平競爭法律條款。

        輝瑞制藥和Ranbaxy表示,這個(gè)協(xié)議使Ranbaxy可以比原先預(yù)期的更早得到輝瑞制藥公司的知識產(chǎn)權(quán),因此可以使更為廉價(jià)的Lipitor和Caduet仿制藥物提前上市。

        按照協(xié)議規(guī)定,Ranbaxy將獲準(zhǔn)在美國、加拿大、澳大利亞以及其他五個(gè)歐洲國家銷售這兩種藥物的仿制藥。兩家公司表示,他們已經(jīng)解決了在馬來西亞、汶萊、秘魯和越南等國的法律糾紛。但上述協(xié)議并未解決兩家公司在芬蘭、西班牙、葡萄牙、丹麥以及羅馬尼亞等國的訴訟。Ranbaxy是第一家向美國司法機(jī)構(gòu)提出訴訟以爭取生產(chǎn)和銷售Lipitor仿制藥物的公司。由于這個(gè)關(guān)系,該公司將在2011年獲得在180天內(nèi)獨(dú)家銷售這種藥物的特權(quán)。

        分析師表示,輝瑞的此種舉動可能會有一定的代表意義,隨著藥物專利的到期,仿制藥廠商的攻勢將會越來越猛烈,而對于那些仿制藥廠商來說,想要從過期的專利藥上賺錢也并不容易,畢竟對手太多了,輝瑞采取的這種方法就是一種折中的方法,而且非常有可能會被其他制藥巨頭效仿。

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