造血干細(xì)胞移植時(shí)的必需藥品“白舒非”,在全國缺貨已三個(gè)月;心臟手術(shù)用藥“魚精蛋白”、血友病用藥“八因子”也曾大面積缺貨。 利潤低、廠家少是主因,專家建議建立臨床短缺藥物儲(chǔ)備制度。
核心提示
作為造血干細(xì)胞移植時(shí)使用的一種“救命藥”,“白舒非”在全國已經(jīng)缺貨三個(gè)月,而我省也未能逃過此劫,具有造血干細(xì)胞移植資格的醫(yī)院均表示,這種藥很緊缺。
而在此前不久,作為一種心臟手術(shù)必需的藥品,“魚精蛋白”在包括河南在內(nèi)的全國各地也大面積缺貨,造成很多病人無奈推遲手術(shù)。
“救命藥”頻繁喊“救命”,原因何在?業(yè)界分析,利潤低、廠家少是主要原因。針對(duì)這種現(xiàn)狀,專家建議,應(yīng)建立臨床短缺藥物儲(chǔ)備制度。
[病例]
沒有救命藥,骨髓移植手術(shù)無奈推遲 .22歲,一個(gè)充滿朝氣的年齡?墒牵瑏碜杂碇莸呐㈥愭海ɑ,卻在鄭州一家醫(yī)院的病房中體會(huì)著不一樣的青春。
“半年前,我一直高燒不退。到當(dāng)?shù)蒯t(yī)院檢查后,醫(yī)生說我得了白血病。”回憶起當(dāng)時(shí)的情景,陳婧的眼眶又濕潤了,因?yàn)樗,白血病是造血系統(tǒng)的一種惡性疾病。
由于病情嚴(yán)重,家人趕忙將陳婧轉(zhuǎn)至鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院。該院血液科主任孫慧說,幸運(yùn)的是,3個(gè)月前,陳婧和她20歲的弟弟造血干細(xì)胞配型成功。
手術(shù)時(shí)間定于12月份,孫慧特別提醒說:“造血干細(xì)胞移植手術(shù)中,有一種必備藥品——‘白舒非’。這個(gè)藥目前非常緊缺,醫(yī)院在剛做完3例造血干細(xì)胞移植手術(shù)后,庫存僅剩下1支。”根據(jù)陳婧的體重計(jì)算,她至少需要12到13支“白舒非”針劑。
由于缺少手術(shù)中必需的藥品,陳婧的手術(shù)可能要被延期。
采訪中,記者發(fā)現(xiàn),陳婧的經(jīng)歷并非個(gè)例。在鄭州一些大醫(yī)院的血液科,因?yàn)槿鄙?ldquo;白舒非”,一些白血病人即便是配型成功,也不能進(jìn)行造血干細(xì)胞移植,只能先用化療和放療進(jìn)行治療。
[探訪]
“白舒非”全國緊缺已三個(gè)月
白舒非是造血干細(xì)胞移植過程中必需的一種藥物,主要用于徹底清除掉患者自身的造血干細(xì)胞,它在造血干細(xì)胞移植過程中的作用是很多其他藥物無法替代的。從今年8月底開始,這種藥在全國便開始緊缺,剛開始缺的是靜脈注射類“白舒非”,接著,口服類的“白舒非”也開始緊缺。
鄭大一附院、河南省人民醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、鄭州市第三人民醫(yī)院……昨日,記者聯(lián)系我省具有造血干細(xì)胞移植資質(zhì)的幾家醫(yī)院,他們均表示,“白舒非”目前很緊缺。其中,省人民醫(yī)院表示,已經(jīng)斷貨一個(gè)月,鄭州三院表示沒有庫存,鄭大一附院電腦顯示庫存只有一支,省腫瘤醫(yī)院表示非常緊張。
采訪中,記者發(fā)現(xiàn),一提起“白舒非”這個(gè)藥,這些醫(yī)院血液科的醫(yī)生都非常著急。“現(xiàn)在,靜脈注射類的‘白舒非’已經(jīng)基本沒有庫存,手術(shù)時(shí),只能用口服類‘白舒非’進(jìn)行替代。”省人民醫(yī)院血液科主任張茵說,口服類的“白舒非”也十分緊缺。
“在找不到藥的情況下,我們只能用化療和放療的方法為病人進(jìn)行治療。”省腫瘤醫(yī)院主任醫(yī)師符粵文說。
而這種方法是目前各個(gè)醫(yī)院替代“白舒非”的最佳治療方案。
不過,既然是替代治療,勢必會(huì)有一些弱點(diǎn)。鄭州市第三人民醫(yī)院血液科主任趙曉武說,全身照射的放療并不是所有人都適合,只能替代一部分。而且,在放療的過程中,病人非常痛苦,而且放療后的副作用也比較大,容易引發(fā)膀胱炎、間質(zhì)性肺炎等。
因此,血液科醫(yī)生們渴盼的是,“白舒非”能盡快供貨。
[原因]
全球僅一家企業(yè)生產(chǎn)“白舒非”
作為一種救命藥,“白舒非”為何會(huì)斷貨?
符粵文說,“白舒非”產(chǎn)于美國,全球僅一家企業(yè)生產(chǎn)。在中國,只有麒麟鯤鵬(中國)生物藥業(yè)有限公司可以進(jìn)口這種藥。“今年8月份,那家生產(chǎn)企業(yè)的一個(gè)生產(chǎn)線出現(xiàn)了問題,‘白舒非’停產(chǎn),這就導(dǎo)致全球出現(xiàn)藥物短缺。”
因?yàn)橹挥幸粋(gè)生產(chǎn)企業(yè),因此,一旦這個(gè)廠家有任何風(fēng)吹草動(dòng),作為消費(fèi)終端的患者便只能無奈嘆息。不過,所幸的是,符粵文聽到的好消息是,目前,生產(chǎn)線已經(jīng)恢復(fù)生產(chǎn),“白舒非”藥品也已恢復(fù)進(jìn)口,預(yù)計(jì)很快就能供應(yīng)到各個(gè)醫(yī)院。
“以前國內(nèi)生產(chǎn)有一種馬利蘭口服藥,這個(gè)藥可以替代口服類‘白舒非’。”趙曉武說,多年前,國內(nèi)也有生產(chǎn)馬利蘭的,但由于生產(chǎn)成本高,定價(jià)又太低,這就使得國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)沒有積極性,所以很多企業(yè)就把這種藥停產(chǎn)了。
事實(shí)上,因?yàn)樯a(chǎn)廠家稀缺,而導(dǎo)致“救命藥”不斷斷貨的情況并不是“白舒非”一個(gè)。
早在今年9月份,作為一種心臟手術(shù)必需的藥品,“魚精蛋白”在全國各地大面積缺貨。分析其中原因,專家認(rèn)為這與“魚精蛋白”的價(jià)格太低有關(guān)。
“和前兩個(gè)月相比,目前‘魚精蛋白’的緊缺狀況有所緩解。”河南省人民醫(yī)院心外科主任醫(yī)師馮德廣介紹,此前,全國只有上海一個(gè)“魚精蛋白”生產(chǎn)廠家,為了緩解“魚精蛋白”緊缺的局面,位于北京的一個(gè)廠家已經(jīng)開始生產(chǎn)“魚精蛋白”。目前,醫(yī)院手術(shù)中所需要的“魚精蛋白”基本可以滿足。不過,他也坦承,這距離良好的庫存量還有一定的差距。
而作為血友病人的救命藥,“八因子”在最近兩年時(shí)間內(nèi)也頻頻出現(xiàn)缺貨的情況。
[建議]
建立臨床短缺藥物儲(chǔ)備制度
藥本來就是用來救命的,但是在現(xiàn)實(shí)中,有些藥因?yàn)榱畠r(jià),生產(chǎn)廠家不愿意生產(chǎn)而造成短缺。對(duì)于這種情況,該怎么應(yīng)對(duì)?
“當(dāng)企業(yè)還沒有發(fā)展到一定規(guī)模的時(shí)候,我們不能以慈善家的標(biāo)準(zhǔn)去要求它們,因此,企業(yè)會(huì)舍棄高付出、低回報(bào)的商品。”鄭州大學(xué)藥學(xué)院副院長張燕冰認(rèn)為,為防止企業(yè)不生產(chǎn)廉價(jià)藥物所帶來的不良影響,政府應(yīng)指定企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn),并且給予政策扶持。
在張燕冰看來,市場的需求和政府的調(diào)控之間存在一個(gè)平衡問題,應(yīng)該建立一個(gè)臨床短缺藥物儲(chǔ)備制度。一旦市場出現(xiàn)波動(dòng),由于種種原因出現(xiàn)藥物緊缺狀況后,政府部門便可以將儲(chǔ)備的緊缺藥物及時(shí)投放到市場上,保障對(duì)病人的治療。
對(duì)于這個(gè)問題,鄭州大學(xué)法學(xué)院老師潘永建也有自己的看法。
“一種手術(shù)必備的藥,只有一家企業(yè)生產(chǎn),并且沒有更好的藥物可以替代它,這其中就蘊(yùn)含著安全風(fēng)險(xiǎn)。”潘永健說,如果企業(yè)出現(xiàn)生產(chǎn)或運(yùn)輸上的問題,就極易引發(fā)公共衛(wèi)生事件。國家在建立長效機(jī)制的同時(shí),還應(yīng)在立法上予以保護(hù),保障臨床緊缺藥品的生產(chǎn)供應(yīng)。
此外,潘永健認(rèn)為,我國藥品種類多,企業(yè)多、小、散現(xiàn)象仍未得到改善。這些情況,導(dǎo)致招標(biāo)配送的藥品不能及時(shí)到位,會(huì)造成區(qū)域性短缺。政府還需要逐步去建立、完善現(xiàn)代化物流體系。
[行動(dòng)]
河南省相關(guān)部門正在積極調(diào)研
不過,幸運(yùn)的是,對(duì)這些問題,相關(guān)部門已經(jīng)引起重視。
近日,衛(wèi)生部、工信部就短缺傳染病藥與急救類基藥供應(yīng)保障聯(lián)合下發(fā)通知,要求各地做好短缺傳染病治療用藥品和急救藥品類基本藥物的供應(yīng)保障工作,確保群眾基本用藥。
在采訪中,記者也了解到,目前我省相關(guān)部門針對(duì)此項(xiàng)問題也正在積極調(diào)研,為下一步的保障工作做前期準(zhǔn)備工作。
據(jù)了解,關(guān)于“藥物儲(chǔ)備”問題,在我國已經(jīng)不是新鮮事。為保證災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故發(fā)生后對(duì)藥品和醫(yī)療器械的緊急需要,我國于上世紀(jì)70年代初建立了國家醫(yī)藥儲(chǔ)備制度。國家醫(yī)藥儲(chǔ)備是為了滿足災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故對(duì)藥品和醫(yī)療器械的緊急需要。
1997年國務(wù)院下文,為了更好地應(yīng)對(duì)災(zāi)情、疫情及突發(fā)事故,要求建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度。我省也隨后制定實(shí)施意見,建立起省級(jí)層面的醫(yī)藥儲(chǔ)備制度。承擔(dān)儲(chǔ)備任務(wù)的機(jī)構(gòu),根據(jù)儲(chǔ)備目錄儲(chǔ)備藥物,每一種藥物根據(jù)需求情況,都有一個(gè)最低儲(chǔ)備量,一旦發(fā)生公共事件,則緊急啟用。這種制度在非典、汶川大地震以及甲流等重大公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,都發(fā)揮了積極作用。
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