為幫助大家順利通過(guò)主管藥師考試,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)整理了藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的資料供大家參考。
1.定義:
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵循的法定依據(jù)。
2.種類:
中國(guó)藥典全稱為《中華人民共和國(guó)藥典》,簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》;英文為ChinesePharmacopoeia,英文縮寫為Ch.P.正確表達(dá)為《中國(guó)藥典》后以括號(hào)注明是哪一年版,如中國(guó)藥典(2005年版)。建國(guó)以來(lái),我國(guó)已出版了八版藥典(1953.1963.1977、1985、1990、1995、2000和2005年版)。從1963年版開始藥典分為二部,一部收載中藥材和中藥成方制劑,二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及其制劑;2005年我國(guó)藥典委員會(huì)首次將《中國(guó)生物制品規(guī)程》并入藥典,設(shè)為藥典三部,收載生物制品。我國(guó)現(xiàn)行藥典是2005年版,分為一部、二部和三部。
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