影響藥品質(zhì)量的因素是主管藥師考試要求掌握的內(nèi)容，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理相關(guān)內(nèi)容供大家參考。

影響藥品質(zhì)量的因素

（1）環(huán)境因素：

①日光

日光中的紫外線對(duì)藥品變化起著催化作用，加速藥品的氧化、分解。

②空氣

空氣中的氧氣和二氧化碳對(duì)藥品質(zhì)量影響較大。氧氣易使某些藥物發(fā)生氧化作用而變質(zhì)。二氧化碳被藥品吸收，發(fā)生碳酸化而使藥品變質(zhì)。

③濕度

水蒸氣在空氣中的含量叫濕度。濕度太大能使藥品潮解、液化、變質(zhì)或霉敗，濕度太小，也容易使某些藥品風(fēng)化。

風(fēng)化后的藥品，其化學(xué)性質(zhì)一般并未改變，但在使用時(shí)劑量難以掌握，特別是劇毒藥品，可能因超過用量而造成事故。易風(fēng)化的藥品有硫酸阿托品、硫酸可待因、硫酸鎂、硫酸鈉及明礬等。

引濕

大多數(shù)藥品在濕度較高的情況下，能吸收空氣中的水蒸氣而引濕。結(jié)果使藥品稀釋、潮解、變形、發(fā)霉等。易引濕的藥品有胃蛋白酶、甘油等。

④溫度

溫度過高或過低都能使藥品變質(zhì)。溫度過高與藥品的揮發(fā)程度、形態(tài)及引起氧化、水解等變化和微生物的生長(zhǎng)有很大關(guān)系。溫度過低又易引起凍結(jié)或析出沉淀。

⑤時(shí)間

有些藥品因其性質(zhì)或效價(jià)不穩(wěn)定，盡管貯存條件適宜，時(shí)間過久也會(huì)逐漸變質(zhì)、失效。

（2）人為因素：①人員設(shè)置；②藥品質(zhì)量監(jiān)督管理情況，如藥品質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)章制度建立、實(shí)施及監(jiān)督管理狀況；③藥學(xué)人員藥品保管養(yǎng)護(hù)技能以及對(duì)藥品質(zhì)量的重視程度、責(zé)任心的強(qiáng)弱，身體條件、精神狀態(tài)的好壞等。

（3）藥物本身因素：水解是藥物降解的主要途徑，屬于這類降解藥物的主要有酯類（包括內(nèi)酯）、酰胺類（包括內(nèi)酯類）。氧化也是藥物變質(zhì)最常見的反應(yīng)。具有酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類、噻嗪類結(jié)構(gòu)的藥物較易氧化。藥物氧化后，不僅效價(jià)損失，而且可能產(chǎn)生顏色或沉淀。易氧化的藥物要特別注意光、氧、金屬離子對(duì)它們的影響。

藥品的包裝材料對(duì)藥品質(zhì)量也有較大的影響。