藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)和執(zhí)業(yè)活動(dòng)所需要的必備知識(shí)與能力的重要組成部分，是國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的必考科目。

　　藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容總體上分為藥事管理相關(guān)知識(shí)、藥事管理法規(guī)和藥學(xué)職業(yè)道德三個(gè)大單元。其中的細(xì)目與要點(diǎn)是與執(zhí)業(yè)藥師日常工作直接相關(guān)的具體內(nèi)容，納入考試的范圍。

　　藥事管理與法規(guī)科目的考試內(nèi)容以本考試大綱為準(zhǔn)。每年國(guó)家新修訂的或新頒布的藥事管理法規(guī)，需要納入考試內(nèi)容范圍的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師管理機(jī)構(gòu)確定，并在考試6個(gè)月之前予以公布。

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
一 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　相 　　關(guān) 　　知 　　識(shí)	（一）國(guó)家藥物政策與相關(guān)制度	1.國(guó)家藥物政策與基本藥物	?。?）國(guó)家藥物政策的目標(biāo)、內(nèi)容 　?。?）制定基本藥物目錄的目的、遴選原則
		2.醫(yī)藥衛(wèi)生改革與發(fā)展的相關(guān)政策	（1）衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)、性質(zhì)、方針 　?。?）力強(qiáng)藥品管理、促進(jìn)醫(yī)藥協(xié)調(diào)發(fā)展的要求 　　（3）建立醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)資格制度的意義 　?。?）加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的專(zhuān)門(mén)規(guī)定
		3.城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革	?。?）實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)核算、分別管理的內(nèi)容 　?。?）建立健全社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)。加強(qiáng)衛(wèi)生資源 配置的宏觀管理 　?。?）社區(qū)服務(wù)和個(gè)體診所經(jīng)銷(xiāo)藥品的限制 　?。?）城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保障制度
		4.農(nóng)村藥品市場(chǎng)管理	?。?）農(nóng)村藥品供應(yīng) 　?。?）農(nóng)村藥品監(jiān)督 　　（3）農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜設(shè)置的規(guī)定
	（二）藥事管理體制	1.藥事組織	藥事組織的類(lèi)型

　?。ɡm(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
一 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　相 　　關(guān) 　　知 　　識(shí)	（二）藥事管理體制	2.藥品監(jiān)督管理組織	?。?）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)設(shè)置、名稱(chēng) 　?。?）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能 　?。?）中國(guó)藥品生物制品檢定所、國(guó)家藥典委員會(huì)、SFDA藥品審評(píng)中心、藥品評(píng)價(jià)中心、藥品認(rèn)證管理中心、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)的主要職責(zé)
		3.藥品監(jiān)督管理相關(guān)部門(mén)	衛(wèi)生行政部門(mén)、中醫(yī)藥管理部門(mén)、發(fā)展與改 　　革宏觀調(diào)控部門(mén)、勞動(dòng)和社會(huì)保障部門(mén)、工 　　商行政管理部門(mén)和海關(guān)負(fù)責(zé)有關(guān)藥品監(jiān)督管理工作的主要職責(zé)
	（三）藥品質(zhì)量及其監(jiān)督檢驗(yàn)	1.藥品質(zhì)量特性	?。?）藥品的質(zhì)量特性 　　（2）藥品作為特殊商品的特征
		2.藥品質(zhì)量和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)	?。?）我國(guó)藥品質(zhì)量管理規(guī)范的名稱(chēng)、制定目的和適用范圍 　　（2）藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的性質(zhì)、類(lèi)型
	（四）行政法的相關(guān)內(nèi)容	1.法的基本知識(shí)	法律淵源、法律效力、法律責(zé)任
		2.行政許可	?。?）行政許可的設(shè)定、實(shí)施行政許可的原則、設(shè)定行政許可的事項(xiàng) 　?。?）申請(qǐng)與受理 　?。?）行政許可的費(fèi)用 　?。?）撤銷(xiāo)行政許可的情形
		3.行政處罰	?。?）行政處罰的原則、種類(lèi)、管轄和適用 　?。?）行政處罰的決定及其程序
		4.行政復(fù)議與行政訴訟	?。?）行政復(fù)議范圍、申請(qǐng)、期限 　　（2）行政訴訟受案范圍、起訴和受理
	（五）中藥管理	1.中藥管理有關(guān)規(guī)定	?。?）藥品管理法及其實(shí)施條例對(duì)中藥管理的規(guī)定 　　（2）《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》對(duì)中藥管理的規(guī)定 　　（3）《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條例》對(duì)中藥管理的規(guī)定 　?。?）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)中藥材、中藥飲片的管理規(guī)定

　?。ɡm(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
一 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　相 　　關(guān) 　　知 　　識(shí)	（五）中藥管理	2.野生藥材資源保護(hù)管理	（1）野生藥材資源保護(hù)管理的原則 　?。?）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種的分級(jí) 　?。?）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的采獵管理規(guī)定 　?。?）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材的出口管理規(guī)定 　　（5）國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的藥材名稱(chēng)
		3.中藥品種保護(hù)	?。?）中藥品種保護(hù)的目的、意義 　　（2）《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍 　?。?）中藥保護(hù)品種的范圍、等級(jí)劃分 　?。?）中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施
		4.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范	?。?）制定GAP的目的、G船的適用范圍 　　（2）采收與加工的要求 　?。?）包裝運(yùn)輸與儲(chǔ)藏規(guī)定 　?。?）質(zhì)量管理 　　（5）GAP認(rèn)證的程序 　?。?）GAP證書(shū)的有效期
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（一）藥品管理法	1.總則	?。?）立法宗旨、適用范圍 　?。?）藥品監(jiān)管體制
		2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理	?。?）開(kāi)辦條件 　　（2）審批主體及許可證 　?。?）GMP認(rèn)證 　?。?）藥品生產(chǎn)行為的管理
		3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理	（1）開(kāi)辦條件 　?。?）審批主體及許可證 　?。?）GSP認(rèn)證 　?。?）藥品經(jīng)營(yíng)行為的管理
		4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑管理	?。?）配備藥學(xué)技術(shù)人員的規(guī)定 　?。?）配制制劑的必備條件 　?。?）配制制劑的審批主體、程序及許可證 　　（4）配制制劑的管理 　?。?）藥品采購(gòu)、保存及調(diào)配處方的管理

　?。ɡm(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（一）藥品管理法	5.藥品管理	（1）新藥研制、審批 　　（2）生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批 　?。?）國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂的機(jī)構(gòu) 　?。?）購(gòu)藥渠道 　　（5）特殊管理的藥品、藥品管理制度 　?。?）進(jìn)出口藥品的管理 　?。?）指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的藥品 　　（8）藥品評(píng)價(jià)與再評(píng)價(jià)的組織及處理 　?。?）中藥管理 　?。?0）假、劣藥的認(rèn)定及按假、劣藥論處的情形 　?。?1）藥品名稱(chēng)規(guī)定 　　（12）健康檢查
		6.藥品包裝的管理	?。?）直接接觸藥品的包裝材料和容器 　?。?）藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)
		7.藥品價(jià)格和廣告的管理	?。?）藥品價(jià)格管理依據(jù)及原則 　?。?）醫(yī)療機(jī)構(gòu)價(jià)格管理 　?。?）禁止藥品回扣 　?。?）藥品廣告的審批和內(nèi)容管理 　?。?）發(fā)布處方藥廣告的刊物要求
		8.藥品監(jiān)督	（1）藥品監(jiān)管部門(mén)的權(quán)力和義務(wù) 　?。?）行政強(qiáng)制措施和緊急控制措施 　　（3）藥品質(zhì)量公告 　?。?）藥品檢驗(yàn)復(fù)驗(yàn)申請(qǐng) 　?。?）藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
		9.法律責(zé)任	?。?）無(wú)證生產(chǎn)、銷(xiāo)售藥品的處罰 　　（2）生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的處罰及對(duì)有關(guān)人員的資格處罰 　?。?）未實(shí)施有關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的處罰 　　（4）從無(wú)證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的處罰 　?。?）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在市場(chǎng)銷(xiāo)售的處罰 　　（6）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反購(gòu)銷(xiāo)記錄和法定銷(xiāo)售要求的處罰 　?。?）藥品標(biāo)識(shí)不符合法定要求的處罰 　?。?）違反藥品價(jià)格管理規(guī)定的處罰 　?。?）有關(guān)單位和人員在藥品購(gòu)銷(xiāo)中違法行為的處罰 　?。?0）違反藥品廣告管理規(guī)定的處罰

　　 （續(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（二）藥品管理法實(shí)施條例	1.總則	藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)置及確定
		2.藥品生產(chǎn)企業(yè)管理	（1）《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期及變更 　?。?）GMP認(rèn)證機(jī)構(gòu)及程序 　　（3）藥品委托生產(chǎn)的規(guī)定
		3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理	?。?）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期及變更 　?。?）GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)及程序 　?。?）非處方藥分類(lèi) 　?。?）零售處方藥、非處方藥的人員配備 　?。?）城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)零售藥品的規(guī)定
		4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑管理	?。?）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期及變更 　　（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審批和調(diào)劑使用的規(guī)定 　?。?）醫(yī)療機(jī)構(gòu)審核調(diào)配處方人員的資質(zhì)<醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集 整理> 　?。?）醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)藥記錄的規(guī)定 　?。?）醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方調(diào)配的規(guī)定 　?。?）個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所配備藥品的品種
		5.藥品管理	?。?）新藥監(jiān)測(cè)期的規(guī)定 　?。?）申請(qǐng)藥品進(jìn)口及醫(yī)療機(jī)構(gòu)急需藥品進(jìn)口的規(guī)定 　　（3）在銷(xiāo)售前或進(jìn)口時(shí)須按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或?qū)徟纳镏破?br />　?。?）藥品的再評(píng)價(jià) 　　（5）藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及有效期 　　（6）非藥品不得宣傳的內(nèi)容
		6.藥品包裝的管理	?。?）直接接觸藥品的包裝材料和容器的標(biāo)準(zhǔn)及注冊(cè) 　　（2）中藥飲片包裝及標(biāo)簽 　?。?）藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)印制及藥品商品名稱(chēng) 　?。?）醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)
		7.藥品價(jià)格和廣告的管理	（1）實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品范圍 　?。?）藥品政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)制定、調(diào)建方式 　?。?）發(fā)布藥品廣告的審批 　　（4）應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告

　　 （續(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（二）藥品管理法實(shí)施條例	8.藥品監(jiān)督	?。?）藥品抽樣的規(guī)定 　?。?）藥品質(zhì)量公告 　?。?）采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施 　　（4）藥品檢驗(yàn)費(fèi)用的規(guī)定
		9.法律責(zé)任	?。?）新開(kāi)辦企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未通過(guò)GMP、GSP認(rèn)證仍生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的處罰 　?。?）違反集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)零售藥品的處罰 　?。?）醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑以及使用假劣藥品的處罰 　?。?）違反個(gè)體診所有關(guān)規(guī)定的處罰 　?。?）不辦理許可事項(xiàng)變更手續(xù)的處罰 　　（6）從重處罰的規(guī)定 　?。?）無(wú)過(guò)錯(cuò)銷(xiāo)售、使用假劣藥品的處理
	（三）刑法（節(jié)選）	1.生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪	?。?）生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪 　?。?）生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪 　?。?）生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥未構(gòu)成相應(yīng)犯罪的定罪處罰
		2.擾亂市場(chǎng)秩序罪	非法經(jīng)營(yíng)罪
		3.走私、販賣(mài)、運(yùn)輸、制造毒品罪	非法提供麻醉藥品、精神藥品的定罪處罰
	（四）高法、高檢關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋	生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品刑事案件的認(rèn)定	（1）生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康、使用后對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害及對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的三種情形的認(rèn)定 　?。?）知道或應(yīng)當(dāng)知道他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品犯罪而提供便利條件的犯罪認(rèn)定

　?。ɡm(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（五）麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例	1.總則	?。?）立法宗旨、適用范圍 　　（2）精神藥品分類(lèi) 　?。?）管制要求 　　（4）監(jiān)管部門(mén)的職責(zé)
		2.種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)	?。?）總量控制 　　（2）定點(diǎn)生產(chǎn)制度
		3.經(jīng)營(yíng)	?。?）定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度 　　（2）定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)必備條件 　?。?）全國(guó)性、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的審批及供藥責(zé)任區(qū)域 　?。?）購(gòu)藥渠道及供藥方式 　?。?）零售規(guī)定
		4.使用	?。?）印鑒卡及獲取條件 　　（2）專(zhuān)用處方 　?。?）醫(yī)療機(jī)構(gòu)借用及配制的規(guī)定
		5.儲(chǔ)存	?。?）專(zhuān)庫(kù)的要求 　?。?）儲(chǔ)存管理制度 　?。?）第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存要求
		6.運(yùn)輸	?。?）運(yùn)輸管理 　?。?）郵寄的要求
		7.審批程序及監(jiān)督管理	?。?）監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò) 　?。?）對(duì)未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)單位的要求 　?。?）過(guò)期、損壞藥品的處理
		8.法律責(zé)任	?。?）定點(diǎn)生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)違規(guī)的處罰 　　（2）第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違規(guī)的處罰 　?。?）取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)的處罰 　?。?）處方調(diào)配、核對(duì)人員違規(guī)的處罰 　?。?）生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣藥品及現(xiàn)金交易的處罰 　?。?）發(fā)生被盜、被搶、丟失案件單位的處罰
		9.附則	罌粟殼使用規(guī)定
	（六）關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）的通知	麻醉藥品的品種和精神藥品的品種 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集整理	（1）我國(guó)生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種 　?。?）我國(guó)生產(chǎn)及使用的第一類(lèi)、第二類(lèi)精神藥品的品種

　?。ɡm(xù)表）

　　（續(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（十一）執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定	1.總則	?。?）執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定 　　（2）配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定
		2.考試	?。?）報(bào)名條件 　　（2）執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)的發(fā)放及效用
		3.注冊(cè)	?。?）注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu) 　?。?）注冊(cè)必備條件及證書(shū) 　?。?）注冊(cè)有效期及變更注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷(xiāo)注冊(cè)
		4.職責(zé)	執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)
		5.繼續(xù)教育	（1）繼續(xù)教育的要求 　?。?）繼續(xù)教育的登記
		6.罰則	?。?）違規(guī)獲取證書(shū)人員的處罰 　?。?）執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰
	（十二）處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法（試行）	處方藥與非處方藥分類(lèi)管理	?。?）宗旨 　?。?）分類(lèi)依據(jù) 　?。?）非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門(mén) 　?。?）非處方藥包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū) 　?。?）非處方藥的分類(lèi) 　?。?）處方藥、非處方藥的經(jīng)營(yíng)使用 　?。?）處方藥、非處方藥的廣告
	（十三）非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）	非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的規(guī)定	?。?）非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用范圍 　　（2）甲、乙類(lèi)非處方藥的圖案及顏色 　?。?）專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的印制
	（十四）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定	1.藥店零售	（1）銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的資格、條件 　　（2）執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售處方藥的責(zé)任 　?。?）執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售非處方藥的責(zé)任 　　（4）處方藥、非處方藥的擺放要求 　?。?）處方藥、非處方藥不得采用的銷(xiāo)售方式
		2.普通商業(yè)企業(yè)零售	（1）普通商業(yè)企業(yè)乙類(lèi)非處方藥的零售 　?。?）禁止性的規(guī)定 　?。?）乙類(lèi)非處方藥的擺放、采購(gòu) 　?。?）銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥的人員資格

　　（續(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（十五）處方管理辦法	1.總則	?。?）適用范圍及處方界定 　?。?）處方開(kāi)具與調(diào)劑的原則
		2.處方管理的一般規(guī)定	（1）處方標(biāo)準(zhǔn) 　?。?）處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則 　　（3）藥品劑量與數(shù)量書(shū)寫(xiě)要求
		3.處方權(quán)的獲得	?。?）處方權(quán)的取得 　　（2）麻醉藥品與第一類(lèi)精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得
		4.處方的開(kāi)具	?。?）購(gòu)進(jìn)同一通用名稱(chēng)藥品品種的限制 　?。?）開(kāi)具處方時(shí)使用藥品名稱(chēng)的要求 　　（3）處方有效期 　?。?）處方一般用量 　?。?）不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量 　?。?）利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求
		5.處方的調(diào)劑	?。?）調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程 　?。?）處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理 　?。?）調(diào)劑處方“四查十對(duì)”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定 　　（4）不得限制門(mén)診就診人員持處方外購(gòu)藥品的規(guī)定
		6.監(jiān)督管理	?。?）處方點(diǎn)評(píng)制度 　?。?）不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定 　　（3）處方保存期限及銷(xiāo)毀程序 　?。?）麻醉藥品、精神藥品專(zhuān)冊(cè)登記的規(guī)定
		7.法律責(zé)任	（1）使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰 　?。?）未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記的處罰<醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)搜集 整理> 　?。?）藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰 　?。?）藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰

　　（續(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（十六）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法	1.總則	?。?）宗旨、適用范圍 　?。?）報(bào)告制度及管理部門(mén)
		2.報(bào)告	?。?）報(bào)告要求 　　（2）新藥、進(jìn)口藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍及要求 　　（3）單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序與規(guī)定
		3.評(píng)價(jià)與控制	?。?）藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià) 　　（2）藥品不良反應(yīng)的控制
		4.處罰	應(yīng)予處罰的情形
		5.附則	?。?）藥品不良反應(yīng)、新的不良反應(yīng)、藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的界定 　?。?）報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料的適用范圍
	（十七）藥品注冊(cè)管理辦法	1.總則	適用范圍
		2.基本要求	藥品注冊(cè)申請(qǐng)的分類(lèi)和每類(lèi)申請(qǐng)的界定
		3.藥物的臨床試驗(yàn)	藥物各期臨床試驗(yàn)的目的和基本要求
		4.附則	藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式
	（十八）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范	1.總則	性質(zhì)和適用范圍
		2.機(jī)構(gòu)與人員	（1）主管藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理的企業(yè)負(fù)責(zé)人的資質(zhì) 　?。?）藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì) 　?。?）藥品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗(yàn)人員的資質(zhì)
		3.廠房與設(shè)施	?。?）藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)區(qū)布局的要求 　　（2）藥品生產(chǎn)廠房的要求 　?。?）潔凈室（區(qū)）的空氣凈化、壓差、溫度、濕度、水池地漏、人員進(jìn)出的規(guī)定 　　（4）對(duì)生產(chǎn)廠房設(shè)施有特殊要求的藥品
		4.物料	?。?）藥品生產(chǎn)用物料購(gòu)入、儲(chǔ)存期限、發(fā)放和使用 　　（2）不合格物料的管理 　?。?）藥品的標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)的管理

　?。ɡm(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（十八）藥品生產(chǎn) 質(zhì)量管理規(guī)范	5.衛(wèi)生	?。?）潔凈室（區(qū)）衛(wèi)生管理要求 　?。?）藥品生產(chǎn)人員的健康規(guī)定
		6.文件	（1）產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件種類(lèi) 　?。?）產(chǎn)品質(zhì)量管理文件種類(lèi)
		7.生產(chǎn)管理	?。?）批生產(chǎn)記錄的要求及其保存期限 　?。?）生產(chǎn)操作應(yīng)采取的防止藥品污染和混淆的措施 　?。?）批包裝記錄的內(nèi)容
		8.質(zhì)量管理	質(zhì)量管理部門(mén)的主要職責(zé)
		9.產(chǎn)品銷(xiāo)售與收回	?。?）銷(xiāo)售記錄的內(nèi)容及保存期限 　?。?）藥品退貨和收回記錄的內(nèi)容 　　（3）有質(zhì)量問(wèn)題退貨和收回的藥品的銷(xiāo)毀程序
	（十九）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄	1.總則	?。?）藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分級(jí)別 　　（2）潔凈室（區(qū)）的管理要求
		2.無(wú)菌藥品	?。?）無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈度級(jí)別要求 　?。?）批的劃分原則
		3.非無(wú)菌藥品	?。?）非無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級(jí)別的最低要求 　?。?）批的劃分原則
		4.中藥制劑	批的劃分原則
	（二十）藥品召回管理辦法	1.總則	?。?）藥品召回、安全隱患的界定 　?。?）藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位有關(guān)藥品召回的責(zé)任與義務(wù) 　?。?）藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)
		2.藥品安全隱患的調(diào)查與評(píng)估	（1）調(diào)查與評(píng)估的主體 　?。?）藥品召回分級(jí)
		3.主動(dòng)召回	召回的情形、組織實(shí)施、效果評(píng)價(jià)
		4.責(zé)令召回	召回的情形、組織實(shí)施、后續(xù)處理

　　 （續(xù)表）

小單元	大單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（二十一）藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法	1.總則	適用范圍
		2.申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件	?。?）藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn) 　?。?）藥品零售企業(yè)的設(shè)置標(biāo)準(zhǔn) 　　（3）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍的核定
		3.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的變更與換發(fā)	?。?）變更類(lèi)別 　?。?）許可事項(xiàng)的變更
		4.監(jiān)督檢查	?。?）注銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情形 　?。?）《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證書(shū)的管理
	（二十二）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范	1.藥品批發(fā)的質(zhì)量管理	?。?）藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任 　?。?）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及其職能 　?。?）藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人及質(zhì)管、質(zhì)檢人員的資質(zhì) 　?。?）直接接觸藥品人員的健康要求及管理 　?。?）倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、設(shè)備要求 　?。?）購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)符合的條件 　　（7）進(jìn)貨合同、購(gòu)藥記錄、質(zhì)量評(píng)審 　　（8）藥品質(zhì)量驗(yàn)收要求 　?。?）倉(cāng)庫(kù)保管員收貨程序要求 　?。?0）藥品儲(chǔ)存要求 　?。?1）養(yǎng)護(hù)工作的主要職責(zé) 　?。?2）出庫(kù)原則與管理制度
		2.藥品零售的質(zhì)量管理	?。?）經(jīng)營(yíng)活動(dòng)要求 　　（2）主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量應(yīng)負(fù)的責(zé)任 　?。?）質(zhì)量負(fù)責(zé)人、處方審核人員、質(zhì)量管理和驗(yàn)收人員資質(zhì)要求 　?。?）直接接觸藥品人員的健康要求 　?。?）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)設(shè)備 　?。?）藥品購(gòu)進(jìn)和驗(yàn)收 　?。?）陳列與儲(chǔ)存要求 　?。?）銷(xiāo)售藥品及咨詢(xún)服務(wù)要求

　　（續(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（二十三）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則	1.藥品批發(fā)和零售連鎖的質(zhì)量管理	?。?）質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的組成 　?。?）質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)及下設(shè)組織、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的主要職責(zé) 　?。?）企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和質(zhì)管、質(zhì)檢人員的資質(zhì) 　?。?）驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員的管理 　?。?）藥品倉(cāng)庫(kù)的溫、濕度要求 　?。?）進(jìn)貨質(zhì)量管理程序 　?。?）首營(yíng)藥品審核內(nèi)容 　　（8）購(gòu)貨合同應(yīng)明確的質(zhì)量條款 　?。?）購(gòu)進(jìn)記錄 　?。?0）質(zhì)量驗(yàn)收及包裝、標(biāo)識(shí)檢查內(nèi)容 　?。?1）驗(yàn)收記錄 　?。?2）退回藥品及特殊管理藥品的驗(yàn)收 　?。?3）藥品儲(chǔ)存堆垛要求 　?。?4）色標(biāo)、近效期藥品的管理 　?。?5）退貨及不合格藥品的管理 　?。?6）銷(xiāo)售記錄、內(nèi)容及保存期限
		2.藥品零售的質(zhì)量管理	?。?）質(zhì)量管理制度的內(nèi)容 　　（2）質(zhì)量管理人員、驗(yàn)收人員的資質(zhì) 　　（3）購(gòu)進(jìn)藥品要求 　?。?）藥品陳列要求 　?。?）藥品零售服務(wù)要求 　?。?）中藥飲片零售要求 　?。?）明示服務(wù)公約
	（二十四）藥品流通監(jiān)督管理辦法	1.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)銷(xiāo)藥品的監(jiān)督管理	（1）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)銷(xiāo)售人員的管理要求及其責(zé)任 　?。?）藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售藥品應(yīng)當(dāng)提供的資料、銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容 　　（3）藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證的內(nèi)容 　?。?）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng) 　?。?）銷(xiāo)售處方藥、甲類(lèi)非處方藥的人員要求
		2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的監(jiān)督管理	?。?）購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存藥品的要求 　　（2）不得從事的行為

　?。ɡm(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	細(xì)目
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（二十五）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定	互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的管理	（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式 　?。?）資格證書(shū)的名稱(chēng)、效期、審批主體、標(biāo)注 　　（3）向個(gè)人消費(fèi)者提供交易服務(wù)企業(yè)的條件 　?。?）提供交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易行為的規(guī)定 　?。?）無(wú)證交易的處罰
	（二十六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定	1.藥事管理組織	藥事管理委員會(huì)的組成及職責(zé)
		2.藥學(xué)部門(mén)	（1）藥學(xué)管理工作模式 　?。?）藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人的資質(zhì) 　?。?）工作記錄和檢驗(yàn)記錄
		3.藥物臨床應(yīng)用管理	?。?）藥物臨床應(yīng)用的原則 　?。?）臨床藥學(xué)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)范圍 　　（3）不良反應(yīng)和藥物濫用的報(bào)告規(guī)定
		4.藥品供應(yīng)與管理	?。?）藥品采購(gòu)的規(guī)定 　?。?）藥品保管、養(yǎng)護(hù)的規(guī)定
		5.調(diào)劑管理	處方調(diào)劑操作
		6.藥學(xué)研究管理	藥學(xué)研究工作的內(nèi)容
	（二十七）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行）	1.申報(bào)與審批	?。?）不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種 　　（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件及批準(zhǔn)文號(hào)格式
		2.補(bǔ)充申請(qǐng)與再注冊(cè)	?。?）批準(zhǔn)文號(hào)的有效期及補(bǔ)充申請(qǐng) 　　（2）撤銷(xiāo)批準(zhǔn)文號(hào)的情形及其管理
		3.監(jiān)督管理	用非正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)證明文件的處罰
	（二十八）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）	1.機(jī)構(gòu)與人員	?。?）制劑室和藥檢室負(fù)責(zé)人的資質(zhì) 　?。?）制劑配制操作及藥檢人員的資質(zhì)
		2.使用管理	?。?）制劑配發(fā)記錄、收回記錄的內(nèi)容 　?。?）制劑使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)的處理

　　（續(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（二十九）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）	1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的管理	?。?）許可證的項(xiàng)目?jī)?nèi)容 　　（2）許可證變更事項(xiàng)分類(lèi)
		2.“醫(yī)院”類(lèi)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托配制的管理	中藥制劑委托配制的資質(zhì)
		3.法律責(zé)任	未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或接受委托配制制劑的處罰
	（三十）藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定	1.總則	?。?）適用范圍 　　（2）核準(zhǔn)部門(mén) 　?。?）藥品包裝、標(biāo)簽印制 　?。?）藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的文字表述
		2.藥品說(shuō)明書(shū)	（1）藥品說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容 　?。?）使用專(zhuān)用詞匯表述的內(nèi)容 　?。?）不良反應(yīng)信息的注明 　?。?）修改說(shuō)明書(shū)的有關(guān)規(guī)定
		3.藥品的標(biāo)簽	?。?）藥品標(biāo)簽的分類(lèi) 　　（2）內(nèi)、外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容 　　（3）運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝和原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容 　?。?）同一藥品生產(chǎn)企業(yè)的同一藥品的標(biāo)簽規(guī)定 　?。?）有效期表述形式
		4.藥品名稱(chēng)和注冊(cè)商標(biāo)的使用	?。?）藥品通用名稱(chēng)、商品名的印制與標(biāo)注 　　（2）注冊(cè)商標(biāo)的使用及印制
		5.其他規(guī)定	特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品和特殊儲(chǔ)藏要求的藥品的標(biāo)識(shí)
	（三十一）化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則	說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求	藥品名稱(chēng)、適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、藥物過(guò)量、貯藏、包裝的書(shū)寫(xiě)要求
	（三十二）中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書(shū)格式內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求及撰寫(xiě)指導(dǎo)原則	說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容書(shū)寫(xiě)要求	藥品名稱(chēng)、功能主治／適應(yīng)癥、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用、貯藏、包裝的書(shū)寫(xiě)要求

　　 （續(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（三十三）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法	定點(diǎn)零售藥店的管理	?。?）定點(diǎn)零售藥店和處方外配的界定 　?。?）定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則 　?。?）外配處方管理
	（三十四）城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法	基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的管理	?。?）確定《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則 　　（2）納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的條件 　?。?）不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍 　?。?）《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的分類(lèi) 　?。?）基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥費(fèi)用的支付原則
	（三十五）中華人民共和國(guó)廣告法	1.廣告準(zhǔn)則	?。?）廣告不得含有的情形和內(nèi)容 　?。?）藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容 　?。?）藥品廣告內(nèi)容的要求 　　（4）禁止發(fā)布廣告的藥品
		2.廣告的審查	對(duì)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定
		3.法律責(zé)任	違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任
	（三十六）藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)	審查和發(fā)布管理	?。?）不得發(fā)布廣告的藥品 　?。?）藥品廣告內(nèi)容的要求 　　（3）處方藥和非處方藥廣告發(fā)布的不同要求
	（三十七）藥品廣告審查辦法	1.藥品廣告的申請(qǐng)	?。?）藥品廣告的界定 　　（2）申請(qǐng)人的資格 　?。?）應(yīng)提交的資料 　?。?）異地發(fā)布藥品廣告的要求
		2.藥品廣告申請(qǐng)的受理與審查	（1）審查依據(jù) 　?。?）受理、審查、備案的程序與時(shí)限 　?。?）不予受理的情形 　?。?）異地發(fā)布藥品廣告的審查處理 　?。?）對(duì)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容的要求
		3.復(fù)審	需要復(fù)審的情形
		4.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)	?。?）有效期和格式 　?。?）注銷(xiāo)的情形

　?。ɡm(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（三十七）藥品廣告審查辦法	5.藥品廣告審查、監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)	?。?）藥品廣告審查機(jī)關(guān)、監(jiān)督管理機(jī)關(guān) 　?。?）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé) 　?。?）縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)的職責(zé)
		6.違法藥品廣告監(jiān)管措施與法律責(zé)任	（1）篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的處罰 　?。?）對(duì)任意擴(kuò)大適應(yīng)癥范圍、絕對(duì)化夸大藥品療效、嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告的強(qiáng)制措施 　?。?）對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批的處罰措施 　?。?）對(duì)被收回、注銷(xiāo)或者撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的處理 　?。?）對(duì)異地發(fā)布藥品廣告未辦理備案的處罰 　?。?）對(duì)未經(jīng)審批發(fā)布的藥品廣告的處罰
	（三十八）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法	互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理的主要規(guī)定	?。?）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的分類(lèi) 　?。?）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)督管理部門(mén) 　?。?）資格證書(shū)的有效期及標(biāo)注 　?。?）網(wǎng)站登載藥品信息的要求，不得發(fā)布的產(chǎn)品信息 　?。?）發(fā)布藥品廣告的規(guī)定
	（三十九）中華人民共和國(guó)價(jià)格法	1.總則	市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和政府定價(jià)的界定
		2.經(jīng)營(yíng)者的價(jià)格行為	?。?）經(jīng)營(yíng)者定價(jià)原則 　?。?）經(jīng)營(yíng)者明碼標(biāo)價(jià)的義務(wù) 　　（3）經(jīng)營(yíng)者不得有的不正當(dāng)價(jià)格行為
	（四十）中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法	1.消費(fèi)者的權(quán)利	消費(fèi)者依法享有的權(quán)利
		2.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)	經(jīng)營(yíng)者應(yīng)盡的義務(wù)

　?。ɡm(xù)表）

大單元	小單元	細(xì)目	要點(diǎn)
二 　　藥 　　事 　　管 　　理 　　法 　　規(guī)	（四十一）中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法	不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為	欺詐性交易行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳行為、侵犯商業(yè)秘密行為、低價(jià)傾銷(xiāo)行為、不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷(xiāo)售行為、詆毀商譽(yù)行為、搭售或附加其他不合理?xiàng)l件的行為、招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為
	（四十二）關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定	禁止商業(yè)賄賂行為的規(guī)定	?。?）商業(yè)賄賂、回扣、折扣的界定 　?。?）以行賄、受賄論處的行為
三 　　藥 　　學(xué) 　　職 　　業(yè) 　　道 　　德	（一）藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則和規(guī)范	1.職業(yè)道德和藥學(xué)職業(yè)道德	（1）職業(yè)道德的特征 　?。?）藥學(xué)職業(yè)道德的作用
		2.藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范和范疇	?。?）藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則 　?。?）藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容 　　（3）藥學(xué)職業(yè)道德的基本范疇
	（二）藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求	藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用領(lǐng)域藥學(xué)技術(shù)人員的道德要求	（1）藥品生產(chǎn)中的道德要求 　?。?）藥品經(jīng)營(yíng)中的道德要求 　?。?）醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求
	（三）中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的道德要求	中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及其適用指導(dǎo)	?。?）救死扶傷，不辱使命 　?。?）尊重患者，一視同仁 　　（3）依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一 　　（4）進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù) 　?。?）尊重同仁，密切協(xié)作