【藥事管理與法規(guī)】藥品注冊申請包括（?。?/font>

　　A.新藥申請

　　B.已有國家標準的藥品申請

　　C.進口藥品申請

　　D.補充申請

　　E.檢驗申請

　　學員提問：E為什么不對？

　　答案與解析：本題答案為ＡＢＣＤ。藥品注冊申請包括新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。

　　新藥申請，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應癥的，按照新藥申請管理。

　　已有國家標準的藥品申請，是指生產國家食品藥品監(jiān)督管理局已經頒布正式標準的藥品的注冊申請。

　　進口藥品申請，是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請。

　　補充申請，是指新藥申請、已有國家標準的藥品申請或者進口藥品申請經批準后，改變、增加或取消原批準事項或者內容的注冊申請。

　　【藥理學】先天性遺傳異常對藥物的藥理學作用影響主要表現(xiàn)在（ ）

　　A.口服吸收速度不同

　　B.藥物體內生物轉化異常

　　C.藥物體內分布異常

　　D.遺傳性高鐵血紅蛋白還原障礙

　　E.以上都有可能

　　學員提問：請老師講解一下為什么選E？

　　答案與解析：答案選擇Ｅ。影響藥物治療作用的因素除了藥物因素外，機體因素是另一重要的方面，機體方面的因素主要涉及年齡、性別、遺傳、精神及病理狀態(tài)等；其中藥物作用的個體差異是由于遺傳因素對藥物的藥動學和藥效學產生影響所致。

　　藥物體內過程，特別是生物轉化過程也受遺傳因素的影響，從而引起藥動學差異。如抗結核病藥異煙肼的肝乙?；x速率受遺傳因素影響，使人群對異煙肼的代謝分為快代謝型和慢代謝型，前者異煙肼半衰期短，血藥濃度較低，尿乙?；x較高。藥動學的差異可表現(xiàn)為：口服吸收速度不同、藥物體內生物轉化異常、藥物體內分布異常；葡萄糖-6-磷酸脫氫酶是參與紅細胞代謝的一種重要酶，其缺陷可導致紅細胞代謝障礙而引起溶血性貧血，大多是遺傳性疾病，即遺傳性高鐵血紅蛋白還原障礙；某些患者遺傳性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏，當服用伯氨喹、磺胺類藥物、阿司匹林、對乙酰氨基酚時，引起溶血性貧血。

　　【藥學綜合知識與技能】何種途徑給藥可產生首過作用（ ）

　　A.口服

　　B.鼻內滴入

　　C.靜脈注射

　　D.舌下含服

　　E.氣霧吸入學員提問：什么是首過作用？

　　答案與解析：本題選Ａ。醫(yī)學.教育.網原創(chuàng)。

　　首過效應（FirstPassEffect），又稱首過作用、第一關卡效應、首關效應，是指藥物被吸收后未到達全身循環(huán)之前即被代謝的現(xiàn)象。

　　可分為三種：①肝首過效應?？诜幬锖蠹纯砂l(fā)生，如果靜脈或舌下給藥則可避免。②腸道首過效應。③肺首過效應，極個別藥物，如氯仿等。

　　大多數(shù)口服藥物后會同時發(fā)生消化道和肝臟的雙重首過效應。如硝酸甘油，口服雖然能完全吸收，但通過肝臟時，90％被谷光甘肽和有機硝酸酯還原酶系統(tǒng)滅活。因此硝酸甘油都是舌下含服，它可直接由口腔粘膜吸收后進入上腔靜脈，再到體循環(huán)，而不經肝臟就可發(fā)揮療效。因此舌下含服1～2分鐘即可出現(xiàn)治療作用。

　　【中藥學】蒼術配伍黃柏主治的病證是（ ）

　　A.濕盛嘔吐證

　　B.風寒濕痹痛證

　　C.濕熱淋證

　　D.食積腹痛泄瀉

　　E.濕熱足膝腫痛

　　學員提問：為什么是E不是C？

　　答案與解析：本題選Ｅ。醫(yī)學.教育。網原創(chuàng)。

　　蒼術的主治病證：1.濕阻中焦證，痰飲，水腫。2.風寒濕痹，表證夾濕。3.濕熱下注之足膝腫痛、痿軟無力。4.夜盲，眼目昏澀。

　　【中藥鑒定學】麻黃的粉末特征是（ ）

　　A.表皮細胞外壁布滿顆粒狀細小晶體

　　B.氣孔特異，內陷，保衛(wèi)細胞側面觀呈啞鈴形或電話聽筒形

　　C.纖維狹長，壁厚，表面附眾多細小的砂晶和方晶

　　D.含晶鞘纖維

　　E.角質層呈不規(guī)則條塊狀

　　學員提問：老師，快，麻黃含晶鞘纖維嗎？記得老師講課是說嵌晶纖維，嵌晶纖維不是晶鞘纖維嗎？

　　答案與解析：本題答案為ＡＢＣＥ。麻黃粉末特征：草麻黃：棕色或綠色，氣微，味澀、微苦

　　1.表皮細胞呈類長方形，外壁布滿顆粒狀細小晶體；氣孔特異，內陷，保衛(wèi)細胞側面觀呈啞鈴形或電話聽筒形；角質層極厚，常破碎，呈不規(guī)則條塊狀，有的呈乳頭狀突起

　　2.纖維木化或非木化，狹長，壁厚，胞腔部明顯，壁上附有眾多細小的砂晶和方晶

　　3.棕紅色塊狀物不規(guī)則形。

　　所以D的說法是錯誤的。

　　【中藥化學】所列溶劑或基本結構相同的化合物按極性增大的排序，正確排列為（ ）

　　A.己烷（石油醚）、苯、乙醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇、丙酮、乙醇、甲醇、水

　　B.烷、烯、醚、酯、酮、醛、胺、醇和酚、酸

　　C.正丁醇、石油醚、水

　　D.水、乙醚、胺

　　E.石油醚、氯仿、乙酸乙酯、正丁醇、乙醇、水

　　學員提問：為什么選b？

　　答案與解析：本題答案為Ｂ。常用溶劑作為展開劑的極性大小順序為：石油醚＜環(huán)己烷＜四氯化碳＜三氯乙烯＜苯＜甲苯＜二氯甲烷＜氯仿＜乙醚＜乙酸乙酯＜乙酸甲酯＜丙酮＜正丙醇＜甲醇＜吡啶＜酸；故AE正確；分子極性與其化學鍵有關，極性越大，其水溶性越強，反之，其極性越小，水溶性越弱，這樣B項"烷、烯、醚、酯、酮、醛、胺、醇和酚、酸"的極性由小到大就很容易理解了。