【藥事管理與法規(guī)】

　　下列按劣藥處理的是：

　　A.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的

　　B.擅自仿制中藥保護(hù)品種的

　　C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷(xiāo)售或作退換貨處理的

　　D.超過(guò)有效期變質(zhì)不能藥用的

　　E.微生物含量超標(biāo)的

　　學(xué)員提問(wèn)：劣藥有哪些？D不對(duì)嗎？

　　答案與解析：

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十九條規(guī)定：“禁止生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥。藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。

　　有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

　　（一）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；

　?。ǘ┎蛔⒚骰蛘吒纳a(chǎn)批號(hào)的；

　?。ㄈ┏^(guò)有效期的； 醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)原創(chuàng)

　?。ㄋ模┲苯咏佑|藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；

　?。ㄎ澹┥米蕴砑又珓?、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

　?。┢渌环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。”

　　所以，此題答案為E。

　?。倪x項(xiàng)的前半句話(huà)是對(duì)的，“超過(guò)有效期”的，屬于劣藥。但后半句話(huà)“變質(zhì)不能藥用的”則應(yīng)按假藥論處。

　　所以，此題Ｄ不能選擇。

　　【藥理學(xué)】

　　目前認(rèn)為硝酸甘油抗心絞痛作用機(jī)制是

　　A.擴(kuò)張容量血管，降低前負(fù)荷，明顯擴(kuò)張側(cè)支血管，增加心外膜區(qū)血供

　　B.降低心肌耗氧量，擴(kuò)張心臟阻力血管，增加缺血區(qū)血供

　　C.降低心肌耗氧量，改善缺血區(qū)血供，增心內(nèi)膜血供

　　D.擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，使冠脈流量減少

　　E.促進(jìn)氧與血紅蛋白分離，增加心肌供氧量

　　學(xué)員提問(wèn)：能詳細(xì)解釋硝酸甘油的作用機(jī)制嗎？

　　答案與解析：

　　此題考查的是硝酸甘油的藥理作用。

　　硝酸甘油的藥理作用：

　　1．?dāng)U張外周血管，改善心肌血流動(dòng)力學(xué)

　　硝酸甘油主要擴(kuò)張全身的小靜脈，使回心血量減少，降低心室容積及左心室舒張末期壓力，因而室壁張力降低，耗氧量降低。另一方面有較小的擴(kuò)張小動(dòng)脈的作用，使外周阻力降低，平均血壓下降，減少左心室做功，也使耗氧量降低。

　　2．改善缺血區(qū)心肌血液供應(yīng)

　　①硝酸甘油能擴(kuò)張較大的冠狀動(dòng)脈及供應(yīng)缺血區(qū)的側(cè)支血管，使總的冠狀動(dòng)脈血流量較多分配到缺血區(qū)，改善局部缺血。

　?、诿黠@舒張較大的心外膜血管及狹窄的冠狀動(dòng)脈以及側(cè)支血管，此作用在冠狀血管痙攣時(shí)更為明顯，而對(duì)阻力血管作用較弱，用藥后使血液從輸送血管經(jīng)側(cè)支血管流向缺血區(qū)，從而改善缺血區(qū)的血流供應(yīng)。

　?、凼构跔顒?dòng)脈血流重新分配。由于硝酸甘油降低左心室舒張末期壓，舒張心外膜血管及側(cè)支血管，使血液易從心外膜區(qū)域流向心內(nèi)膜下缺血區(qū)，從而增加缺血區(qū)的血流量。 醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)原創(chuàng)

　?、芟跛岣视瓦€能抑制血小板聚集，有利于冠心病的治療。對(duì)由于冠狀動(dòng)脈痙攣引起的變異型心絞痛，硝酸甘油可舒張冠狀動(dòng)脈，解除冠狀動(dòng)脈痙攣，而呈現(xiàn)有益作用。

　　所以，此題答案為Ｃ。

　　【藥物分析】

　　《中國(guó)藥典》規(guī)定的殘留有機(jī)溶劑有

　　A.苯

　　B.氯仿

　　C.乙醚

　　D.環(huán)氧乙烷

　　E.二氯甲烷

　　學(xué)員提問(wèn)：此題是什么意思？

　　答案與解析：

　　藥品中的殘留溶劑是指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過(guò)程中使用的，但在工藝過(guò)程中未能完全除去的有機(jī)溶劑。根據(jù)有機(jī)溶劑的毒性，國(guó)際上已統(tǒng)一將殘留溶劑分為四類(lèi)。

　　第一類(lèi)溶劑是應(yīng)該避免使用的溶劑，一般為致癌物或危害環(huán)境的物質(zhì)。第一類(lèi)溶劑共有5種：苯、四氯化碳、1，2-二氯乙烷、1，1-二氯乙烷、1，1，1-三氯乙烷；

　　第二類(lèi)溶劑是應(yīng)限制使用的溶劑，一般具有非基因毒性，不可逆或可逆毒性。第二類(lèi)溶劑共有27種，常見(jiàn)的有：甲苯、三氯甲烷、二氯甲烷、甲醇、正己烷、乙腈；

　　第三類(lèi)溶劑是毒性低，對(duì)人體危害較小的溶劑。第三類(lèi)溶劑的限度一般為0.5％。常用的第三類(lèi)溶劑有：丙酮、乙醇、乙醚、乙酸乙酯、醋酸、正丁醇、四氫呋哺、二甲基亞砜、正庚烷等。

　　第四類(lèi)溶劑是目前尚無(wú)足夠毒理學(xué)資料的溶劑。生產(chǎn)企業(yè)在使用時(shí)應(yīng)提供該類(lèi)溶劑在藥品中殘留水平的合理性報(bào)告。石油醚、異丙醚、三氯醋酸、三氟醋酸等屬于第四類(lèi)溶劑。

　　2005版藥典在附錄56頁(yè)，未列舉環(huán)氧乙烷和氯仿。

　　本題答案為ACE。

　　【藥劑學(xué)】

　　甘油可用作

　　A.保濕劑

　　B.黏合劑

　　C.助懸劑

　　D.乳化劑

　　E.增塑劑

　　學(xué)員提問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)，甘油在什么情況下用作助懸劑和增塑劑？謝謝

　　答案與解析：

　　增塑劑在配方中所占的比例是影響藥物溶出的主要因素，增塑劑常單用甘油或加入少量山梨酸，實(shí)驗(yàn)證明，溶出速率隨著明膠／甘油比例的增加而呈不規(guī)則變化，以2：3時(shí)，溶出速率最大。

　　混懸劑的助懸劑主要通過(guò)增加分散介質(zhì)的粘度來(lái)降低微粒沉降的速度來(lái)提高穩(wěn)定性，也可以吸附形成保護(hù)膜而對(duì)穩(wěn)定有貢獻(xiàn)?？捎米鲋鷳覄┑挠校?）低分子助懸劑，如甘油、糖漿等（2）高分子助懸劑，如天然的阿拉伯膠、西黃芪膠、瓊脂、海藻酸鈉、白及膠等；合成的甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等（3）硅酸類(lèi)，如二氧化硅、硅酸鋁、硅藻土等。聚山梨酯是一種表面活性劑，可以充當(dāng)潤(rùn)濕劑。

　　【藥物化學(xué)】

　　影響藥效的立體因素有

　　A.官能團(tuán)間的距離

　　B.對(duì)映異構(gòu)

　　C.幾何異構(gòu)

　　D.同系物

　　E.構(gòu)象異構(gòu)

　　學(xué)員提問(wèn)：

　　同系物是什么？

　　答案與解析：

　　此題答案是ABCE

　　同系物：分子的結(jié)構(gòu)相似、具有相同種類(lèi)和數(shù)目的官能團(tuán)、且組成上彼此相差一個(gè)或若干個(gè)CH₂原子團(tuán)的許多有機(jī)化合物互稱(chēng)為同系物，可用同一化學(xué)通式表示。

　　例如甲烷（CH₄）、乙烷（C₂H₆）、丙烷（C₃H₈）、丁烷（C₄H₁₀）等是同系物，可用通式C_nH_2n+2表示。其中甲烷與正丁烷互為同系物，甲烷與異丁烷也互為同系物。

　　甲醇CH₃OH、乙醇CH₃•CH₂OH、丙醇CH₃•CH₂•CH₂OH等也是同系物，可用通式C_nH_2n+1OH或ROH表示。

　　乙烯、丙烯、丁烯等互為同系物，可用通式C_nH_2n。

　　但具有同一化學(xué)通式的有機(jī)化合物不一定是同系物，例如：乙醇與乙醚它們的通式都是C_nH_2n+2O，但他們官能團(tuán)不同，不是同系物如：乙烯與環(huán)丁烷，它們的通式都是C_nH_2n，但不是同系物。

　　一類(lèi)同系物的化學(xué)性質(zhì)基本相似，物理性質(zhì)隨著碳原子的增加而作有規(guī)則的遞變。

　　【藥學(xué)綜合知識(shí)與技能】

　　關(guān)于駕駛員服用抗感冒藥，下列敘述錯(cuò)誤的是

　　A.抗感冒藥組方中因含有抗過(guò)敏藥而易使人嗜睡

　　B.抗感冒藥日片中不含有鼻黏膜血管收縮藥和抗過(guò)敏藥

　　C.對(duì)易產(chǎn)生嗜睡的藥，服用的最佳時(shí)間為睡前半小時(shí)

　　D.感冒時(shí)盡量選用不含鎮(zhèn)靜藥和抗過(guò)敏藥的日片

　　E.感冒藥組方有解熱藥、鼻黏膜血管收縮藥和抗過(guò)敏藥

　　學(xué)員提問(wèn)：E錯(cuò)在哪里？

　　答案與解析：感冒藥組方有解熱藥、鼻黏膜血管收縮藥和抗過(guò)敏藥，后兩者可緩解鼻塞、打噴嚏、流鼻涕和眼淚等癥狀，但服藥后易使人嗜睡，故E項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，為正確選項(xiàng)。

　　醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師：《答疑周刊》2009年第2期（word版下載）