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針對(duì)老年群體接種新冠疫苗的安全性，相關(guān)數(shù)據(jù)正陸續(xù)得出。

今年2月3日，來自中國食品藥品檢定研究院、河北省疾控中心、北京科興生物制品有限公司等單位的研究人員在柳葉刀傳染病雜志（THELANCETInfectiousDiseases）上發(fā)表題為《Safety,tolerability,andimmunogenicityofaninactivatedSARS-CoV-2vaccine(CoronaVac)inhealthyadultsaged60yearsandolder:arandomised,double-blind,placebo-controlled,phase1/2clinicaltrial》的文章，介紹了針對(duì)老年人接種新冠疫苗克爾來福的臨床試驗(yàn)情況。

該研究在河北任丘進(jìn)行，2020年5月22日至6月1日Ⅰ期試驗(yàn)招募72名受試者，2020年6月12日至2020年6月15日Ⅱ期試驗(yàn)招募350名受試者。受試者均為60歲及以上的健康人。

在不良反應(yīng)方面，1.5μg組、3μg組、6μg組和安慰劑組的不良反應(yīng)發(fā)生率均在20%左右，嚴(yán)重程度均為輕度或中度，其中注射部位疼痛最為常見。截至2020年8月28日，7名（2%）參與者報(bào)告了8起嚴(yán)重不良反應(yīng)事件，但與疫苗接種無關(guān)。研究認(rèn)為，該疫苗對(duì)老年人安全且耐受性良好。而據(jù)科興中維介紹，對(duì)60歲及以上人群接種該疫苗時(shí)，需結(jié)合健康狀態(tài)和暴露風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估必要性。

“疫苗接種不良反應(yīng)包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。接種疫苗后發(fā)生不良反應(yīng)，有些是疫苗中的蛋白質(zhì)或抗原引起，有的是其中的佐劑等輔料導(dǎo)致。但實(shí)踐中，有些和疫苗本身無關(guān)的不良事件被誤認(rèn)為疫苗的不良反應(yīng)，如接種者原本就感染了某種病原體，或者原有基礎(chǔ)疾病正好在疫苗接種后發(fā)作，這些屬于偶合癥?！北本┑貕t(yī)院感染病專業(yè)蔣榮猛醫(yī)生表示，“不管是疫苗本身的不良反應(yīng)還是偶合癥，判斷起來是一個(gè)相對(duì)復(fù)雜的專業(yè)過程。通常，老年人接種疫苗后不良反應(yīng)發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)和年輕人類似，但老人健康狀況比較復(fù)雜，基礎(chǔ)疾病較多，因此偶合癥發(fā)生的概率可能相對(duì)更高，需要仔細(xì)分辨?！?/p>

此外，蔣榮猛介紹，老年人免疫功能低下，抗體產(chǎn)生率及水平可能更低，因此，還應(yīng)關(guān)注接種后是否產(chǎn)生足夠的保護(hù)效果，是否增加劑量或劑次等需要進(jìn)一步研究。

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來源：順義區(qū)衛(wèi)健委

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