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    醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng),必須及時報告。有權(quán)接受其報告的單位是?

    A.藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生計生行政部門

    B.藥品檢驗機構(gòu)和疾病預(yù)防控制機構(gòu)

    C.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和衛(wèi)生計生行政部門

    D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)

    E.藥品生產(chǎn)主管部門和藥品經(jīng)營主管部門

    正確答案】 A

    答案解析】 《藥品管理法》第七十一條 國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須經(jīng)??疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的嚴重不良反應(yīng),必須及時向當?shù)厥?、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報告。具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

    對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品,國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施,并應(yīng)當在五日內(nèi)組織鑒定,自鑒定結(jié)論作出之日起十五日內(nèi)依法作出行政處理決定。

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