2021年臨床助理醫(yī)師基礎(chǔ)人文考點(diǎn)：常用流行病學(xué)研究方法，相信是考生們關(guān)注的事情，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了考試重點(diǎn)內(nèi)容，希望對考生復(fù)習(xí)有所幫助。

常用流行病學(xué)研究方法

一、流行病學(xué)方法分類及研究設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容

1.分類　描述流行病學(xué)（描述疾病分布）；分析流行病學(xué)（分析影響因素）；實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)（通過實(shí)驗(yàn)評估干預(yù)措施效果）；理論流行病學(xué)（建立數(shù)理模型）。

2.流行病學(xué)研究設(shè)計(jì)的基本內(nèi)容　①查閱有關(guān)文獻(xiàn)提出研究目的；②根據(jù)研究目的確定研究內(nèi)容；③結(jié)合具體條件選擇研究方法；④按照研究方法確定研究對象；⑤根據(jù)研究內(nèi)容設(shè)計(jì)調(diào)查表格；⑥控制調(diào)查過程，保證研究質(zhì)量；⑦理順分析思路得出正確結(jié)論。

【經(jīng)典例題1】

流行病學(xué)研究的觀察法與實(shí)驗(yàn)法的根本區(qū)別在于

A.盲法

B.是否有人為干預(yù)

C.統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)

D.設(shè)立對照組

E.不設(shè)立對照組

［參考答案］1.B

二、描述流行病學(xué)

1.概念　又稱描述性研究。它是將專門調(diào)查或常規(guī)記錄所獲得的資料，按照不同地區(qū)、不同時(shí)間和不同人群特征分組，以展示該人群中疾病或健康狀況分布特點(diǎn)的一種觀察性研究。

2.現(xiàn)況研究　又稱橫斷面研究或患病率研究，是描述性研究中應(yīng)用最為廣泛的一種方法。通過普查或抽樣搜集資料，通過資料分析有關(guān)因素與疾病或健康關(guān)系。

3.樣本含量的估計(jì)　樣本含量適當(dāng)是指將樣本的隨機(jī)誤差控制在允許范圍之內(nèi)時(shí)所需的最小樣本含量。樣本含量適當(dāng)是抽樣調(diào)查的基本原則。

【經(jīng)典例題2】

等距離抽樣或機(jī)械抽樣方法又稱為

A.單純抽樣

B.系統(tǒng)抽樣

C.分層抽樣

D.整群抽樣

E.多級抽樣

［參考答案］2.B

三、分析流行病學(xué)

1.概念與分類　也稱分析性研究，它是進(jìn)一步在有選擇的人群中觀察可疑病因與疾病和健康狀況之間關(guān)聯(lián)的一種研究方法。

有病例對照研究和隊(duì)列研究兩種方法。

2.病例對照研究

（1）概念：以患有某病的人群（病例組）和未患該病的人群作為研究對象，調(diào)查兩組人群過去暴露于某種可能危險(xiǎn)因素的比例，從而判斷該危險(xiǎn)因素與疾病是否有關(guān)以及關(guān)聯(lián)的程度。

病例對照研究分為非匹配病例對照研究和匹配病例對照研究（又分為頻數(shù)匹配和個(gè)體匹配）。

（2）病例對照研究的設(shè)計(jì)

1）設(shè)計(jì)原則：①復(fù)習(xí)文獻(xiàn)，提出假設(shè)（提假設(shè)）；②明確目的（明目的）；③選擇適宜的對照形式（選形式）；④研究對象的選擇（選對象入組）。

2）舉例（有病的和沒病的對照）

想知道H7N9禽流感是否與接觸雞鴨（危險(xiǎn)因素）有關(guān)，所以做了下面這個(gè)研究

得出結(jié)論：接觸雞鴨與H7N9有關(guān)

附：聯(lián)系強(qiáng)度以比值比（OR）表示：

OR＝1，表明暴露與疾病無關(guān)聯(lián)

OR＞1，表明暴露與疾病有正關(guān)聯(lián)

OR＜1，表明暴露與疾病有負(fù)關(guān)聯(lián)

（3）資料的統(tǒng)計(jì)分析：病例對照研究采用比值比（OR，也稱比數(shù)比、優(yōu)勢比或交叉乘積比）來估計(jì)暴露與疾病之間的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度。

（4）病例對照研究的優(yōu)點(diǎn)和局限性

優(yōu)點(diǎn)：收集病例方便，利于研究罕見??；研究對象少，節(jié)約物力人力等成本；可廣泛探索病因假設(shè)；收集相關(guān)資料后可在短期內(nèi)獲得結(jié)果。

局限性：容易出現(xiàn)回憶、選擇和混雜偏倚；不能直接分析相對危險(xiǎn)度；因樣本少，不適合研究暴露比例低的因素；難以判斷疾病和暴露的時(shí)間先后。

3.隊(duì)列研究　選定暴露和未暴露于某種因素的兩種人群，追蹤其發(fā)病結(jié)局，比較暴露組和非暴露組某病的發(fā)病率或死亡率，從而判斷該暴露因素與發(fā)病有無因果關(guān)系及關(guān)聯(lián)大小的觀察性研究方法。

舉例：

想要明確吸煙是否會導(dǎo)致肺癌，做了下面的隊(duì)列試驗(yàn)。

附：相對危險(xiǎn)度（RR）：是暴露組發(fā)病率（或死亡率）與非暴露組發(fā)病率（或死亡率）的比值

RR＝1，表明暴露與疾病無關(guān)聯(lián)

RR＞1，表明暴露與疾病有正關(guān)聯(lián)

RR＜1，表明暴露與疾病有負(fù)關(guān)聯(lián)

附：歸因危險(xiǎn)度（AR）：又稱特異危險(xiǎn)度，是暴露組發(fā)病率（或死亡率）與非暴露組發(fā)病率（或死亡率）的差值。

人群歸因危險(xiǎn)度（PAR）：PAR=全人群發(fā)病率（或死亡率）-非暴露組發(fā)病率（或死亡率）。

標(biāo)準(zhǔn)化死亡比（SMR）：SMR=實(shí)際死亡人數(shù)與預(yù)期死亡人數(shù)之比。

對列研究時(shí)的優(yōu)點(diǎn)和局限性

4.總結(jié)兩種統(tǒng)計(jì)學(xué)研究比較

【經(jīng)典例題3】

選定暴露和未暴露于某種因素的兩種人群，追蹤其各自的發(fā)病結(jié)局，比較兩者發(fā)病結(jié)局的差異，從而判斷暴露因素與發(fā)病有無因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度，該研究為

A.病例對照研究

B.現(xiàn)場干預(yù)試驗(yàn)

C.隊(duì)列研究

D.臨床試驗(yàn)研究

E.現(xiàn)況研究

【經(jīng)典例題4】

在一種分析性研究中，計(jì)算了RR值，可說明暴露因素與發(fā)病的關(guān)聯(lián)程度，該指標(biāo)為

A.發(fā)病率

B.發(fā)病密度

C.歸因危險(xiǎn)度

D.患病率

E.相對危險(xiǎn)度

【經(jīng)典例題5】

隊(duì)列研究的觀察終點(diǎn)是指

A.整個(gè)研究工作結(jié)束

B.隨訪者與觀察對象失去了聯(lián)系

C.觀察對象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果

D.觀察對象因非研究因素退出研究

E.觀察對象死于車禍等意外

［參考答案］3.C；4.E；5.C

四、實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)

1.概念　隨機(jī)分配原則將試驗(yàn)對象（患者）分試驗(yàn)組（吃藥）和對照組（不吃藥，安慰劑），一段時(shí)間后評價(jià)（本質(zhì)看藥效果如何）。

2.基本特征　操作中需有干預(yù)措施；前瞻性研究；隨機(jī)分組；平行對照必須要有。

3.分類　現(xiàn)場、臨床試驗(yàn)。

4.臨床試驗(yàn)的概念及設(shè)計(jì)

（1）概念：略。

（2）對照組：空白、安慰劑、標(biāo)準(zhǔn)療法及相互對照。

（3）資料收集過程的要求：盲法分單盲（患者不知道）、雙盲（研究者和患者不知道）、三盲（請第三方公司來干，即患者、研究者、第三方都不知道）。

（4）分析指標(biāo)內(nèi)容：有效率、治愈率、生存率。

【經(jīng)典例題6】

觀察某種新研制甲肝疫苗的預(yù)防效果，研究對象最好選擇

A.甲肝高發(fā)區(qū)無免疫人群

B.醫(yī)院中非肝病區(qū)患者

C.甲肝低發(fā)區(qū)無免疫人群

D.醫(yī)院中血制品接觸者

E.近期曾有甲肝暴發(fā)地區(qū)的人群

［參考答案］6.A

5.篩檢與篩檢試驗(yàn)概念、目的與應(yīng)用原則

（1）篩檢：健康的人中運(yùn)用快速、簡便的檢驗(yàn)、檢查。發(fā)現(xiàn)表面健康，但實(shí)際可能有病或有缺陷的患者。常見的篩檢試驗(yàn)有CEA、AFP等。

（2）篩檢的目的：①早診斷（早期發(fā)現(xiàn)可疑病人）、早治療從而提高治愈率。篩檢屬于二級預(yù)防；②亦可找出高危人群，采取第一級預(yù)防措施，降低人群發(fā)病率；③在早期階段識別疾??；④衛(wèi)生資源的合理分配。

（3）篩檢的應(yīng)用原則：①篩檢的項(xiàng)目是重大的衛(wèi)生問題；②篩查出的疾病或缺陷能夠進(jìn)一步確診；③篩檢出的患者或高危人群有條件治療和干預(yù)，標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該一致統(tǒng)一；④了解被篩檢疾病的自然史；⑤篩檢試驗(yàn)需安全、經(jīng)濟(jì)、可靠、有效、快速、簡便且容易被普通人接受。

（4）篩檢試驗(yàn)的效果評價(jià)

1）評價(jià)的方法及步驟　略。

2）評價(jià)的指標(biāo)主要從真實(shí)性、可靠性和收益三方面進(jìn)行。

①真實(shí)性：也稱效度或準(zhǔn)確性，是指測量值與實(shí)際值（金標(biāo)準(zhǔn)的測量值）符合的程度。

【經(jīng)典例題7】

用鉬靶X線攝片檢查方法做乳腺癌的篩檢試驗(yàn)，分別檢查了100名患和未患乳腺癌的婦女，結(jié)果如下表。

（1）此項(xiàng)篩檢試驗(yàn)中靈敏度為

A.16%

B.84%

C.64%

D.36%

E.74%

（2）此項(xiàng)篩檢試驗(yàn)中特異度為

A.16%

B.84%

C.64%

D.36%

E.74%

［參考答案］7.C、B

②可靠性

③評價(jià)試驗(yàn)的收益

試驗(yàn)收益的評價(jià)可從個(gè)體效益和社會效益的生物學(xué)、社會經(jīng)濟(jì)學(xué)效益等方面進(jìn)行評價(jià)。間接反映試驗(yàn)收益的主要指標(biāo)有：

預(yù)測值：表示試驗(yàn)結(jié)果判斷正確的概率，它表明試驗(yàn)結(jié)果的實(shí)際臨床意義。

陽性預(yù)測值指試驗(yàn)結(jié)果陽性人數(shù)中真陽性人數(shù)所占的比例。

陰性預(yù)測值指試驗(yàn)結(jié)果陰性人數(shù)中真陰性人數(shù)所占的比例。

似然比：指患者中某種試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的概率與非患者中該試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)的概率之比。

陽性似然比是試驗(yàn)結(jié)果真陽性率與假陽性率之比，說明患者中出現(xiàn)某種試驗(yàn)結(jié)果陽性的概率是非患者的多少倍。

陰性似然比是試驗(yàn)結(jié)果假陰性率與真陰性率之比，說明患者中出現(xiàn)某種試驗(yàn)結(jié)果陰性的概率是非患者的多少倍。

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