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【衛(wèi)生法規(guī)】醫(yī)療機構臨床用血管理辦法

1.概述

（1）加強醫(yī)療機構臨床用血管理的目的

臨床用血，是指用于臨床的全血、成分血。

醫(yī)療機構不得使用原料血漿，除批準的科研項目外，不得直接使用臍帶血。

（2）醫(yī)療機構臨床用血管理職責

醫(yī)療機構臨床用血應當遵照合理、科學的原則，制定用血計劃。

定期向當地血站提出自己的用血計劃，同時做好輸血記錄。避免不必要的輸血，嚴禁無輸血適應證的輸血。

2.臨床用血管理

（1）臨床用血計劃

醫(yī)療機構應當設立由醫(yī)院領導、業(yè)務主管部門及相關科室負責人組成的臨床輸血管理委員會，負責規(guī)范管理和技術指導，開展臨床合理用血、科學用血的教育和培訓。

二級以上醫(yī)療機構設立輸血科（血庫），在本院臨床輸血管理委員會領導下，負責本單位臨床用血的計劃申報，儲存血液，對本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進行檢查，并參與臨床有關疾病的診斷、治療與科研，負責臨床用血的技術指導和技術實施，確保貯血、配血和其他科學、合理用血措施的執(zhí)行。

醫(yī)療機構應指定醫(yī)務人員負責血液的收領、發(fā)放工作，認真核查血袋包裝。

（2）醫(yī)務人員職責

確定輸血后，醫(yī)護人員持輸血申請單和貼好標簽的試管，當面核對患者姓名、性別、年齡、病案號、病室／門診、床號、血型和診斷，采集血樣；并由醫(yī)護人員或專門人員將受血者血樣與輸血申請單送交輸血科（血庫），雙方進行逐項核對。

輸血前應由兩名醫(yī)護人員核對交叉配血報告單及血袋標簽各項內容，檢查血袋有無破損滲漏，血液顏色是否正常，準確無誤方可輸血。

輸血時，由兩名醫(yī)護人員帶病歷共同到患者床旁核對患者姓名等，確認與配血報告相符，再次核對血液后，用符合標準的輸血器進行輸血。

（3）臨床用血申請人

臨床輸血申請應由經治醫(yī)師提出，并由主治醫(yī)師核準簽字。

（4）簽署臨床輸血治療知情同意書

決定輸血治療前，主治醫(yī)師應向患者或其家屬說明輸同種異體血的不良反應和經血傳播疾病的可能性，征得患者或家屬的同意，并在《輸血治療同意書》上簽字。

（5）臨時采集血液必須同時符合的條件

醫(yī)療機構因應急用血需要臨時采集血液的，必須符合以下情況：

1）邊遠地區(qū)的醫(yī)療機構和所在地無血站（或中心血庫）；

2）危及病人生命，急需輸血，而其他醫(yī)療措施所不能替代；

3）具備交叉配血及快速診斷方法檢驗乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。

4）遵守采供相應操作規(guī)程和技術標準。

醫(yī)療機構應當在臨時采集血液后10日內將情況報告當地縣級以上人民政府衛(wèi)生行政主管部門。以上條件必須同時具備，否則屬于違法采血，將承擔相應的法律責任。

（6）臨床用血醫(yī)學文書管理

1）《臨床用血申請單》、《配血單卡》、《合血單》、《輸血不良反應報告單》等由輸血科血庫保存10年。

2）《輸血治療知情同意書》、《輸血交叉配血報告單》、《輸血記錄單》以及輸血前檢查報告單隨住院病歷保存。門急診輸血患者需建立門急診病歷由醫(yī)院保管，不能使用通用門診病歷。

3）輸血科血庫要認真做好血液出入庫、核對、領發(fā)的登記有關資料需保存10年。

3.法律責任

（1）非法采集、出售、出賣血液的法律責任

《獻血法》規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上地方人民政府予以取締，沒收違法所得：可以并處10萬元以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任：①非法采集血液的；②血站、醫(yī)療機構出售無償獻血的血液的；③非法組織他人出賣血液的。

《刑法》規(guī)定，非法采集、供應血液或者制作、供應血液制品，不符合國家規(guī)定的標準，足以危害人體健康的，處5年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處5年以上10年以下有期徒刑，并處罰金；造成特別嚴重后果的，處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產。

《刑法》規(guī)定，非法組織他人出賣血液的，處5年以下有期徒刑，并處罰金；以暴力、威脅方法強迫他人出賣血液的，處5年以上1年以下有期徒刑，并處罰金。有上述行為對他人造成傷害的，依照《刑法》第234條定罪處罰。

《刑法》規(guī)定，故意傷害他人身體的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制；致人重傷的，處3年以上10年以下有期徒刑；致人死亡或者以特別殘忍手段致人重傷造成嚴重殘疾的，處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑。

（2）違規(guī)采集血液的法律責任

《傳染病防治法》規(guī)定，采供血機構未執(zhí)行國家有關規(guī)定，導致因輸入血液引起經血液傳播疾病發(fā)生的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷采供血機構的執(zhí)業(yè)許可證。

《獻血法》規(guī)定，血站違反有關操作規(guī)程和制度采集血液，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，給獻血者健康造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

《刑法》，經國家主管部門批準采集、供應血液或者制作、供應血液制品的部門，不依照規(guī)定進行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，處5年以下有期徒刑或者拘役。

（3）臨床用血的包裝、儲存、運輸不符合規(guī)定的法律責任

臨床用血的包裝、儲存、運輸，不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求的，責令改正，給予警告，可以并處1萬元以下的罰款。

（4）提供不符合國家規(guī)定標準血液的法律責任

血站違反規(guī)定向醫(yī)療機構提供不符合國家規(guī)定標準的血液的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；情節(jié)嚴重，造成經血液途徑傳播的疾病傳播或者有傳播嚴重危險的，限期整頓，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（5）將不符合標準的血液用于患者的法律責任

醫(yī)療機構的醫(yī)務人員違反規(guī)定，將不符合國家規(guī)定標準的血液用于患者的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正；給患者健康造成損害的，應當依法賠償，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

《刑法》規(guī)定，醫(yī)務人員由于嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役。

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