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    臨床助理醫(yī)師衛(wèi)生法規(guī):放射診療管理規(guī)定考點

    2019-12-04 16:05 醫(yī)學教育網(wǎng)
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    1.概述

    (1)放射診療工作,是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫(yī)學診斷、治療和健康檢查的活動。

    (2)根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》,放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為放射治療、核醫(yī)學、介入放射學、X射線影像診斷等四類管理。

    2.執(zhí)業(yè)條件

    (1)開展放射診療的基本條件

    醫(yī)療機構開展放射診療工作,應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件,經(jīng)所在地縣級以上地方衛(wèi)生行政部門的放射診療技術和醫(yī)用輻射機構許可。

    醫(yī)療機構開展放射診療工作,應當具備以下基本條件:

    1)具有經(jīng)核準登記的醫(yī)學影像科診療科目;

    2)具有符合國家相關標準和規(guī)定的放射診療場所和配套設施;

    3)具有質(zhì)量控制與安全防護專(兼)職管理人員和管理制度,并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器;

    4)產(chǎn)生放射性廢氣、廢液、固體廢物的,具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案;

    5)具有放射事件應急處理預案。

    (2)醫(yī)療機構要按照要求配備并使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品。

    (3)設備和場所警示標志的設置

    裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器,放射性同位素和放射性廢物儲存場所,放射診療工作場所的入口處設有電離輻射標志;

    放射診療工作場所按照要求分為控制區(qū)、監(jiān)督區(qū),在控制區(qū)進出口及其他適當位置,設有電離輻射警告標志和工作指示燈。

    3.安全防護與質(zhì)量保證

    (1)放射診療設備和檢測儀表的要求

    1)新安裝、維修或更換重要部件后的設備,應當經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構對其進行檢測,合格后方可啟用.

    2)定期進行穩(wěn)定性檢測、校正和維護保養(yǎng),由省級以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證的檢測機構每年至少進行一次狀態(tài)檢測。

    不合格或國家有關部門規(guī)定淘汰的放射診療設備不得購置、使用、轉(zhuǎn)讓和出租。

    (2)放射診療場所防護要求

    醫(yī)療機構應當定期對放射診療工作場所、放射性同位素儲存場所和防護設施進行放射防護檢測,保證輻射水平符合有關規(guī)定或者標準。

    放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品同庫儲存;儲存場所有防泄漏等措施,安裝有報警裝置。

    放射性同位素儲存場所應當有專人負責,有完善的存入、領取、歸還登記和檢查制度。

    (3)放射診療工作人員防護要求

    工作人員按規(guī)定配戴個人劑量計。

    醫(yī)療機構對放射診療工作人員進行上崗前、在崗期間和離崗時的健康檢查;

    定期進行專業(yè)及防護知識培訓;

    分別建立個人劑量、職業(yè)健康管理和教育培訓檔案。

    (4)對患者和受檢者的防護要求

    遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則;有明確的醫(yī)療目的,嚴格控制受照劑量;對鄰近照射野的敏感器官和組織進行屏蔽防護;事先告知患者和受檢者輻射對健康的影響。

    (5)放射診斷檢查的原則和實施

    優(yōu)先采用對人體健康影響較小的診斷技術。實施檢查應當遵守下列規(guī)定:

    ①嚴格執(zhí)行檢查資料的登記、保存、提取和借閱制度,不得因資料管理、受檢者轉(zhuǎn)診等原因使受檢者接受不必要的重復照射。

    ②不得將核素顯像檢查和X射線胸部檢查列入對嬰幼兒及少年兒童體檢的常規(guī)檢查項目。

    ③對育齡婦女腹部或骨盆進行核素顯像檢查或X射線檢查前,應問明是否懷孕;非特殊需要,對受孕后8至15周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查。

    ④應當盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。

    ⑤實施放射性藥物給藥和X射線照射操作時,應當禁止非受檢者進入操作現(xiàn)場;因患者病情需要其他人員陪檢時,應當對陪檢者采取防護措施。

    (6)放射治療的原則和實施放射治療前,應當進行影像學、病理學及其他相關檢查,嚴格掌握放射治療的適應證。對確需進行放射治療的,應當制定科學的治療計劃,并按照下列要求實施:

    1)對體外遠距離放射治療,放射診療工作人員在進入治療室前,應首先檢查操作控制臺的源位顯示,確認放射線束或放射源處于關閉位時,方可進入。

    2)對近距離放射治療,放射診療工作人員應當使用專用工具拿取放射源,不得徒手操作;對接受敷貼治療的患者采取安全護理,防止放射源被患者帶走或丟失。

    3)在實施永久性籽粒插植治療時,放射診療工作人員應隨時清點所使用的放射性籽粒,防止在操作過程中遺失;放射性籽粒植入后,必須進行醫(yī)學影像學檢查,確認植入部位和放射性籽粒的數(shù)量。

    4)治療現(xiàn)場至少應有2名放射診療工作人員,并密切注視治療裝置的顯示及病人情況,及時解決治療中出現(xiàn)的問題;嚴禁其他無關人員進入治療場所。

    5)嚴格按照放射治療操作規(guī)范、規(guī)程實施照射;不得擅自修改治療計劃。

    6)放射診療工作人員應當驗證治療計劃的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)偏離計劃現(xiàn)象時,應當及時采取補救措施并向本科室負責人或者本機構負責醫(yī)療質(zhì)量控制的部門報告。

    (7)放射事件的處理

    醫(yī)療機構發(fā)生下列放射事件情形之一的,應當及時進行調(diào)查處理,如實記錄,并按照有關規(guī)定及時報告衛(wèi)生行政部門和有關部門:

    ①診斷放射性藥物實際用量偏離處方劑量50%以上的;

    ②放射治療實際照射劑量偏離處方劑量25%以上的;

    ③人員誤照或誤用放射性藥物的;

    ④放射性同位素丟失、被盜和污染的;

    ⑤設備故障或人為失誤引起的其他放射事件。

    4.法律責任

    (1)對醫(yī)療機構的相關處理

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