關(guān)于“臨床執(zhí)業(yè)衛(wèi)生法規(guī)考點：藥品管理法”相關(guān)內(nèi)容，相信參加臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師考試的考生都在關(guān)注，為方便大家了解，在此醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理如下內(nèi)容：

2.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種，并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗，合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的（省級）藥品監(jiān)督管理部門批準。

3.藥品監(jiān)督國家實行藥品不良反應(yīng)報告制度。發(fā)生藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須向衛(wèi)生行政部門報告。對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施，并應(yīng)在5日內(nèi)組織鑒定，自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi)作出行政處理決定。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當詳細記錄、分析和處理，并填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》。新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報告，死亡病例須即時報告；其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在30日內(nèi)報告。新的藥品不良反應(yīng)，是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。嚴重藥品不良反應(yīng)，是指因服用藥品引起下列損害情形之一的反應(yīng)：

①引起死亡；

②危及生命；

③致癌、致畸、致出生缺陷；

④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；

⑤導(dǎo)致住院或住院時間延長；

⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。

4.法律責任醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員在藥品購銷中違法收受財物或者其他利益的法律責任：醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員收受藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛(wèi)生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節(jié)嚴重的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，由衛(wèi)生行政部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。

5.醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中的法律責任

友情推薦：

【新課熱招】2020臨床醫(yī)師輔導(dǎo)班哪個好？這有一份選購指南

【復(fù)習攻略】2020年醫(yī)師新考季 為你制定不同考生復(fù)習攻略！

上文關(guān)于“藥品管理法—臨床執(zhí)業(yè)衛(wèi)生法規(guī)考點”的文章由醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整理搜集，希望可以幫助到大家！更多的通知隨時關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！