質(zhì)量失控常見(jiàn)原因——操作方法(SOP)
跟SOP有關(guān)引起失控的常見(jiàn)原因有:
? SOP未規(guī)定操作內(nèi)容(比如儀器維護(hù)保養(yǎng)周期、校準(zhǔn)時(shí)限等)
? SOP記錄內(nèi)容有誤(比如和儀器、試劑、校準(zhǔn)品、質(zhì)控品說(shuō)明書(shū)不一致)
? SOP雖然描述了相關(guān)操作內(nèi)容,但是不夠具體,不能保證操作一致(比如質(zhì)控品的混勻沒(méi)有規(guī)定混勻時(shí)間或者混勻次數(shù))
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