1.質(zhì)控品和校準(zhǔn)品的定義：

校準(zhǔn)品（定標(biāo)品）：具有在校準(zhǔn)函數(shù)中用作獨(dú)立變量值的參考物質(zhì)。

質(zhì)控品（控制品、控制液）：僅用于質(zhì)量控制目的而不是用于校準(zhǔn)所分析的標(biāo)本或溶液(IFCC)。

2.質(zhì)控品和校準(zhǔn)品的區(qū)別：

校準(zhǔn)品：可以為單一的測定值提供準(zhǔn)確性依據(jù)，應(yīng)具有賦值和已知的測量不確定度，其目的是校準(zhǔn)某一測量系統(tǒng)，從而建立此系統(tǒng)測量結(jié)果的計(jì)量溯源性。

質(zhì)控品：室內(nèi)質(zhì)控品指的是精密度質(zhì)控品，不提供準(zhǔn)確性依據(jù)。可以具有賦值，也可以不具有賦值；不要求測量不確定度。其目的是用于監(jiān)測檢測系統(tǒng)是否有問題。

3.法規(guī)文件對于質(zhì)控品和校準(zhǔn)品關(guān)系的說明：

《臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制指南》中的6.3 與校準(zhǔn)品的關(guān)系：質(zhì)控品不同于校準(zhǔn)品，質(zhì)控品絕不能作為校準(zhǔn)品用。

小結(jié)：從定義我們就可以直接看出來，質(zhì)控品和校準(zhǔn)品是完全不同的。二者的區(qū)別在于校準(zhǔn)品提供準(zhǔn)確性依據(jù)并有已知的測量不確定度，而質(zhì)控品卻不能提供準(zhǔn)確性依據(jù)也不具有已知的測量不確定度。而且法規(guī)文件也明確說明了二者之間的關(guān)系。