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    [醫(yī)學(xué)倫理學(xué)]世界上最早的關(guān)于人體試驗(yàn)的國際性醫(yī)德文獻(xiàn)是

    2007-05-08 17:28  來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)    打印 | 收藏 |
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    選項(xiàng):
    A.1803年的《醫(yī)學(xué)倫理學(xué)》
    B.1946年的《紐倫堡法典》
    C.1948年的《日內(nèi)瓦宣言》
    D.1964年的《赫爾辛基宣言》
    E.1981年的《人體生物醫(yī)學(xué)研究的國際標(biāo)準(zhǔn)》

    答案:
    B
    解析:
    答復(fù): 《紐倫堡法典》

      第二次世界大戰(zhàn)結(jié)束以后,組織了國際軍事法庭審判納粹戰(zhàn)爭罪犯,《紐倫堡法典》是1946年審判納 粹戰(zhàn)爭罪犯的紐倫堡軍事法庭決議的一部分,它牽涉到人體實(shí)驗(yàn)的十點(diǎn)聲明,其基本原則有二,即一是必   須有利于社會,二是應(yīng)該符合倫理道德和法律觀點(diǎn),因而又稱為《組倫堡十項(xiàng)道德準(zhǔn)則》。此文件的精神 在某種程度上被1964年第十三屆世界衛(wèi)生大會通過的《赫爾李基宣言》所接受。成為人體實(shí)驗(yàn)的指導(dǎo)方針。

      《紐倫堡法典》的全文如下:

      1.受試者的自愿同意絕對必要。這意味著接受試驗(yàn)的人有同意的合法權(quán)力;應(yīng)該處于有選擇自由的地位,不受任何勢力的干涉、欺瞞、蒙蔽、挾持,哄騙或者其他某種隱蔽形式的壓制或強(qiáng)迫;對于試驗(yàn)的項(xiàng)目有充分的知識和理解,足以作出肯定決定之前,必須讓他知道試驗(yàn)的性質(zhì)、期限和目的;試驗(yàn)方法及采取的手段;可以預(yù)料得到的不便和危險,對其健康或可能參與實(shí)驗(yàn)的人的影響。確保同意的質(zhì)量的義務(wù)和責(zé)任,落在每個發(fā)起、指導(dǎo)和從事這個實(shí)驗(yàn)的個人身上。這只是一種個人的義務(wù)和責(zé)任,并不是代表別人,自己卻可以逍遙法外。

      2.實(shí)驗(yàn)應(yīng)該收到對社會有利的富有成效的結(jié)果,用其他研究方法或手段是無法達(dá)到的,在性質(zhì)上不是輕率和不必要的。

      3.實(shí)驗(yàn)應(yīng)該立足于動物實(shí)驗(yàn)取得結(jié)果,對疾病的自然歷史和,別的問題有所了解的基礎(chǔ)上,經(jīng)過研究,參加實(shí)驗(yàn)的結(jié)果將證實(shí)原來的實(shí)驗(yàn)是正確的。

      4.實(shí)驗(yàn)進(jìn)行必須力求避免在肉體上和精神上的痛苦和創(chuàng)傷。

      5.事先就有理由相信會發(fā)生死亡或殘廢的實(shí)驗(yàn)一律不得進(jìn)行,除了實(shí)驗(yàn)的醫(yī)生自己也成為受試者的實(shí)驗(yàn)不在此限。

      6.實(shí)驗(yàn)的危險性,不能超過實(shí)驗(yàn)所解決問題的人道主義的重要性。

      7.必須作好充分準(zhǔn)備和有足夠能力保護(hù)受拭者排除那怕是微之又微的創(chuàng)傷、殘廢和死亡的可能性。

      8.實(shí)驗(yàn)只能由科學(xué)上合格的人進(jìn)行。進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的人員,在實(shí)驗(yàn)的每一階段都需要有極高的技術(shù)和管理。

      9.當(dāng)受試者在實(shí)驗(yàn)過程中,已經(jīng)到達(dá)這樣的肉體與精神狀態(tài),即繼續(xù)進(jìn)行已經(jīng)不可能的時候,完全有停止實(shí)驗(yàn)的自由。

      10.在實(shí)驗(yàn)過程中,主持實(shí)驗(yàn)的科學(xué)工作者,如果他有充分理由相信即使操作是誠心誠意的,技術(shù)也是高超的,判斷是審慎的,但是實(shí)驗(yàn)繼續(xù)進(jìn)行,受試者照樣還要出現(xiàn)創(chuàng)傷、殘廢和死亡的時候,必須隨時中斷實(shí)驗(yàn)。

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