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    公衛(wèi)執(zhí)業(yè)醫(yī)師《流行病學(xué)》考點(diǎn):臨床試驗設(shè)立對照的方法

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    采樣對照設(shè)計的目的是控制偏倚,常用的對照方法包括:

    (1)標(biāo)準(zhǔn)對照即陽性對照:以現(xiàn)行最有效或臨床上最常用的藥物或治療方法作為對照,用以判斷新藥或新療法是否優(yōu)于現(xiàn)行的藥物或療法。所以也叫有效對照或積極性對照。

    (2)安慰劑對照即陰性對照:對照組施加沒有任何藥理作用的物質(zhì):淀粉、乳糖、生理鹽水等。由于臨床試驗是在患者身上所作的研究,所以,使用安慰劑需要注意的兩個問題也一定得了解。

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    (3)交叉對照:隨機(jī)將研究對象分為甲、乙兩組,甲組先用試驗藥,乙組先用對照藥。間隔一段時間(一個療程),消除治療藥物的滯留影響之后,甲組再用對照藥,乙組用試驗藥,最后分析和比較療效。此種對照減少了組間差異的影響。

    (4)互相對照:不設(shè)專門的對照,各組之間互為對照。

    (5)自身對照:研究對象不分組,在同一研究對象中進(jìn)行試驗和對照。比較用藥前后體內(nèi)某些指標(biāo)的變化情況。

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